Événements indésirables postvaccinaux : étude rétrospective des données de pharmacovigilance

Résumé

Une étude rétrospective sur trois ans, menée par l’Agence nationale du médicament vétérinaire (Anses-ANMV) à partir de la base de données nationale de pharmacovigilance, a permis d’établir une synthèse des événements indésirables rapportés à la suite d’un acte vaccinal chez le cheval. Les trois quarts des réactions déclarées sont considérées comme sans gravité. Les réactions locales au niveau du site d’injection prédominent largement. Des symptômes généraux, musculaires, immunitaires ou digestifs sont également décrits. Les cas de mortalité restent très rares, la moitié d’entre eux étant consécutifs à une réaction anaphylactique. La connaissance par le praticien des risques encourus apparaît indispensable pour une utilisation raisonnée des vaccins et l’obtention du consentement éclairé du propriétaire.

Summary

POST-VACCINAL ADVERSE EVENTS: A RETROSPECTIVE REVIEW OF PHARMACOVIGILANCE DATA

A three-year retrospective study using the national pharmacovigilance database and conducted by the National Agency for Veterinary Medicines (Anses-ANMV) provided a synthesis of the adverse events reported following vaccination in horses. Three-quarters of the reported reactions were considered non-serious. The predominate effects were local reactions at the injection site. Systemic, muscular, immune or gastro-intestinal symptoms were also described. Mortality remains very rare, half of the cases being the result of an anaphylactic reaction. The practitioner’s knowledge of the risks involved is crucial for rational use of vaccines and obtaining of the owner’s informed consent.

Key words