La Semaine Vétérinaire n° 1886 du 12/02/2021

PHARMACOVIGILANCE

PHARMACIE

MICHAELLA IGOHO-MORADEL

En 2020, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé des modifications à effectuer sur la partie pharmacovigilance de l’information sur les médicaments vétérinaires. Plusieurs produits sont concernés.

Une fois qu’un médicament vétérinaire a été mis sur le marché, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités compétentes des États membres de l’Union européenne (UE) s’assurent de sa qualité et évaluent son rapport bénéfices-risques. Dans son bilan d’activité 2020, l’EMA a dressé un bilan des avis de sécurité qu’elle a publié concernant les médicaments vétérinaires. Ce rôle revient à son Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), qui rend des rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance (PSUR, pour periodic ...

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