DES AVIS FAVORABLES POUR LE RENOUVELLEMENT D’ AMM

Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a adopté¹ par consensus des avis favorables pour des demandes de modification des résumés des caractéristiques du produit (RCP) de type II pour Meloxidyl (méloxicam), de Ceva santé animale, et Imrestor (pegbovigrastim), d’Elanco, concernant les changements liés à la qualité. Il a également validé par consensus un avis favorable à une demande de modification de type II pour Bravecto (fluralaner) de MSD Santé animale, afin d’abaisser l’âge minimum des animaux cibles à qui le traitement peut être administré. Des avis positifs ont également été adoptés pour le renouvellement des autorisations de mise sur le marché (AMM) de Novaquin (Dechra), un anti-inflammatoire non stéroidien (AINS) formulé à base de méloxicam, et Upcard (Vétoquinol), destiné à traiter les insuffisances cardiaques chez les chiens. Après avoir réévalué le rapport bénéfice/risque de ces produits, le comité de l’Agence européenne des médicaments a conclu que leur qualité, leur sécurité et leur efficacité continuent d’être suffisamment démontrées. Il a ainsi recommandé le renouvellement de leurs AMM.

1. www.bit.ly/2ZmCnI7.