PAGE BLANCHE

En santé humaine, un objet connecté à finalité médicale, c’est-à-dire dont l’utilisation est à des fins diagnostique ou thérapeutique est un dispositif médical, qui répond, de fait, à une réglementation européenne spécifique1 visant à sécuriser son emploi et à garantir son efficacité. En santé animale, il n’y a rien. En santé humaine, cet encadrement a été récemment renforcé par le règlement 2017/45, avec notamment la désignation d’une personne en charge du respect de la réglementation chez le fabricant et la ...