L’EMA veut plus de vaccins

Pour accroître la disponibilité des vaccins vétérinaires au sein de l’Union européenne (UE), le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) veut clarifier les circonstances dans lesquelles leur efficacité devrait être testée sur le terrain¹.

Développer de nouveaux vaccins

L’une des principales recommandations du CVMP, élaborée notamment avec le Réseau européen des chefs des agences nationales du médicament (HMA), est de fournir plus de clarté sur les cas où des essais d’efficacité sur le terrain sont ou non nécessaires. Afin de faciliter le développement de nouveaux vaccins, l’agence pourrait par exemple établir des listes de maladies, d’indications ou d’espèces pour lesquelles les données d’efficacité sur le terrain ne seraient pas requises. L’EMA dit vouloir explorer les possibilités d’un engagement plus poussé avec les universités sur le sujet de l’efficacité de vaccins vétérinaires dans le cadre de collaborations entre l’EMA et le monde universitaire.

Des essais parfois difficiles à réaliser

Selon la législation de l’UE, l’efficacité et l’innocuité des vaccins vétérinaires doivent être démontrées dans des essais en laboratoire, puis complétées par des données issues d’essais sur le terrain. Le rôle de ces derniers est principalement de confirmer que les performances du produit observées dans des conditions expérimentales sont vérifiées dans des conditions réelles d’utilisation. Selon les fabricants de vaccins vétérinaires, ces essais peuvent être difficiles à réaliser. Ils peuvent en effet se heurter à des problèmes d’ordre pratique ou directement liés à la conception des essais. Par ailleurs, ces obstacles peuvent être rencontrés avec des animaux qui ne sont pas exposés à la maladie dans des conditions réelles, ce qui conduit à des résultats non concluants.
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¹bit.ly/2hX3eE1.