Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour de nouveaux médicaments - La Semaine Vétérinaire n° 1736 du 11/10/2017
La Semaine Vétérinaire n° 1736 du 11/10/2017

AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS

ACTU

Auteur(s) : MICHAELLA IGOHO-MORADEL 

Le comité des médicaments vétérinaires de l’Agence européenne des médicaments a rendu trois avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché.

Réuni du 3 au 5 octobre 2017 à Londres (Royaume-Uni), le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté par consensus des avis favorables pour des demandes initiales d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour plusieurs médicaments1. À commencer par Zoetis dont la demande d’AMM pour son médicament MiPet Easecto® (sarolaner) a reçu un avis favorable. Il s’agit d’un nouveau produit antiparasitaire pour le traitement des infestations par les tiques, des infestations de puces, de la gale sarcoptique, des infestations d’acariens et de la démodécie canine.

Un avis favorable a également été rendu pour Rabitec®, de IDT Biologika GmbH, un nouveau vaccin vivant atténué pour l’immunisation active des renards et des chiens viverrins contre la rage.

Le comité a, par ailleurs, adopté par consensus un avis positif pour une demande de modification d’AMM pour SevoFlo®, afin d’ajouter une nouvelle espèce cible (les chats). Des modifications d’AMM ont aussi été accordées pour Hiprabovis® IBR Marker Live, Imrestor® et Porcilis® PCV M Hyo concernant les changements de qualité.

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