La pharmacovigilance au service du praticien

Le rapport bénéfice-risque des médicaments vétérinaires est surveillé au niveau national mais aussi européen, avec des échanges constants entre les États membres et l’Agence européenne du médicament (EMA). Une conférence a été dédiée à la pharmacovigilance lors du congrès de l’Association française des vétérinaires pour animaux de compagnie (Afvac). Le praticien est au cœur de la procédure de déclaration des effets indésirables constatés à la suite de l’utilisation d’un médicament. La pharmacovigilance doit être au service du praticien, selon Élisabeth Bégon, scientifique à l’Anses-Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV). Ces professionnels restent fortement impliqués dans ce processus. En effet, 89,3 % des déclarations sont faites par les vétérinaires praticiens. De nombreux outils sont à leur disposition afin de déclarer tous les effets indésirables, connus ou non encore liés au temps d’attente.

À quoi sert la pharmacovigilance ?

La pharmacovigilance permet d’améliorer les connaissances acquises sur les médicaments vétérinaires afin de mettre en place les mesures de gestion adaptées, telles que des modifications d’autorisation de mise sur le marché (AMM). À titre d’exemple, une suspension d’AMM peut être décidée à la suite de déclarations d’effets indésirables. Ceux-ci peuvent se manifester par des réactions, telles que des nécroses tissulaires, après l’injection du produit.

Des outils de déclaration

La déclaration doit être détaillée et accompagnée de pièces qui permettront de l’étayer (analyses de laboratoire, photos, etc.). La description de l’effet indésirable doit être la plus précise possible. Elle se fait par différents moyens : par une déclaration en ligne, en utilisant des formulaires téléchargeables sur le site de l’Anses-ANMV ou encore par téléphone auprès du Centre de pharmacovigilance vétérinaire de Lyon (CPVL)¹. Certaines erreurs fréquentes sont à éviter, par exemple délivrer un nom de médicament incomplet ou erroné.

Un bilan général positif

Une nette augmentation de 40 % des déclarations a été constatée sur les cinq dernières années. En 2014, leur nombre était de 3 593, impliquant 4 682 médicaments, soit une hausse de 12,6 % de 2013 à 2014. En 2014, près de 50 % des déclarations effectuées concernaient des chiens et un peu plus de 30 % des chats. Les antiparasitaires externes arrivent en tête des classes thérapeutiques mises en cause (près de 25 %). Suivent les antiparasitaires internes, les antibiotiques et les anesthésiques.

• 1 http://www.anses.fr/.