La dibotermine- accélère la consolidation des fractures - La Semaine Vétérinaire n° 1518 du 30/11/2012
La Semaine Vétérinaire n° 1518 du 30/11/2012

Chirurgie orthopédique

Actu

PHARMA

Auteur(s) : Éric Vandaële

Pfizer débute la vente de TruScient®, un kit pour implant chirurgical à base d’une protéine ostéogénique pour mieux consolider les fractures des chiens.

TruScient® est indéniablement un médicament original que commercialise Pfizer depuis quelques jours pour la chirurgie orthopédique canine. Il s’agit d’un kit pour préparer un implant chirurgical à base d’une protéine ostéogénique humaine recombinante : la dibotermine- (ou rhBMP-2). Les protéines ostéogéniques (BMP) naturelles jouent un rôle central dans la cicatrisation osseuse. La dibotermine- est l’une d’entre elleS. Elle est déjà autorisée depuis 2004 dans un kit chirurgical humain (InductOs®) similaire à TruScient® adapté à l’espèce canine.

Une disparition plus rapide du trait de fracture

Ce médicament innovant s’applique au cours de la chirurgie pour « le traitement des fractures diaphysaires à foyer ouvert en complément de la réduction chirurgicale classique », selon le résumé des caractéristiques de produit (RCP) approuvé par l’Agence européenne du médicament. Dans les études de cliniques terrain sur 126 chiens, la consolidation osseuse plus rapide de l’os fracturé est appréciée à la radiographie par la disparition du trait de fracture sur une période de 18 semaines (voir tableau).

C’est à six semaines que le bénéficie de cet implant est le plus significatif. La résorption de la fracture est en moyenne de 83 % à six semaines, contre 50 % avec les soins standard. Elle est de 97,6 % à douze semaines (contre 88 % avec les soins courants).

Des éponges de collagène bovin

Ce kit comprend un flacon de lyophilisat de dibotermine-a (0,66 mg) à dissoudre extemporanément dans un flacon d’eau pour préparation injectable (3,2 ml) et deux éponges de collagène bovin (sous la forme de petites compresses). Une fois la solution reconstituée, elle est répartie uniformément sur les éponges. Puis ces dernières sont appliquées sur le trait de fracture. La plaie chirurgicale est refermée en laissant ces éponges en place.

Selon le RCP, les effets indésirables sont associés à l’activité pharmacologique de la dibotermine avec, parfois, une production excessive d’os sur le site d’implantation (ossifications hétérotopiques, formations osseuses ectopiques ou exubérantes). Un gonflement mou est fréquent au site d’implantation (plus de 10 % des cas) pendant deux à trois semaines. Il est dû à la prolifération de tissu mésenchymateux à l’origine du tissu osseux. Il se résorbe dans les trois semaines et, dans moins d’un cas sur dix, plus lentement (six semaines). Le gonflement persiste plus de dix semaines dans moins d’un cas sur cent et peut alors être associé à un cal osseux exubérant. Il est possible de prévenir ces effets indésirables en n’utilisant pas plus d’éponges imbibées que nécessaire et en évitant de les compresser lors de leur application.

Le kit complet est disponible en centrale à environ 235 € HT. Sa péremption est de 24 mois à température ambiante. Pour des raisons évidentes d’asepsie, la dibotermine, une fois dissoute dans son solvant, est à utiliser immédiatement. Le reliquat éventuel ne peut pas être conservé, même au froid.

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