Les spot-on Effipro® restent en rupture jusqu’en 2010 - La Semaine Vétérinaire n° 1374 du 02/10/2009
La Semaine Vétérinaire n° 1374 du 02/10/2009

Fipronil. Virbac en attente d’une modification d’AMM des pipettes

Actualité

Auteur(s) : E. V.

Depuis le 24 juillet 2009, les spot-on de fipronil Effipro® ne sont plus distribués par les centrales. En effet, un défaut de qualité a été constaté sur 2 à 3 % des pipettes, surtout les présentations pour chats et petits chiens.

Au séchage, des traces résiduelles de poudre blanche sont apparues à la surface des pipettes. Ce défaut de conformité a conduit Virbac à ordonner un rappel des lots détenus par les centrales à partir du 24 juillet dernier. Toutefois, compte tenu de l’absence de risque pour l’utilisateur et pour l’animal, l’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) n’a pas jugé nécessaire de demander un rappel des stocks détenus chez les ayants droit. Aujourd’hui, ces stocks peuvent donc toujours être délivrés aux propriétaires par les vétérinaires.

Depuis cet été, Virbac s’emploie à résoudre le défaut de fabrication à l’origine de ce dépôt blanc. C’est désormais chose faite, mais les modifications apportées au dossier qualité du médicament doivent être évaluées et approuvées par l’ANMV. En raison des délais incompressibles d’examen d’un tel dossier, la reprise de la commercialisation normale des spot-on « ne pourra pas intervenir avant 2010 », « début 2010 », espère-t-on chez Virbac.

Depuis le 24 mai 2009, date d’expiration du brevet sur le fipronil, Virbac est le seul industriel à concurrencer Merial sur Frontline®, leader du marché des antiparasitaires externes pour chiens et chats. Même si la distribution des spot-on Effipro® est temporairement stoppée, le spray reste disponible en centrale. En outre, une filiale de Virbac, Francodex, continue à commercialiser, seulement dans les circuits spécialisés, à la fois le spray et les spot-on, sous la marque Fiproline®. En effet, le défaut de fabrication observé pour les pipettes Effipro® ne concerne pas les pipettes Fiproline® qui sont légèrement différentes.

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