Virbac lance deux solutions injectables à 300 mg/ml de florfénicol

Ce mois-ci, Virbac débute la commercialisation de Shotaflor® pour bovins et Shotaflor® pour porcs, deux solutions injectables dosées à 300 mg/ml de florfénicol, qui sont présentées en flacons de 100 et 250 ml, spécifiques à chacune des espèces cibles.

Après le lancement de Selectan® par le laboratoire espagnol Hipra, il y a quelques mois, Shotaflor® est le second générique à venir concurrencer la solution injectable Nuflor® à base de florfénicol, lancée début 1995 par Schering-Plough. A présentation équivalente, les prix hors taxes en centrale du générique sont environ 10 % inférieurs à ceux du princeps.

Ce lancement permet aussi à Virbac de compléter sa gamme, déjà large, d'anti-infectieux dans la quasi-totalité des classes : fluoroquinolones, ampicilline-colistine (et dexaméthasone), Péni-Strepto, tétracyclines, TMP-sulfamides, colistine, gentamicine… au total, vingt-quatre monographies dans l'édition 2007 du Dictionnaire des médicaments vétérinaires.

Pas encore d'indication préventive en une injection unique sous-cutanée

Shotaflor® pour bovins est indiqué dans le traitement des infections respiratoires dues à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni. Pour le moment, le schéma posologique ne comprend que la voie intramusculaire à la dose de 20 mg/kg (1 ml/15 kg), avec deux injections à quarante-huit heures d'intervalle. Actuellement, la notice d'emploi de ce générique ne prévoit donc pas explicitement un usage en prévention, ni l'administration par voie sous-cutanée à la dose unique de 40 mg/kg, comme cela est mentionné pour Nuflor®. Dans les deux cas, le RCP ne recommande pas de dépasser 10 ml au point d'injection.

Une injection intramusculaire de 20 mg/kg chez les bovins permet d'atteindre des concentrations maximales en cinq heures (Tmax). Les taux plasmatiques dépassent les concentrations minimales inhibitrices (CMI90) vis-à-vis de Mannheimia haemolytica (1 µg/ml) pendant au moins trente-six heures (soit 75 % de l'intervalle entre deux injections) et celles contre Pasteurella multocida (0,5 µg/ml) pendant quarante-huit heures.

Chez les porcs, Shotaflor® est indiqué, comme le princeps, dans le traitement des infections respiratoires dues à Actinobacillus pleuropneumoniae et à Pasteurella multocida, en deux injections intramusculaires espacées de quarante-huit heures à la dose de 15 mg/kg (1 ml/20 kg), sans dépasser 3 ml (60 kg) par point d'injection. Les concentrations maximales sont atteintes plus rapidement que chez les bovins, en seulement deux heures. Elles se maintiennent au-dessus des CMI90 vis-à-vis d'Actinobacillus pleuropneumoniae et de Pasteurella multocida (0,5 µg/ml) pendant trente-six heures. La surveillance de la sensibilité des souches bovines et porcines réalisée par le laboratoire départemental d'analyses des Côtes-d'Armor (LDA 22) depuis 1997 montre que la sensibilité de ces agents pathogènes respiratoires dans les antibiogrammes est de 100 % (ou supérieure à 99,5 %). Les temps d'attente sont identiques à ceux de Nuflor®, c'est-à-dire trente jours chez les bovins (voie intramusculaire) et dix-huit jours chez les porcs.

De son côté, Schering-Plough fait évoluer sa gamme Nuflor®. La Commission d'AMM a ainsi approuvé Nuflor® 450, une solution injectable plus concentrée à 450 mg/ml, destinée au traitement des infections respiratoires des bovins par une injection unique sous-cutanée dosée à 40 mg/kg (4 ml/45 kg), et Nuflorgold®, une solution injectable à 300 mg/ml dont le RCP n'est pas encore publié. En outre, depuis deux ans, le laboratoire a marié dans une seule formulation, Resflor®, son florfénicol avec son AINS, la flunixine.