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Otologie. Remplacement du lindane interdit
Actualité
Auteur(s) : E. V.
L’interdiction d’utiliser le lindane dans les spécialités auriculaires(1), effective depuis le 1er janvier dernier, permet de découvrir que des topiques sans acaricide peuvent néanmoins présenter une efficacité clinique dans le traitement de la gale d’oreille. Ainsi, la suspension auriculaire appelée Fucidine® C (VetXX) et rebaptisée Canaural® ne contient aucun acaricide connu. Elle est à base d’acide fusidique, de framycétine, de nystatine et de prednisolone. Selon son AMM française, elle n’est pas indiquée comme traitement de la gale d’oreille des chiens et des chats. Toutefois, un essai comparatif ancien(2) montre curieusement une efficacité clinique supérieure à une spécialité auriculaire à base de lindane seul (sans anti-infectieux ni anti-inflammatoire). Un second essai comparatif plus récent(3) confirme, après deux semaines de traitement, une efficacité de l’ordre de 95 à 100 %, comparable à celle du Surolan® qui ne contient pas non plus d’acaricide connu. Les auteurs de la publication attribuent cette efficacité contre Otodectes cynotis aux excipients huileux des deux spécialités.
Même sans acaricide, ces deux spécialités ont obtenu une AMM au Royaume-Uni avec une indication validée contre la gale d’oreille à Otodectes cynotis. Un tel usage reste “hors AMM” en France et doit respecter la cascade.
Ainsi, deux spot-on endectocides, Stronghold® (Pfizer) et Advocate® (Bayer), sont officiellement indiqués contre cette affection, en une ou deux applications espacées d’un mois, selon les résumés des caractéristiques de ces produits (RCP) approuvés par l’Agence européenne du médicament. En outre, le topique auriculaire Terpsacol® (Ceva) est indiqué, selon son AMM française, contre les affections auriculaires bactériennes, fongiques et parasitaires, ce qui inclut les gales d’oreille à Otodectes cynotis.
Face à l’interdiction d’emploi du lindane, le praticien est donc un peu, mais pas totalement, démuni.
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