BRAVOXIN® 10

BRAVOXIN® 10

Vaccin inactivé adjuvé contre les clostridioses chez les bovins et ovins

Source : RCP du 28/08/2009

Composition

Suspension injectable, par dose de 1 ml :
Clostridium perfringens type A (alpha)
anatoxine : ≥ 0,5 U#
Clostridium perfringens type B & C (ß)
anatoxine : ≥ 18,2 U.I.*
Clostridium perfringens type D (epsilon)
anatoxine : ≥ 5,3 U.I.*
Clostridium chauvoei
anaculture protection : ≥ 90 %**
Clostridium novyi anatoxine : ≥ 3,8 U.I.*
Clostridium septicum anatoxine : ≥ 4,6 U.I.*
Clostridium tetani anatoxine : ≥ 4,9 U.I.*
Clostridium sordellii anatoxine : ≥ 4,4 U(1)
Clostridium haemolyticum anatoxine : ≥ 17,4 U#
Alun de potasse (aluminium) : 3,026-4,094 ppm
Thiomersal : 0,12-0,18 mg
Formaldéhyde : ≤ 0,05 % (m/v)
Excipient q.s.p. : 1 ml
* ELISA selon la Ph. Eur.
(1) ELISA interne
** Epreuve sur cochon d'Inde selon la Ph. Eur.
# Essai de neutralisation de la toxine in vitro basé sur l'hémolyse des érythrocytes de mouton

Indications

• Chez les bovins et ovins, à partir de 2 semaines d'âge : immunisation active contre les maladies associées avec des infections provoquées par Clostridium perfringens type A, Clostridium perfringens type B, Clostridium perfringens type C, Clostridium perfringens type D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi type B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii et Clostridium haemolyticum et contre le tétanos provoqué par Clostridium tetani.
• Chez les veaux et agneaux : immunisation passive contre les infections provoquées par les espèces clostridiennes ci-dessus mentionnées (à l'exception de C. haemolyticum chez les ovins).
L'apparition de l'immunité est de 2 semaines après la primovaccination.
Durée de l'immunité active : une réponse immunitaire humorale anamnestique (mémoire immunologique) à tous les composants a été démontrée 12 mois après la primovaccination.
Il a été démontré seulement par sérologie des titres d'anticorps persistants :
— Ovins :
. 12 mois contre C. perfringens type A, B, C et D, C. novyi type B, C. sordellii, C. tetani.
. < 6 mois contre C. septicum, C. haemolyticum, C. chauvoei.
— Bovins :
. 12 mois contre C. tetani et C. perfringens type D.
. < 12 mois contre C. perfringens type A, B et C.
. < 6 mois contre C. novyi type B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei.
La durée de l'immunité passive démontrée seulement par sérologie par des titres d'anticorps persistants est :
— Agneaux :
. au moins 2 semaines pour C. septicum et C. chauvoei.
. au moins 8 semaines pour C. perfringens type B et C. perfringens type C.
. au moins 12 semaines pour C. perfringens type A, C. perfringens type D, C. novyi type B, C. tetani, et C. sordellii.
Aucune immunité passive n'a été observée pour C. haemolyticum.
— Veaux :
. au moins 2 semaines pour C. sordellii et C. haemolyticum.
. au moins 8 semaines pour C. septicum et C. chauvoei.
. au moins 12 semaines pour C. perfringens type A, C. perfringens type B, C. perfringens type C, C. perfringens type D, C. novyi type B et C. tetani.

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