Le point Vétérinaire n° 345 du 01/05/2014
 

PHARMACOVIGILANCE

Dossier

Yassine Mallem*, Marion Rozenblum**, Hervé Pouliquen***


*Unité de pharmacologie et toxicologie, Oniris,
École nationale vétérinaire agro-alimentaire et de l’alimentation, Nantes Atlantique, La Chantrerie,
BP 40706, 44307 Nantes Cedex 3
**Unité de pharmacologie et toxicologie, Oniris,
École nationale vétérinaire agro-alimentaire et de l’alimentation, Nantes Atlantique, La Chantrerie,
BP 40706, 44307 Nantes Cedex 3
***Unité de pharmacologie et toxicologie, Oniris,
École nationale vétérinaire agro-alimentaire et de l’alimentation, Nantes Atlantique, La Chantrerie,
BP 40706, 44307 Nantes Cedex 3

La pharmacovigilance est un maillon crucial de la vie d’un médicament. La participation des vétérinaires praticiens est indispensable afin de remonter les informations aux organismes compétents.

Résumé

→ La pharmacovigilance vétérinaire étudie les effets indésirables des médicaments vétérinaires après leur mise sur le marché.

Les informations sur les suspicions de manque d’efficacité, les risques éventuels pour l’environnement, ainsi que sur la validité des temps d’attente du médicament utilisé sont également prises en compte.

En France, le système national de pharmacovigilance vétérinaire a été officiellement mis en place en 2002.

Il est principalement alimenté par la déclaration spontanée. Selon le rapport annuel de pharmaco vigilance établi en 2013 par l’Agence nationale du médicament vétérinaire, 83 % et 9 % des déclarations d’effets indésirables en 2012 concernent, respectivement, les carnivores domestiques et les bovins. Les antiparasitaires externes et les vaccins représentent les classes médicamenteuses les plus fréquemment citées chez les carnivores lors des notifications. Malgré l’efficacité du système actuel, des efforts d’incitation et d’encouragement restent encore à effectuer sur le terrain afin d’améliorer la participation des notificateurs au service du bon usage et de la sécurité d’emploi du médicament vétérinaire.

Summary

Veterinary Pharmacovigilance: user guide

→ Veterinary pharmacovigilance studies the adverse effects of veterinary medicinal products after they have been placed on the market. Information about suspected lack of efficacy, potential environmental risks as well as the validity of the drug withdrawal times are also taken into account. In France, information provided to the national veterinary pharmacovigilance system, which was formally established in 2002, is mainly supplied by spontaneous declaration. According to the 2013 annual report of pharmacovigilance by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, 83 % and 9 % of reports of adverse effects in 2012 relate respectively, to domestic carnivores and cattle. External parasiticides and vaccines are the drug classes most frequently cited in notifications concerning dogs and cats. Despite the effectiveness of the current system, incentives and encouragement are still required in practice to improve the participation of the service notifiers of the proper use and safety of veterinary medicinal products.

Key words

Pharmacovigilance, adverse effect reporting, notification, veterinary or health professional, veterinary pharmacovigilance centre, National Agency for Veterinary Medicinal Products, imputation

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