Le point Vétérinaire n° 345 du 01/05/2014

PHARMACOVIGILANCE

Dossier

Yassine Mallem*, Marion Rozenblum**, Hervé Pouliquen***


*Unité de pharmacologie et toxicologie, Oniris,
École nationale vétérinaire agro-alimentaire et de l’alimentation, Nantes Atlantique, La Chantrerie,
BP 40706, 44307 Nantes Cedex 3
**Unité de pharmacologie et toxicologie, Oniris,
École nationale vétérinaire agro-alimentaire et de l’alimentation, Nantes Atlantique, La Chantrerie,
BP 40706, 44307 Nantes Cedex 3
***Unité de pharmacologie et toxicologie, Oniris,
École nationale vétérinaire agro-alimentaire et de l’alimentation, Nantes Atlantique, La Chantrerie,
BP 40706, 44307 Nantes Cedex 3

La pharmacovigilance repose essentiellement sur les déclarations spontanées. Voici le mode d’emploi d’une déclaration de pharmacovigilance.

Résumé

→ L’alerte ou la notification reste la vocation essentielle de la pharmacovigilance vétérinaire.

Les notificateurs (ou déclarants) sont essentiellement des vétérinaires praticiens qui adressent leur déclaration (effet indésirable présumé chez un animal traité) principalement au Centre de pharmacovigilance vétérinaire de Lyon. Ce dernier enregistre et évalue le lien de causalité entre le médicament et l’événement observé, puis adresse ses conclusions au notificateur.

Cette démarche contribue à améliorer le bon usage et la sécurité d’emploi du médicament vétérinaire, mais des efforts d’information et de formation sont encore nécessaires pour encourager les déclarants à notifier davantage dans toutes les disciplines et pour toutes les espèces animales.

Summary

How to report a declaration of veterinary pharmacovigilance?

→ An alert or notification remains the core purpose of veterinary pharmacovigilance. Notifiers (or reporters) are essentially veterinary practitioners that address their declaration (i.e. suspected adverse reaction in a treated animal) mainly to the veterinary pharmacovigilance centre in Lyon. The centre records and evaluates causation between the drug and the observed event, then reports its findings to the notifier. This helps to improve the proper use and safety of the veterinary medicinal products, but further information and training are needed to encourage notifiers to report more events in all disciplines and in all animal species.

Key words

Declaration, veterinary health professional, adverse effect, Lyon veterinary pharmacovigilance centre
La pharmacovigilance vétérinaire est consacrée à la surveillance des effets indésirables résultant de l’utilisation du médicament vétérinaire pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement des maladies animales, après son autorisation de mise sur le marché (AMM). Elle a également pour missions le recueil, l’évaluation et l’exploitation des informations relatives aux suspicions de manque d’efficacité, à la validité du temps d’attente et à l’éventuel impact sur l’environnement du médicament vétérinaire utilisé.1 Qui déclare ? Une déclaration de pharmacovigilance peut être réalisée par : – les ...
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