« Nous avons besoin d’un cadre réglementaire adapté » - La Semaine Vétérinaire n° 1718 du 06/05/2017
La Semaine Vétérinaire n° 1718 du 06/05/2017

LE POINT DE VUE DE MARIE-ANNE BARTHÉLÉMY

DOSSIER

La réglementation a un impact sur l’innovation, rappelle Marie-Anne Barthélémy, secrétaire générale du Syndicat de l’industrie du médicament et réactif vétérinaires.

Le SIMV, qui représente l’industrie du médicament, du diagnostic, des dispositifs et technologies de santé animale, a coorganisé un workshop durant le colloque Biovision1. Il a souhaité orienter cet atelier sur la thématique des diagnostics et des thérapies futures, dans le cadre de la lutte contre l’antibiorésistance. Des experts des laboratoires ont présenté les nouveaux axes d’innovation envisagés. Ils sont complémentaires.

En premier lieu, l’action directe sur les agents pathogènes est toujours visée. Elle concerne :

- de nouveaux antibiotiques, mais cette solution apparaît peu probable pour la médecine vétérinaire, car les nouvelles classes seront réservées à la médecine humaine ;

- la reformulation d’antibiotiques existants pour réduire leur impact sur la flore digestive et sur l’environnement, et donc sur la résistance ;

- la combinaison d’antibiotiques avec d’autres produits pour développer une approche synergique ;

- les nouvelles thérapies communes avec la médecine humaine (phages, peptides, etc.), pour lesquelles un cadre réglementaire est encore à créer.

Les laboratoires vétérinaires investissent bien entendu aussi sur des solutions destinées à stimuler ou à renforcer l’immunité de l’hôte : les vaccins bactériens et les autovaccins en complément. Les vaccins viraux, qui participent à l’amélioration des conditions sanitaires, sont également recherchés. Enfin, les outils de diagnostic sont un complément indispensable. Le workshop avait pour objectif de trouver les leviers permettant de favoriser cette innovation. Le cadre réglementaire apparaît limitant, autant pour les alternatives aux antibiotiques que pour faciliter la disponibilité des vaccins vétérinaires. Parmi les initiatives de l’industrie, le projet visant à adapter les exigences en matière de données réglementaires pour les vaccins vétérinaires : 40 propositions spécifiques ont été faites par l’industrie et sont actuellement soumises à une initiative de l’Agence européenne des médicaments/Heads of Medicines Agencies (EMA/HMA), pour laquelle un plan d’action a été élaboré.

Trois conclusions ont émergé des discussions de l’atelier :

1. Nous avons besoin d’un cadre réglementaire adapté pour soutenir l’innovation et apporter aux marchés de nouveaux produits de lutte contre l’antibiorésistance. L’attente d’alternatives aux antibiotiques est forte. Il est important de mieux définir ce que nous entendons par “alternative” pour pouvoir ajuster la réglementation existante relative au médicament vétérinaire ou envisager d’autres cadres plus souples.

2. Des outils de diagnostic, notamment des tests rapides, doivent être disponibles et une base européenne d’exigences garantissant la qualité des tests doit être créée.

3. L’éducation et les bonnes pratiques sont des armes clés pour lutter contre l’antibiorésistance. La compréhension du public doit être améliorée, mais également les bonnes pratiques des professionnels (connaissance des règles de prélèvement d’échantillons, analyse des tests, bonnes pratiques de prescription, bonne observance des traitements).

C’est donc un travail avec les autorités en charge des produits de santé vétérinaire qu’il faut poursuivre pour permettre à nos laboratoires de continuer à apporter les innovations dont les vétérinaires, les propriétaires d’animaux et les citoyens ont besoin pour garantir…une seule santé.

1 Forum international scientifique dont l’objectif est de favoriser l’interaction entre des décideurs internationaux (chercheurs académiques et industriels, politiques et investisseurs).

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