Une lutte à l’échelle mondiale s’organise

Les 1^er et 2 septembre derniers, des représentants de trois agences de médicaments, l’Agence européenne des médicaments (EMA), la Food and Drug Administration (FDA) et la Phar maceutical and Medical Devices Agency (PMDA), se sont rencontrés à Londres (Grande-Bretagne) afin d’échanger sur les mesures à envisager pour faciliter la mise sur le marché de nouveaux antibiotiques¹. À ce stade, les informations communiquées ne concernent pas la médecine vétérinaire. Les conclusions de cette rencontre seront présentées dans quelques jours lors de la réunion des ministres de la Santé du G7, organisée par le gouvernement japonais.

Une réglementation adaptée

Face à la montée inquiétante de l’antibiorésistance dans le monde, l’EMA, la FDA et la PMDA veulent contribuer à stimuler le développement de nouveaux antibiotiques. Cela passe par une réglementation adaptée, qui encourage et accélère la mise sur le marché de nouveaux médicaments. Les réglementations de chaque pays pourraient ainsi être modifiées dans des domaines précis, tels que la recherche clinique. Pour cet exemple, des coopérations devraient être encouragées pour développer des traitements sûrs et efficaces.

Une recherche clinique plus flexible

Les trois agences ont également convenu qu’une flexibilité devrait être appliquée aux exigences prévues lors des programmes de développement cliniques visant des antibiotiques, « en particulier lorsque les options de traitement pour les patients sont limitées en raison de la résistance aux antimicrobiens ». Par ailleurs, des discussions devraient être engagées afin de cibler les différences et les similitudes quant aux exigences relatives aux données cliniques.
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¹ http://bit.ly/2c8o8Lc.