L’EMA lance une consultation sur la classification définitive des pénicillines A

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé le 9 juillet dernier une consultation publique¹ visant à développer une réflexion sur la classification des aminopénicillines (pénicillines du groupe A) dans le groupe des antibiotiques à risques, au même titre que les céphalosporines de 3^e et 4^e générations et les fluoroquinolones.

Dans un avis rendu après consultation de la Commission européenne, dans le cadre de son plan d’action de lutte contre l’antibiorésistance, l’EMA avait souligné que les pénicillines à large spectre étendu pourraient être responsables de la résistance bactérienne aux antibiotiques ß-lactamines, de façon similaire aux céphalosporines de 3^e et 4^e générations. Le document de réflexion sera axé sur les médicaments vétérinaires contenant des pénicillines à spectre étendu, les aminopénicillines (l’ampicilline et l’amoxicilline), y compris leurs combinaisons avec des inhibiteurs de ß-lactamases, qui sont actuellement provisoirement classés par l’EMA dans la catégorie 2 des médicaments vétérinaires critiques à risques élevés pour la santé humaine, en attendant une classification définitive. Il s’agira donc de déterminer si les pénicillines du groupe A (aminopénicillines) autorisées, y compris leurs combinaisons d’inhibiteurs de ß-lactamases, doivent être définitivement incluses dans la catégorie 2, soit considérées comme les céphalosporines de 3^e et 4^e générations et les fluoroquinolones, avec des restrictions liées à leur utilisation.

Méthode de travail

Un groupe de travail “antibiotiques” composé d’experts et d’un rapporteur sera chargé de mener ces réflexions.

La fin de la consultation du document est fixée au 31 octobre 2015. Quant au document de réflexion, il devrait être publié pour consultation au deuxième trimestre de l’an prochain.

• 1 http://bit.ly/1hTMVpD.