Modulis©, un nouveau générique de ciclosporine - La Semaine Vétérinaire n° 1627 du 24/04/2015
La Semaine Vétérinaire n° 1627 du 24/04/2015

MÉDICAMENTS

Pratique canine

L’ACTU

Auteur(s) : Valentine Chamard

Ceva lance « la ciclosporine buvable la plus accessible du marché ».

Modulis©, solution buvable à base de ciclosporine, a pour ambition de « libérer plus de chiens lors de dermatite atopique ». La spécialité affiche une bioéquivalence rigoureuse avec Atopica©, médicament princeps. Si l’efficacité de la molécule n’est plus à démontrer dans les phénomènes allergiques (voir encadré « Mode d’action de la ciclosporine »), son utilisation est encore restreinte sur le territoire français (le chiffre d’affaires du princeps en France est près de quatre fois inférieur à celui réalisé au Royaume-Uni), en raison notamment de son prix. « Une sous-utilisation qui entraîne une méconnaissance des bénéfices du produit », estime Ceva, qui a ainsi souhaité que Modulis© soit « la ciclosporine buvable la plus accessible du marché ». Le coût journalier pour un chien de 7 kg1 est de 1,85 € (une différence de - 5 % avec le princeps) et pour un autre de 35 kg, de 6,22 € (- 52 %). Des montants également inférieurs aux autres génériques du marché. « Une différence de prix qui peut être investie pour une gestion multimodale de la maladie », souligne le laboratoire, qui a ainsi calculé que, pour un chien de 30 kg, l’utilisation de Modulis© permet une économie de 700 € la première année de traitement par rapport au princeps (coût ramené à l’année à 60 € /mois). Ce qui correspond à six consultations de suivi, huit flacons de shampooing et deux de nettoyant auriculaire, une supplémentation en acides gras essentiels ou un aliment premium annuels et deux toilettages.

Établir un leadership en dermatologie

Avec l’élargissement de sa gamme dermatologique (deux autres génériques sont lancés, Adaxio© shampooing et Fungiconazol©2 ), Ceva entend conforter sa place de leader du marché en dermatologie (24 % des parts de marché sur ce secteur en 2014, avec une croissance de 18 % du chiffre d’affaires les 12 derniers mois).

  • 1 En phase d’attaque, soit une prise par jour.

  • 2 Voir page 21.

L’ATOPIE, UNE MALADIE MULTIFACTORIELLE

La pathogénie retenue aujourd’hui par la majorité des dermatologues est le “outside-inside-outside” (extérieur-intérieur-extérieur), et non celle d’une affection liée à un trouble de l’immunité. Un défaut primitif de la barrière cutanée (outside) engendre une réaction d’hypersensibilité (inside) qui, suite aux phénomènes inflammatoires cutanés, aggrave le dysfonctionnement de la barrière cutanée (outside). La pharmacopée vétérinaire permet d’agir à tous les niveaux de la cascade de réactions conduisant à la dermatite atopique.

MODE D’ACTION DE LA CICLOSPORINE

La ciclosporine a une action systémique sur les lymphocytes T et induit une diminution des cytokines pro-inflammatoires (comme l’interleukine 2) et une action locale : inhibition de la présentation des allergènes, diminution de la production des cytokines par les kératinocytes, baisse du relargage d’histamine.

SCHÉMA THÉRAPEUTIQUE DE LA CICLOSPORINE

La ciclosporine est à administrer à la dose de 5 mg/kg (soit 0,5 ml/10 kg de Modulis© ), en dehors des repas. La phase d’attaque nécessite une prise quotidienne, pendant 4 à 8 semaines. Lorsque l’amélioration clinique est observée, le médicament est administré un jour sur deux, à la même dose. Un suivi est effectué au bout d’un mois. Si les signes sont contrôlés, une administration deux fois par semaine, puis un éventuel arrêt, sont envisagés. En cas de rechute, le traitement est repris avec une dose quotidienne. Il est conseillé d’y associer des traitements adjuvants (acides gras, shampooings), ainsi qu’une stricte application d’antiparasitaires externes. Les premiers effets de la ciclosporine peuvent apparaître au bout de 3 à 4 semaines. Il est possible de lui adjoindre de la prednisolone (1 mg/kg/j pendant 7 jours, puis 1 jour sur 2 pendant 14 jours), ce qui permet de diminuer le prurit dès le 3e jour et d’observer 73 % d’amélioration des symptômes.

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