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Allergologie. Première licence de production d’allergènes par l’ANMV
Actualité
Auteur(s) : Éric Vandaële
Le fabricant d’autovaccins Biovac vient d’obtenir l’autorisation de fabriquer des préparations à base d’allergène aux fins de diagnostic des allergies et de réalisation des traitements de désensibilisation correspondants.
En effet, « la préparation des allergènes pour un seul animal [ou ASPA] doit être effectuée par une personne qualifiée ouune entreprise […] ayant obtenu à cet effet une autorisation », celle-là évaluée et délivrée par l’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV). Cette disposition nouvelle, introduite en 2007 dans le Code de la santé publique (article L. 5141-12-1) est encore assez méconnue. Les rares fabricantsd’allergènes vétérinaires de ce type n’ont donc pas encore obtenu cette autorisation, nécessaire à la poursuite de leur activité.
Biovac est le premier fabricant d’extraits allergéniques à avoir déposé un dossier auprès de l’ANMV et à avoir ainsi obtenu cette licence. L’autorisation restreint la préparation de ce type de médicaments aux animaux de compagnie et aux équidés non destinés à la consommation humaine.
La préparation des allergènes nécessite un contact préalable entre Biovac(1) et le vétérinaire.
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