Flexicam® et Meloxidyl®, deux génériques de la suspension orale de méloxicam, sont lancés - La Semaine Vétérinaire n° 1260 du 10/03/2007
La Semaine Vétérinaire n° 1260 du 10/03/2007

AINS oral. Lutte contre la douleur arthrosique des chiens

Actualité

Auteur(s) : Eric Vandaële

V et XX et Ceva proposent respectivement Flexicam® et Meloxidyl®, deux génériques différents de la même suspension orale de référence à 1,5 mg/ml de méloxicam (Metacam®, Boehringer Ingelheim). Cet anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) est destiné au traitement de la douleur chez le chien, notamment la douleur chronique arthrosique, nécessitant des traitements sur de longues périodes. Il s'agit d'un AINS anti-cox2 préférentiel, autorisé en mars 2000 pour la première fois chez le chien. Il a contribué à permettre le contrôle de la douleur chronique chez les chiens arthrosiques âgés, avec un risque réduit d'effets indésirables sur le long terme.

Les doses d'entretien des gammes génériques (0,1 mg/kg/j de méloxicam, soit 1 ml/15 kg) sont identiques à celles du médicament de référence. Des compte-gouttes et/ou une ou deux seringues graduées en kilogrammes facilitent la prise exacte du volume à mélanger à l'alimentation du chien.

Les profils plasmatiques obtenus sont similaires à la référence

Les compositions qualitatives sont quasiment identiques entre les trois médicaments. Toutefois, un arôme miel est ajouté pour Metacam® et Flexicam®. De son côté, Ceva a constaté que la présence ou non d'un arôme vanille dans Meloxidyl® ne modifie ni l'appétence ni l'acceptabilité de cette formulation qui doit déjà être mélangée à l'aliment. Cet essai est validé par l'Agence européenne du médicament (EMEA).

Les études de bioéquivalence confirment que les concentrations plasmatiques obtenues avec les deux génériques sont identiques (entre 95 et 97 % en moyenne) à celles du médicament de référence. Ces études permettent à l'EMEA de considérer que l'innocuité et l'efficacité sont établies et similaires à celles de Metacam®. Les résumés officiels des caractéristiques des produits (RCP) sont donc presque totalement les mêmes entre les trois médicaments. Toutefois, pour Flexicam® (V et XX), la stabilité est de neuf mois après l'ouverture du flacon, alors que pour Metacam® et Meloxidyl® (Ceva), cette stabilité n'a été testée que pendant six mois.

Le prix des génériques est un peu plus bas que celui du médicament princeps

V et XX souligne également que le prix de Flexicam®, un peu plus de 20 % moins élevé que celui de Metacam®, devrait permettre « aux praticiens de mieux adapter leur prescription aux contraintes financières de leurs clients » et donc de mettre en place « davantage de traitements, pendant plus longtemps ».

De son côté, Ceva met surtout en avant la complémentarité de sa gamme. Le laboratoire propose ainsi aux praticiens « l'arsenal thérapeutique le plus complet contre l'arthrose » en offrant le choix entre deux AINS et deux formes galéniques, le méloxicam buvable (Meloxidyl®) ou les comprimés de carprofène (Carprodyl®, générique de Rimadyl®), ainsi qu'entre deux formules de chondroprotecteurs (Flexivet® Start et Flexivet® GO). Meloxidyl® est commercialisé à un prix inférieur de 12 à 15 % par rapport au médicament princeps.

  • Pour en savoir plus : voir les rapports d'évaluation de Metacam®, Meloxidyl® et Flexicam® sur le site de l'Agence européenne du médicament, www.emea.eu.int

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