• MELOVEM® 20 mg/ml

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (méloxicam) en solution injectable pour équins, bovins et porcins


    Source : RCP du 19/06/2014

    Composition

    Solution injectable :
    MELOXICAM : 20 mg
    Ethanol : 50 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il a également des propriétés anti-endotoxiniques car il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E. coli chez le veau et le porc.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — Absorption : après administration S.C. unique de 0,5 mg/kg de méloxicam : Cmax de 2,1 μg/ml atteint en 7,7 h chez les jeunes bovins.
    Après administration I.M. unique de 0,4 mg/kg de méloxicam : Cmax de 1,1 à 1,5 μg/ml atteintes dans l’heure suivante chez le porc.
    — Distribution : la liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées sont retrouvées dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.
    — Métabolisme : le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent. Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.
    — Excrétion : les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation. Chez les porcins, la demi-vie moyenne d’élimination plasmatique est d’environ 2,5 heures après administration intramusculaire. Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse. Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale

    Indications

    • Chez les chevaux :
    — Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et
    chroniques.
    — Soulagement de la douleur associée aux coliques.
    • Chez les bovins :
    — Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
    — Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques.
    — Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
    — Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.
    • Chez les porcins :
    — Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation.
    — Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.

    Administration et posologie

    Voies S.C. (bovins), I.M. (porcins) ou I.V. (chevaux et bovins).
    Chevaux : 3 ml pour 100 kg en une administration I.V. unique (= 0,6 mg/kg de méloxicam).
    Bovins : 2,5 ml pour 100 kg en une administration S.C. ou I.V. unique (= 0,5 mg/kg de méloxicam), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale le cas échéant.
    Porcins : 2 ml pour 100 kg en une administration I.M. unique (= 0,4 mg/kg de méloxicam), en association avec une antibiothérapie le cas échéant. Si nécessaire, une 2e injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
    Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
    En cas de traitement de groupes d’animaux, utiliser une aiguille dédiée à la ponction, afin d’éviter le percement excessif du bouchon. Le nombre maximum de percements doit être limité à 20.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
    — chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des troubles hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
    — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
    — chez les animaux de moins d'une semaine pour le traitement des diarrhées chez les bovins.

    Effets indésirables

    L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée chez les bovins et les porcins. Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
    Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention.
    Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
    Lors d’utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
    Le traitement des veaux avec MELOVEM® 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Melovem seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.
    Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    — Chevaux : ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
    — Bovins et porcins : peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
    Interactions :
    Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticostéroïdes ou des anti-inflammatoires non
    stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
    Incompatibilités :
    En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
    En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Chevaux : 5 jours.
    — Bovins : 15 jours.
    — Porcins : 5 jours.
    Lait :
    — Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
    — Bovins : 5 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 30 mois.
    Après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
    Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de
    façon à protéger de la lumière.
    Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. À conserver à l'abri du gel.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 flacon de 50 ml

    Autorisation Européenne EU/2/09/098/002 du 9/07/07

    GTIN 08714377286760

    Boîte de 1 flacon de 100 ml

    Autorisation Européenne EU/2/09/098/003

    GTIN 08714377286777



    Titulaire de l'A.M.M. : DOPHARMA Research BV (Pays-Bas)
    Exploitant :

    Laboratoire COOPHAVET

    B.P. 70089 - Saint-Herblon
    44153 ANCENIS CEDEX
    Tél. : 02.40.98.02.16
    Fax : 02.40.98.03.99

    coophavet@merial.com

    Dernière version de la monographie : 13/01/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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