• METACAM® 40 mg/ml Solution injectable pour bovins et chevaux

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (méloxicam) en solution injectable pour équins et bovins


    Source : RCP du 18/10/2016

    Composition

    Soltuin injectable :
    MELOXICAM : 40 mg
    Ethanol 96 % : 156,25 mg
    Excipients q.s.p. : 1ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux et les vaches laitières.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — absorption : après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 μg/ml et 2,7 μg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
    — distribution : la liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.
    — métabolisme : le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.
    — excrétion : les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation. Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse. Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

    Indications

    • Chez les chevaux :
    — réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
    — soulagement de la douleur associée aux coliques chez les chevaux.
    • Chez les bovins :
    — traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
    — traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques.
    — traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
    — pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.

    Administration et posologie

    Voies S.C. (bovins), ou I.V. (chevaux et bovins).
    Chevaux : 1,5 ml pour 100 kg en une administration I.V. unique (= 0,6 mg/kg de méloxicam).
    Pour l’utilisation dans la réduction de l’inflammation et le soulagement de la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, METACAM® 15 mg/ml suspension orale peut être utilisé pour la poursuite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg, 24 heures après l’injection.
    Bovins : 1,25 ml pour 100 kg en une administration S.C. ou I.V. unique (= 0,5 mg/kg de méloxicam), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l'indication.
    Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les juments gravides ou allaitantes.
    — chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
    — chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
    — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
    Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.

    Effets indésirables

    Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection qui se résorbe sans intervention.
    Chez les bovins, un léger gonflement transitoire indolore a été observé au point d’injection chez la plupart des animaux, dans les études de laboratoire. Cette réaction locale s’est résorbée dans les 8 heures après administration sous-cutanée. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
    Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
    Lors d’utilisation dans le traitement des coliques chez les chevaux, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
    Le traitement des veaux avec METACAM®, 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. METACAM® seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    — Chevaux : ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
    — Bovins : peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
    Interactions :
    Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.
    Incompatibilités :
    En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
    En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
    En raison du risque d'auto-injection accidentelle et des effets délétères de classe connus des AINS et des autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou qui planifient une grossesse.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Bovins : 15 jours.
    — Chevaux : 5 jours.
    Lait :
    — Bovins : 5 jours.
    — Chevaux : ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    À ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après première ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    1 boîte de 1 flacon de 50 ml

    Autorisation Européenne EU/2/97/004/050 du 7/01/98

    GTIN 04028691545781

    1 boîte de 1 flacon de 100 ml

    Autorisation Européenne EU/2/97/004/051 du 7/01/98

    GTIN 04028691545811

    BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

    Division Santé Animale
    12, rue André Huet
    CS 20031
    51721 REIMS CEDEX
    Tél. : 03.26.50.47.50
    Dernière version de la monographie : 01/02/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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