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    Shampooing médicamenteux antimicrobien et antifongique pour chiens


    Source : RCP du 24/02/2017

    Composition

    Shampooing :
    CHLORHEXIDINE
    (s.f. de digluconate) : 11,26 mg
    (éq. à 20 mg de chlorhexidine digluconate)
    MICONAZOLE
    (s.f. de nitrate) : 17,37 mg
    (éq. à 20 mg de nitrate de miconazole)
    Excipients q.s.p. : 1ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — Le digluconate de chlorhexidine (code ATC-vet : QD08AC02) est un agent antimicrobien bisbiguanide ciblant les bactéries Gram-positif et Gram-négatif. Cette substance est à la fois bactéricide et bactériostatique en fonction de la concentration utilisée. L'inhibition de la croissance est obtenue par l'effet direct sur l'ATP-ase, interférant ainsi avec les mécanismes de transport de l'énergie. L'effet bactéricide de la chlorhexidine résulte de la coagulation du contenu des cellules bactériennes.
    Le digluconate de chlorhexidine est intégré dans ce produit pour son action contre Staphylococcus pseudointermedius. Les valeurs de CMI habituelles mises en évidence dans les isolats cliniques de Staphylococcus pseudointermedius sont de 2,0 mg/L (2005). Aucune résistance de Staphylococcus pseudointermedius à la chlorhexidine n'a été rapportée.
    — Le nitrate de miconazole (code ATC-vet : QD01AC02) est un agent antifongique à base d'imidazole ciblant les levures telles que Malassezia pachydermatis. Cette substance est à la fois fongicide et fongistatique en fonction de la concentration utilisée. Le miconazole inhibe la pénétration de l'ergostérol dans la membrane des cellules, augmentant ainsi les concentrations de peroxyde d'hydrogène cytotoxique dans la paroi des cellules fongiques.
    Le nitrate de miconazole est intégré dans ce produit pour son action contre Malassezia pachydermatis.
    Les valeurs de CMI habituelles mises en évidence dans les isolats cliniques de Malassezia pachydermatis sont de 1 - 4 µg/ml (2012).
    Aucune résistance de Malassezia pachydermatis au miconazole n'a été rapportée.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Dans les 10 minutes suivant le shampooing, on constate de fortes concentrations de digluconate de chlorhexidine et de nitrate de miconazole dans le pelage et sur la peau de l'animal. Ces concentrations sont bien supérieures aux CMI indiquées contre Staphylococcus pseudointermedius et Malassezia pachydermatis. Le digluconate de chlorhexidine est mal absorbé en cas d'ingestion dans le tractus gastro-intestinal. L'absorption percutanée est faible ou inexistante. Chez l'homme, il a été démontré que 26 % du digluconate de chlorhexidine subsiste sur la peau 29 heures après application. Le nitrate de miconazole est mal absorbé par voie cutanée ou au travers des membranes muqueuses lorsqu'il est appliqué en topique.

    Indications

    Chez les chiens : traitement et stabilisation de la dermatite séborrhéique associée à Malassezia pachydermatis et/ou Staphylococcus pseudointermedius.

    Administration et posologie

    Usage externe.
    Chiens : shampouiner l'animal 2 fois par semaine jusqu'à ce que les symptômes s'atténuent puis 1 fois par semaine ou selon les besoins, afin de maîtriser l'affection.
    Mouiller entièrement l'animal à l'eau propre, appliquer le produit en plusieurs points puis masser le pelage. Utiliser suffisamment de produit pour faire mousser le pelage et la peau. Veillez à appliquer le shampooing autour des lèvres, sous la queue et entre les doigts. Laisser agir 10 minutes puis rincer à l'eau propre et laisser sécher à l'air libre dans un endroit chaud et à l'abri des courants d'air.

    Nombre de traitements pour un flacon de 200ml 
    Poids du chien Poil court Poil long 
    jusqu'à 15kg 13 
    16 - 24 kg 10 
    >= 25 kg 


    Nombre de traitements pour un flacon de 500ml 
    Poids du chien Poil court Poil long 
    jusqu'à 15 kg 33 15 
    16 - 24 kg 25 13 
    >= 25 kg 20 10 


    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

    Effets indésirables

    Dans de rares cas, un chien présentant une atopie peut développer une réaction prurigineuse et/ou érythémateuse après le traitement. Plus rarement encore, les chiens peuvent développer une réaction cutanée (démangeaison, rougeur) après le traitement.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit. Veiller à ce que l'animal n'inhale pas le produit ou à ce que le produit ne pénètre pas dans les yeux, le canal auriculaire, le nez ou dans la bouche pendant le shampooing. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un vétérinaire. Eviter que l'animal ne se lèche pendant le shampooing ou le rinçage et tant qu'il est mouillé. Après le traitement, les chiots ne doivent pas entrer en contact avec des femelles allaitantes tant que leur pelage n'est pas sec.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique de la chlorhexidine ou du miconazole à des doses correspondantes à celles recommandées pour le produit. Cependant, l'innocuité du produit n'a pas été étudiée chez le chien pendant la gestation et la lactation. L'utilisation du médicament ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
    Interactions :
    Aucune donnée n'est disponible pour évaluer les interactions avec d'autres produits topiques.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes ayant une hypersensibilité connue à la chlorhexidine, au miconazole ou à l'un des excipients, doivent éviter tout contact avec le produit.
    Ce produit peut entrainer une hypersensibilité par contact cutané. Si vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée suite à l'exposition, consultez un médecin et montrez-lui la notice. Le contact accidentel avec le produit non dilué peut causer une irritation oculaire grave. Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin.
    Le produit peut être irritant pour la peau. Eviter un contact prolongé avec le shampooing en se lavant et en se séchant soigneusement les mains.
    Eviter de trop toucher et de caresser l'animal traité immédiatement après le shampooing.


    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après première ouverture : 3 mois.
    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
    Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3570303 9/2014
    Boîte de 1 flacon de 200 ml

    GTIN 03660176020799

    Boîte de 1 flacon de 500 ml

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 10/03/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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