• EFFITIX®

    Antiparasitaire externe en spot on (fipronil et perméthrine) pour chiens


    Source : RCP du 31/03/2017

    Composition

    Solution pour spot on.
    EFFITIX® 26,8 mg/240 mg pour très petits chiens :
    FIPRONIL : 26,84 mg
    PERMETHRINE : 239,8 mg
    Butylhydroxyanisole : 0,088 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,044 mg
    Excipients q.s.p. : 1 pipette de 0,44 ml
    EFFITIX® 67 mg/600 mg pour petits chiens :
    FIPRONIL : 67,1 mg
    PERMETHRINE : 599,5 mg
    Butylhydroxyanisole : 0,22 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,11 mg
    Excipients q.s.p. : 1 pipette de 1,1 ml
    EFFITIX® 134 mg/1200 mg pour chiens moyens :
    FIPRONIL : 134,2 mg
    PERMETHRINE : 1199 mg
    Butylhydroxyanisole : 0,44 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,22 mg
    Excipients q.s.p. : 1 pipette de 2,2 ml
    EFFITIX® 268 mg/2400 mg pour grands chiens :
    FIPRONIL : 268,4 mg
    PERMETHRINE : 2398 mg
    Butylhydroxyanisole : 0,88 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,44 mg
    Excipients q.s.p. : 1 pipette de 4,4 ml
    EFFITIX® 402 mg/3600 mg pour très grands chiens :
    FIPRONIL : 402,6 mg
    PERMETHRINE : 3597 mg
    Butylhydroxyanisole : 1,32 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,66 mg
    Excipients q.s.p. : 1 pipette de 6,6 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille des phénylpyrazolés. Le fipronil et son métabolite le fipronil sulfone agissent sur les canaux chlorure activés par des ligands, en particulier les canaux activés par le neurotransmetteur GABA mais aussi les canaux désensibilisants et non-désensibilisants activés par le glutamate (canaux chlorure ligand-dépendants propres aux invertébrés). Ils bloquent ainsi le transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers la membrane cellulaire. Il en résulte une activité incontrôlée du SNC et la mort des insectes ou des acariens.
    — La perméthrine est de la famille des pyréthrinoïdes de type I à activité insecticide, acaricide et répulsive. Les pyréthrinoïdes agissent sur les canaux sodium voltage-dépendants chez les vertébrés et les invertébrés. Ils agissent sur les canaux sodium en ralentissant à la fois leur activation et leur inactivation, ce qui conduit à un état d'hyperexcitabilité et à la mort du parasite.
    — Le produit présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides felis) et les tiques (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes ricinus), ainsi qu'une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) et les moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti).
    Lorsqu'il est appliqué sur le chien au moins 2 jours avant l'exposition aux tiques, le produit réduit indirectement le risque de transmission de Babesia canis par des tiques infectées (Dermacentor reticulatus) jusqu'à 28 jours après application. Ainsi le risque de babésiose canine est réduit chez les chiens traités.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Le métabolite principal du fipronil est son dérivé sulfoné, qui possède également des propriétés insecticides et acaricides. Après application topique sur l'animal (conditions normales), la perméthrine et le fipronil ainsi que son métabolite principal sont bien distribués dans le pelage du chien dans la journée qui suit l'application. Les concentrations de fipronil, de fipronil sulfone et de perméthrine dans le poil diminuent progressivement et restent détectables au moins 35 jours après l'application. Le pic de concentration plasmatique du fipronil est atteint après 5 jours tandis que celui de son métabolite actif l'est vers le 14e jour. Les concentrations restent quantifiables jusqu'à 35 jours. La perméthrine présente un très faible taux d'absorption systémique.

    Indications

    Chez les chiens, utilisation lors d'infestations par les puces et/ou les tiques, lorsqu'une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes et/ou les moustiques est également nécessaire :
    — Puces : traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). Les puces sur le chien sont tuées dans les 24 heures qui suivent le traitement. Un seul traitement a une efficacité persistante contre de nouvelles infestations par des puces adultes pendant 4 semaines. Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP) lorsque cette affection a préalablement fait l'objet d'un diagnostic par le vétérinaire.
    — Tiques : une seule application procure une efficacité acaricide persistante contre les infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus) pendant 4 semaines.
    Si des tiques sont présentes au moment de l'application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48 heures mais l'être au cours de la semaine.
    — Phlébotomes et moustiques : un seul traitement assure une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) et contre les moustiques (Culex pipiens, Aedes aegypti) pendant 4 semaines.

    Administration et posologie

    Voie locale externe.
    Chiens : la dose minimale recommandée est de 6,7 mg/kg de fipronil et de 60 mg/kg de perméthrine. Soit :
    De 1,5 à 4 kg : 1 pipette d'EFFITIX® 26,8 mg/240 mg pour très petits chiens.
    De 4 à 10 kg : 1 pipette d'EFFITIX® 67 mg/600 mg pour petits chiens.
    De 10 à 20 kg : 1 pipette d'EFFITIX® 134 mg/1200 mg pour chiens moyens.
    De 20 à 40 kg : 1 pipette d'EFFITIX® 268 mg/2400 mg pour grands chiens.
    De 40 à 60 kg : 1 pipette d'EFFITIX® 402 mg/3600 mg pour très grands chiens.
    Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser la combinaison de pipettes appropriée.
    Schéma thérapeutique :
    Utiliser le produit lorsqu'une infestation est confirmée ou qu'il existe un risque d'infestation par les puces et/ou les tiques, et qu'une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes et/ou les moustiques est également nécessaire.
    En fonction de la pression parasitaire, le vétérinaire peut recommander de répéter le traitement. L'intervalle entre 2 traitements doit être au moins de 4 semaines.
    Mode d'administration :
    Tenir en position verticale la pipette et tapoter la partie étroite pour s'assurer que le contenu est bien descendu dans la partie centrale. Rompre l'extrémité autocassable. Ecarter les poils de l'animal jusqu'à ce que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette directement sur la peau. Presser doucement plusieurs fois pour vider entièrement le contenu de la pipette en 2 à 4 points en fonction du poids du chien, le long du dos entre les épaules et la base de la queue.
    Pour les chiens d'un poids inférieur à 20 kg, appliquer le produit en 2 points. Pour les chiens de plus de 20 kg, appliquer le produit en 2 à 4 points.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients,
    — chez les lapins ou les chats car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire,
    — chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou convalescents.

    Effets indésirables

    Des réactions cutanées transitoires au site d'application (prurit, érythème) et un prurit généralisé ont été rapportés après utilisation. Des changements de comportement passagers (généralement hyperactivité/agitation) ainsi que des vomissements ont été occasionnellement observés.
    En cas de léchage, une hypersalivation transitoire peut être observée.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi pour les espèces cibles :
    — Peser les animaux avec précision avant le traitement.
    — L'innocuité de ce produit n'a pas été établie chez les chiens de moins de 12 semaines ou pesant moins de 1,5 kg.
    — Eviter tout contact du contenu de la pipette avec les yeux ou la bouche des chiens traités. Eviter toute ingestion du produit par léchage du site d'application par les animaux traités ou par tout autre animal en contact avec eux.
    — Produit extrêmement toxique pour les chats, peut être létal, du fait de la physiologie particulière des chats qui les rend incapables de métaboliser certaines substances telles que la perméthrine. En cas d'exposition cutanée accidentelle, laver le chat avec du shampooing ou du savon et demander rapidement conseil au vétérinaire. Séparer les chiens traités des chats jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Veiller à ce que les chats ne lèchent pas le site d'application du produit sur un chien qui a été récemment traité. Si ce type d'exposition a lieu, contacter immédiatement le vétérinaire.
    — Ne pas utiliser chez les lapins et les chats.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études de laboratoire réalisées sur le fipronil et la perméthrine n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ou embryotoxique.
    Aucune étude n'ayant été menée avec ce produit chez des chiennes gravides ou allaitantes, son utilisation dans ces cas ne doit se faire qu'après évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Surdosage :
    L'innocuité du produit a été démontrée pour une dose jusqu'à 5 fois supérieure à la dose maximale recommandée, chez des chiots de 12 semaines en bonne santé, traités 3 fois à 3 semaines d'intervalle.
    Le risque d'effets indésirables peut cependant augmenter avec le surdosage, toujours traiter les animaux avec la taille de pipette adaptée à leur poids.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Le produit peut causer une neurotoxicité. Il peut être toxique s'il est avalé. Eviter d'ingérer le produit ou de porter la main à la bouche après utilisation. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou l'emballage.
    Ce produit peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. Eviter tout contact du produit avec la bouche et les yeux, y compris de porter la main à la bouche et de se frotter les yeux après utilisation. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment les yeux à l'eau. Si l'irritation oculaire persiste, consulter un médecin et lui présenter la notice ou l'emballage.
    Eviter tout contact avec la peau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone touchée à l'eau et au savon.
    Se laver les mains soigneusement après utilisation.
    Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application du produit.
    Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au fipronil, à la perméthrine ou à tout autre ingrédient doivent éviter tout contact avec le produit, qui, dans de très rares cas, peut occasionner une irritation respiratoire et des réactions cutanées chez certains individus.
    Eviter de toucher ou de jouer avec les animaux traités tant que le site d'application n'est pas sec et pendant environ 12 heures après le traitement. Il est recommandé de traiter les animaux en début de soirée ou en fin d'après-midi pour réduire au maximum les contacts avec l'animal traité. Le jour du traitement, ne pas autoriser les animaux traités à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.
    Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine. Pour éviter que les enfants aient accès aux pipettes déjà utilisées, les éliminer immédiatement de façon appropriée.
    Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces, matériaux et meubles de la maison. Laisser sécher le site d'application avant de permettre le contact avec ces matériaux.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    Le fipronil et la perméthrine peuvent avoir des effets indésirables sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans les cours d'eau pendant les 2 jours qui suivent l'application du produit.
    Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau ou les fossés avec le produit ou les conteneurs vides car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.

    Mise en garde

    — Le produit reste actif après exposition de l'animal au soleil ou si le pelage est mouillé par la pluie.
    — Eviter des baignades ou des shampooings fréquents des chiens traités car cela peut affecter la durée d'efficacité du produit.
    — Un chien infesté par des puces peut présenter une réaction allergique à la salive de puces (DAPP). Si le chien a la peau irritée, se gratte et se mord de manière excessive, apparaît agité et incommodé, consulter le vétérinaire pour savoir s'il souffre de DAPP.
    — Pour réduire les réinfestations liées à l'émergence de nouvelles puces, traiter tous les chiens du foyer. Les autres animaux du foyer doivent être traités avec un produit adapté.
    — Les puces des animaux de compagnie infestent souvent le panier de l'animal, ses zones de couchage ou de repos (tapis, canapés). En cas d'infestation massive et dès le début des mesures de contrôle antiparasitaire, traiter ces zones avec un insecticide approprié et les passer régulièrement à l'aspirateur.
    — La fixation d'une tique isolée ou la piqûre occasionnelle d'un moustique ou d'un phlébotome reste possible. La transmission de maladies infectieuses par ces parasites ne peut être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
    — Un effet anti-gorgement persistant pendant 4 semaines pour les phlébotomes et les moustiques. En vue d'un court séjour (moins de 4 semaines) en région endémique, appliquer le traitement immédiatement avant l'exposition. Pour une exposition de plus longue durée (par ex., dans le cas d'animaux vivant dans une région endémique ou y séjournant plus de 4 semaines), le calendrier de traitement devra se baser sur la situation épidémiologique locale.

    Catégorie

    Médicament à usage vétérinaire.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : à utiliser immédiatement.
    Conserver en dessous de 30°C, dans son emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.

    Présentation(s)

    • EFFITIX® 26,8 mg/240 mg pour très petits chiens :
    A.M.M. FR/V/9288739 8/2014
    Boîte de 4 pipettes

    GTIN 03597133066265

    Boîte de 24 pipettes

    GTIN 03597133066272

    • EFFITIX® 67 mg/600 mg pour petits chiens :
    A.M.M. FR/V/4847417 3/2014
    Boîte de 4 pipettes

    GTIN 03597133066289

    Boîte de 24 pipettes

    GTIN 03597133066296

    • EFFITIX® 134 mg/1200 mg pour chiens moyens :
    A.M.M. FR/V/0631741 6/2014
    Boîte de 4 pipettes

    GTIN 03597133066302

    Boîte de 24 pipettes

    GTIN 03597133066319

    • EFFITIX® 268 mg/2400 mg pour grands chiens :
    A.M.M. FR/V/3665413 8/2014
    Boîte de 4 pipettes

    GTIN 03597133066326

    Boîte de 24 pipettes

    GTIN 03597133066333

    • EFFITIX® 402 mg/3600 mg pour très grands chiens :
    A.M.M. FR/V/4615575 1/2014
    Boîte de 4 pipettes

    GTIN 03597133066340

    Boîte de 24 pipettes

    GTIN 03597133066357

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 06/04/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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