• CONTACERA® 15 mg/ml

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (méloxicam) en suspension orale pour chevaux


    Source : RCP du 25/09/2014

    Composition

    Suspension orale :
    MELOXICAM : 15 mg
    Benzoate de sodium : 5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d'endotoxines d’E. coli chez les veaux et les porcins.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’environ 98 %. Les Cmax sont atteintes en 2 à 3 heures environ. Le facteur d’accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’accumule pas lorsqu’il est administré quotidiennement. Sa liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 98 %. Son volume de distribution est de 0,12 l/kg.
    Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les cochons nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s’il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. Tous les principaux metabolites sont pharmacologiquement inactifs. La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.

    Indications

    Chez les chevaux : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chevaux : 0,6 mg par kg de poids vif, une fois par jour, jusqu’à 14 jours.
    Administrer mélangé à l'alimentation ou directement dans la bouche. Lorsque le médicament est mélangé à la nourriture, l'ajouter à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.
    Eviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
    Doser la suspension au moyen de la seringue-doseuse fournie qui s'adapte sur le flacon et est graduée par dose de 2 ml.
    Bien agiter avant l’emploi. Après administration, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l’eau chaude et la laisser sécher.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les juments gestantes ou allaitantes,
    — chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques,
    — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients,
    — chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.

    Effets indésirables

    Des cas isolés d’effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les essais cliniques (léger urticaire, diarrhée). Les signes cliniques étaient transitoires.
    Dans de très rares cas, perte d’appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportés.
    Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
    Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis du vétérinaire demandé.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu (risques potentiels de toxicité rénale).
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études de laboratoire sur les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
    Aucunes données n’ayant été générées chez les chevaux, l’utilisation n’est pas recommandée dans cette espèce en cas de gravidité et de lactation.
    Interactions :
    Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament.
    En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 3 jours.
    Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Ne pas congeler.
    Durée de conservation après ouverture : 3 mois.

    Présentation(s)

    Flacon de 100 ml

    Autorisation Européenne EU/2/12/144/005 du 6/12/12

    GTIN 05414736026572

    Flacon de 250 ml

    Autorisation Européenne EU/2/12/144/006 du 6/12/12

    GTIN 05414736026664

    ZOETIS France SAS

    10 rue Raymond David
    92240 MALAKOFF
    Tél. : 01.70.80.80.00
    Dernière version de la monographie : 01/09/2015

    Mise à jour : nouveau produit

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