• CRONYXIN 50 mg/ml

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (flunixine) en solution injectable pour chevaux, bovins et porcins


    Source : RCP du 04/05/2016

    Composition

    Solution injectable :
    FLUNIXINE (s.f. de méglumine) : 50 mg
    (éq. à 83 mg de flunixine méglumine)
    Phénol : 5 mg
    Hydroxyméthanesulfinate de Na dihydraté : 2,2 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Voir les propriétés du produit princeps FINADYNE®.

    Indications

    • Chez les équins : traitement de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculaires, squelettiques, et de la douleur associée à la colique.
    • Chez les bovins : réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
    • Chez les porcins :
    — Syndrome mammite métrite agalactie de la truie ;
    — Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.

    Administration et posologie

    Voies I.V. (chevaux, bovins) ou I.M. (bovins, porcins).
    Chevaux : 1 ml pour 50 kg de poids vif (=1 mg/kg/jour de flunixine) par voie I.V.
    Affections musculo-squelettiques : pendant 1 à 5 jours consécutifs.
    Douleur associée aux coliques : le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
    Bovins : 2 ml pour 50 kg par jour (=2 mg/kg/jour de flunixine) par voie I.V. ou I.M., pendant 1 à 3 jours.
    Répartir les volumes supérieurs à 20 ml entre 2 sites d'injection au minimum.
    Porcins : 2 ml pour 50 kg par jour (=2 mg/kg/jour de flunixine) par voie I.M.
    Syndrome M.M.A de la truie : pendant 1 à 3 jours consécutifs.
    Affections respiratoires : une injection unique.
    Le flacon ne doit pas être percé plus de 30 fois. Choisir la taille du flacon la plus appropriée, en fonction des espèces cibles à traiter.

    Contre-indications

    Ne pas administrer aux animaux atteints :
    — d'affections musculo-squelettiques chroniques, de maladies hépatique, rénale ou cardiaque,
    — de lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements),
    — de troubles hémorragiques,
    — de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
    Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.
    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
    Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
    Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil au vétérinaire.
    Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
    Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
    Chez les bovins des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
    Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — L'utilisation chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez les animaux âgés augmente les risques. Si elle ne peut être évitée, envisager une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux.
    — Eviter l'administration des AINS aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet, car les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines.
    — Eviter l'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypertension sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
    — Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse en raison de la quantité importante du propylèneglycol dans le médicament. Injecter lentement le médicament et l'administrer à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration et traiter l'état de choc, si nécessaire.
    — En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine méglumine peut masquer les signes cliniques et une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
    — Déterminer la cause sous-jacente de l'inflammation ou de la colique et la traiter parallèlement avec une thérapie appropriée.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une fœtotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
    L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas l'utiliser chez ces animaux.
    Son innocuité a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part.
    Le produit ne devrait être administré dans les 36 heures qui suivent la parturition qu'après évaluation du bénéfice-risque par le vétérinaire, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
    Interactions :
    Eviter l'administration simultanée ou dans les 24 heures d'un autre AINS car elle peut augmenter la toxicité, en particulier gastro-intestinale, même avec l'acide acétylsalicylique à faibles doses. L'administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des 2 produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.
    La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques (inhibiteurs de ACE), les IECA et ß-bloquants.
    Eviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
    La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité (ex. aminoglycosides).
    Incompatibilités :
    En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    La flunixine est un AINS. Le surdosage est associé à la toxicité gastro-intestinale. Des symptômes d'ataxie et d'incoordination peuvent aussi apparaître.
    Chez les bovins, l'administration de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg) en I.V. n'a pas montré d'effets indésirables.
    Chez les porcs, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois par jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
    Chez les chevaux, à partir de 3 fois (3 mg/kg) la dose recommandée administrée en I.V., une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Le produit peut provoquer des réactions chez des individus sensibles. Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité aux AINS. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
    En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical.
    En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
    Pour écarter tout risque d'ingestion, ne pas manger ou boire lors de l'utilisation et de se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion, consulter un médecin.
    En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.

    Temps d'attente

    — Viandes et abats :
    Equins : 10 jours.
    Bovins : 10 jours (voie I.V.) ; 31 jours (voie I.M.).
    Porcins : 20 jours.
    — Lait :
    Equins : ne pas utiliser chez les juments en lactation productrices de lait destiné à la consommation humaine.
    Bovins : 24 heures (voie I.V.) ; 36 heures (voie I.M.).

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans. Après ouverture : 28 jours.
    Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4401551 0/2013
    Boîte de 1 flacon verre de 50 ml

    GTIN 05391510234371

    Boîte de 1 flacon de 100 ml

    GTIN 05391510234142

    Boîte de 1 flacon de 250 ml

    GTIN 05391510235064



    Titulaire de l'A.M.M. : CROSS Vetpharm Group LTD (Irlande)
    Exploitant :

    BIMEDA ZOOTECH

    2C, allée Jacques Frimot
    35000 RENNES
    Tél. : 02.30.06.06.60
    Fax : 02.30.06.06.61

    France@bimeda.com

    Dernière version de la monographie : 03/04/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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