• FLEVOX® 2,5 mg/ml Solution pour pulvérisation cutanée

    Antiparasitaire externe (fipronil) contre les puces, tiques et poux chez les chiens et chats


    Source : RCP du 03/01/2017

    Composition

    Solution pour pulvérisation cutanée :
    FIPRONIL : 2,5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacocinétiques :
    Le fipronil présente une efficacité insecticide et acaricide sur les puces (Ctenocephalides spp.), les tiques (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.), et les poux (Trichodectes canis et Felicola spp.) chez le chien et le chat.
    Le fipronil est de la famille des phénylpyrazoles, famille d'insecticides et acaricides non systémiques à large spectre. Il agit en bloquant les récepteurs GABA, tuant le parasite par contact. Le produit peut être une aide au contrôle d'un certain nombre d'espèces d'ectoparasites chez le chien et le chat. Il est efficace contre Ixodes spp., incluant Ixodes ricinus, vecteur de la maladie de Lyme. Le traitement avec ce produit a montré qu'il provoquait une réduction significative de l'incidence de la dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces, chez les chiens et les chats.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après application du spray sur la peau du chien, la quantité de fipronil absorbée est de très faible à négligeable. La persistance du fipronil sur le pelage est très longue (en moyenne 52,5+11,5 jours), la méthode de dosage ayant une limite de quantification de 0,25 µg/g.
    Chez toutes les espèces, le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulphone (RM1602), qui possède aussi des propriétés insecticides et acaricides. Le RM1602 détecté sur le pelage après application du spray peut être expliqué par sa présence dans le produit d'origine.

    Indications

    Chez les chiens et chats :
    — Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
    — Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis chez les chiens et Felicola subrostratus chez les chats).
    Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP).
    L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par les puces adultes persiste jusqu'à 2 mois chez les chats et jusqu'à 3 mois chez les chiens, en fonction de l'infestation de l'environnement.
    Le produit a une efficacité acaricide rémanente jusqu'à 4 semaines contre les tiques, en fonction de l'infestation de l'environnement.

    Administration et posologie

    Usage externe.
    Chiens et chats : 6 à 12 pressions par kg de la pompe avec le flacon de 100 ml = 2 à 4 pressions avec le flacon de 250 ml = 1 ou 2 pressions pour le flacon de 500 ml (éq. à 3 à 6 ml par kg de poids vif soit 7,5 à 15 mg de fipronil / kg).
    Respecter un intervalle minimum de 4 semaines, entre 2 applications. Pour un contrôle optimal des infestations par les puces et les tiques, le programme de traitement doit prendre en compte la situation épidémiologique locale.
    Les chiots et chatons peuvent être traités sans problème de tolérance à partir de l'âge de deux jours.
    La pompe peut délivrer des doses de 0,5 ml (flacon de 100 ml), 1,5 ml (flacon de 250 ml) ou 3 ml (flacon de 500 ml).
    La présentation 100 ml contient environ 8 traitements pour un chat de taille moyenne à poil court (4 kg).La présentation 250 ml contient environ 4 traitements pour un chien de taille moyenne à poil court (20 kg). La présentation 500 ml contient environ 4 traitements pour un chien de grande taille à poil court (40 kg)
    — Méthode d'administration :
    Ajuster le bec de la pompe sur le flacon pulvérisateur.
    Pulvériser l'ensemble du corps de l'animal en maintenant le flacon à une distance d'environ 10-20 cm. Appliquer à rebrousse-poil et s'assurer que l'ensemble du pelage de l'animal est couvert. Hérisser le pelage en particulier chez les animaux à poils longs, afin que le produit pénètre jusqu'à la peau. Pour traiter la région de la tête, et en particulier chez les animaux jeunes ou nerveux, on peut pulvériser le produit sur un gant et le frotter sur le pelage. Laisser le pelage sécher naturellement. Ne pas sécher avec une serviette. Le pelage est rendu brillant après pulvérisation, la formulation contenant un agent recouvrant.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre, ...) ou convalescents,
    — chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent survenir,
    — en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'alcool.

    Effets indésirables

    En cas de léchage, un bref épisode d'hypersalivation, dû à la nature l'excipient, peut être observé.
    Parmi les effets secondaires extrêmement rares suspectés, on peut observer des réactions cutanées transitoires, de l'érythème, du prurit ou de l'alopécie après utilisation. Des cas d'hypersalivation, des signes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, signes nerveux), des vomissements ou des symptômes respiratoires ont été exceptionnellement observés après utilisation du médicament.
    Ne pas surdoser.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — S'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
    — Des tiques attachées peuvent être observées. On ne peut donc pas totalement exclure la transmission de maladies infectieuses si les conditions sont défavorables.
    — Conserver les animaux traités à distance du feu ou de sources de chaleur, et des surfaces qui peuvent être endommagées par les sprays alcooliques, pendant au moins 30 minutes après le traitement et jusqu'à ce que le pelage soit sec. Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur du matériel incandescent.
    — Usage externe uniquement.
    — Ne pas dépasser la dose recommandée.
    — Eviter le contact avec les yeux des animaux.
    — Ne pas vaporiser directement sur la peau lésée.
    — Veillez à ce que les animaux traités sèchent dans une pièce bien ventilée. Ne pas confiner les animaux dans un espace clos ou une cage de transport tant que le pelage n'est pas entièrement sec.
    — En l'absence de données spécifiques de tolérance et d'efficacité, il n'est pas recommandé d'utiliser le produit chez d'autres espèces que le chien et le chat.
    — Dans le cadre d'un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), procéder à des applications mensuelles sur l'animal allergique ainsi que sur les autres chiens et chats du foyer.
    — Le traitement des lieux de couchage ou des zones de repos, telles que les tapis et les canapés, avec un insecticide adapté, participe à la réduction de l'infestation environnementale, et maximise la durée de protection contre la ré-infestation.
    — Ce produit n'est pas adapté au traitement de l'environnement.
    — Pour une efficacité optimale, éviter tout bain ou shampooing des animaux dans les 2 jours avant ou après le traitement avec le produit. Les bains ou les shampooings, jusqu'à une fréquence de 4 fois sur une période de 2 mois, n'ont pas montré de réduction significative de la rémanence de l'efficacité. Un traitement mensuel est recommandé si la fréquence des shampooings est supérieure.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène chez le rat et le lapin. La formulation est très bien tolérée chez les chiots après traitement de la chienne en lactation. Aucune donnée n'est disponible sur le traitement de chiennes gestantes ou allaitantes avec ce produit.
    Surdosage :
    Le risque d'observer un effet secondaire peut augmenter avec le surdosage. Les chiens doivent être traités avec la dose correspondant au poids de l'animal. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Ce produit peut occasionner une irritation des muqueuses et des yeux. Eviter tout contact avec la bouche et les yeux.
    En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer soigneusement à l'eau.
    Les personnes ayant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'alcool ou présentant de l'asthme doivent éviter tout contact avec le produit. Eviter le contact du produit avec les doigts. En cas de contact, se laver les mains à l'eau et au savon.
    Tant que le pelage n'est pas sec, ne pas manipuler les animaux traités et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Traiter plutôt les animaux en début de soirée et de ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, surtout avec les enfants.
    Pulvériser sur les animaux à l'extérieur ou dans une pièce bien ventilée.
    Ne pas respirer le spray. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
    Porter des gants en PVC ou nitrile pendant le traitement de l'animal. Porter un tablier imperméable pour protéger les vêtements. Si les vêtements sont imprégnés de façon importante par le produit, les retirer et les laver. Eliminer les gants après utilisation, puis se laver les mains avec de l'eau et du savon. Laver immédiatement les projections sur la peau avec de l'eau et du savon. En cas d'irritation, consulter un médecin.
    Ne pas utiliser le produit si vous avez déjà présenté une réaction suite à son utilisation.
    Dans le cas de traitement de plusieurs animaux, une bonne ventilation est particulièrement importante. Traiter les animaux à l'extérieur ou retirer les animaux traités au fur et à mesure de la pièce afin de réduire la quantité de produit vaporisée pendant que l'alcool s'évapore. S'assurer que la pièce où se déroule le traitement est bien ventilée entre chaque traitement individuel. S'assurer que la pièce de séchage est bien ventilée et éviter de mettre plusieurs animaux récemment traités dans le même espace.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant les 2 jours qui suivent le traitement. Ne pas contaminer les étangs, les rivières et les ruisseaux avec le produit ou les emballages vides.

    Catégorie

    Médicament à usage vétérinaire.

    Conservation

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière directe du soleil.
    Très inflammable.
    Durée de conservation après ouverture : 1 an.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7829802 0/2012
    Flacon de 100 ml (avec une pompe capable de délivrer 0,5 ml par spray)

    GTIN 03605874366008

    Flacon de 250 ml (avec une pompe capable de délivrer 1,5 ml par spray)

    GTIN 03605874366015

    Flacon de 500 ml (avec une pompe capable de délivrer 3 ml par spray)

    GTIN 03605874356702



    Titulaire de l'A.M.M. : KRKA (Slovénie)
    Exploitant :

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 10/02/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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