• NEOPRINIL® Pour on 5 mg/ml

    Endectocide (éprinomectine) en pour-on pour bovins


    Source : RCP du 31/05/2016

    Composition

    Solution pour pour-on :
    EPRINOMECTINE : 5 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,1 mg
    Alpha-tocophérol : 0,06 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'éprinomectine (de la classe des lactones macrocycliques) a une activité endectocide. Les composés de cette classe ont une affinité importante pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ils se lient de manière sélective à ces canaux, ce qui déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, comme par exemple ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Suite à une application locale externe, la biodisponibilité de l'éprinomectine est d'environ 30 %. La plus grande partie est absorbée dans les 10 jours suivant le traitement. Chez les bovins, l'éprinomectine (constituée des composants B1a et B1b n'est pas métabolisée de façon importante. Dans toutes les matrices biologiques, le composant B1a est le résidu individuel le plus abondant.
    Les métabolites représentent environ 10 % de tous les résidus dans le plasma, le lait, les tissus comestibles et les fèces. Le profil de métabolisme est presque identique, qualitativement et quantitativement, dans les matrices biologiques mentionnées ci-dessus et ne change pas de manière significative au cours du temps. Le pourcentage de contribution de B1a et B1b dans le profil global des métabolites demeure constant. Leurs taux dans les matrices biologiques est identique à leur taux dans le produit, démontrant leur métabolisation à des taux presque constants.
    L'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99 %). Les fèces représentent la voie principale d'élimination du médicament.

    Indications

    Chez les bovins : affections à parasites sensibles à l'éprinomectine. Traitement des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
    Ostertagia ostertagi (y compris les larves L4 inhibées), O. lyrata (adultes uniquement), Haemonchus placei,
    Trichostrongylus axei, T. colubriformis,
    Cooperia sp.
    (y compris les larves L4 inhibées), C. oncophora, C. punctata, C. pectinata, C. surnabada,
    Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus,
    Œsophagostomum radiatum, Œsophagostomum sp.
    (adultes seulement),
    Trichuris discolor (adultes seulement).
    — Strongles pulmonaires : Dictyocaulus viviparus (adultes et larves L4).
    — Hypodermes (stades parasitaires) : Hypoderma bovis, H. lineatum.
    — Acariens : Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis.
    — Poux piqueurs : Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus.
    — Poux broyeurs : Damalinia bovis.
    — Mouches des cornes : Haematobia irritans.
    La spécialité protège les animaux des réinfestations par Nematodirus helvetianus pendant 14 jours, par Trichostrongylus axei et Haemonchus placei pendant 21 jours, par Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, C. punctata, C. surnabada, Œsophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.

    Administration et posologie

    Usage externe, en une administration unique.
    Bovins : 1 ml pour 10 kg de poids vif en une administration unique ( soit 500 µg/kg d'éprinomectine).
    Verser la solution pour-on sur la ligne du dos de l'animal, du garrot à la base de la queue.
    Déterminer le poids avec la plus grande précision possible. Vérifier la précision du dispositif de dosage. Si des animaux doivent être traités collectivement et non individuellement, les grouper en fonction de leur poids et administrer les doses en conséquence.
    Tous les animaux d'un même groupe doivent être traités en même temps.

    Contre-indications

    Ne pas administrer par voie orale ou par injection.
    Ne pas utiliser :
    — en cas de résistance à la substance active,
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
    Ce produit a uniquement été formulé pour une application topique sur des bovins, y compris des vaches laitières en lactation. Ne pas utiliser sur d'autres espèces animales.

    Effets indésirables

    Des réactions transitoires de léchage, de tremblement de la peau au site d'administration, des réactions locales mineures telles que l'apparition de pellicules et de squames de la peau au niveau du site d'administration sont parfois observées.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Usage externe uniquement.
    — Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, administrer la spécialité à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter un vétérinaire pour connaître la meilleure période de traitement.
    — Ne pas utiliser chez d'autres espèces. Les avermectines peuvent être fatales chez les chiens, tout particulièrement chez les Colleys, les chiens de Berger et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues.
    — Pour une utilisation efficace, ne pas appliquer le produit sur des zones de la ligne du dos recouvertes de boue ou de bouse. Appliquer uniquement sur une peau saine.
    — Eviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace : usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée, et sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids, une mauvaise administration du produit ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
    — Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (ex. test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite à des tests, utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action.
    — Des résistances à l'éprinomectine (lactone macrocyclique) chez les bovins n'ont pas été rapportées dans l'UE. Cependant, des résistances à d'autres lactones macrocycliques ont été rapportées chez certaines espèces de parasites chez les bovins au sein de l'UE. L'utilisation de ce type de produit devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'éprinomectine utilisée à la dose thérapeutique.
    L'innocuité de la spécialité chez les vaches gestantes et allaitantes ainsi que chez les mâles reproducteurs ayant été démontrée, son utilisation dans ces cas est possible.
    Interactions :
    Prendre en compte la forte liaison de l'éprinomectine aux protéines plasmatiques lors de l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 5 fois la dose recommandée. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Eviter le contact direct avec la peau ou les yeux. Porter des gants en caoutchouc et des vêtements de protection lors de l'administration. En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone touchée avec du savon et de l'eau. En cas de contact oculaire, rincer les yeux immédiatement avec de l'eau.
    Se laver les mains après usage. Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du produit.
    Si le produit est versé sur les vêtements, les enlever au plus vite et les laver avant de les remettre.
    En cas d'ingestion, rincer la bouche à l'eau et consulter un médecin.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    — Suite à un traitement, des quantités éventuellement toxiques d'éprinomectine peuvent être excrétées pendant plusieurs semaines. Des fèces contenant de l'éprinomectine excrétées sur le pâturage par des animaux traités peuvent réduire l'abondance de la faune coprophage, ce qui peut avoir un impact sur la dégradation des bouses.
    — L'éprinomectine est très toxique pour la faune coprophage et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments. Elle persiste dans le sol. Le risque peut être réduit en évitant une utilisation trop fréquente de l'éprinomectine (et des produits appartenant à la même classe d'anthelminthiques) chez les bovins. Le risque pour les écosystèmes aquatiques sera davantage réduit en éloignant les bovins des cours d'eau pendant les 3 semaines suivant le traitement.
    — Extrêmement dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fosses avec le produit ou des emballages usagés.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 15 jours.
    Lait : zéro heure.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Durée de conservation après ouverture : 1 an (bidons et flacons).
    Durée de conservation après ouverture : 2 ans (poches).

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4669176 7/2014
    Flacon PHD de 1 litre (avec gobelet doseur gradué de 60 ml)

    GTIN 03597133065787

    Flexibag de 2,5 litres

    GTIN 03597133065794

    Flexibag de 4,5 litres

    GTIN 03597133065800

    Flexibag de 8 litres

    GTIN 03597133065848

    Bidon de 2,5 litres

    GTIN 03597133066135

    Bidon de 5 litres

    GTIN 03597133065817

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 31/08/2016

    Mise à jour : nouveau produit

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