• Attention antibiotique critique ! Antibiogramme obligatoire avant prescription

    ENROVAL® 10 % Solution buvable

    Antibactérien (enrofloxacine) en solution buvable pour poules et dindes


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Solution buvable :
    ENROFLOXACINE : 100 mg
    Alcool benzylique : 14 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Voir les propriétés du médicament princeps : BAYTRIL® 10 % Solution buvable.

    Indications

    Chez les poules (poulets de chair, poulettes et reproducteurs) et dindes : traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes.
    • Chez les poulets : Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarium, Pasteurella multocida, Escherichia coli.
    • Chez les dindes : Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida, Escherichia coli.

    Administration et posologie

    Voie orale (via l'eau de boisson).
    Poulets, dindes : 10 ml pour 100 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l'eau de boisson (=10 mg/kg/jour d'enrofloxacine).
    En cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives : traitement pendant 5 jours consécutifs. Si aucune amélioration clinique n'est obtenue dans les 2 à 3 jours, envisager un traitement antimicrobien alternatif, basé sur des tests de sensibilité.
    La masse totale des animaux à traiter ainsi que la consommation d'eau quotidienne doivent être précisément calculées.
    La consommation d'eau supplémentée en médicament dépend de l'âge et de l'état clinique des volailles, de la température ambiante et du programme de luminosité. Afin d'obtenir un dosage correct, ajuster la concentration du produit en tenant compte de ces critères.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — pour la prophylaxie,
    — lorsque l'apparition d'une résistance ou résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement,
    — chez les volailles productrices d'œufs de consommation.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Réserver les fluoroquinolones pour le traitement de troubles cliniques ayant mal répondu ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.
    L'utilisation du produit hors du RCP peut augmenter la prévalence de la résistance bactérienne aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les autres quinolones (possibles résistances croisées).
    L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E. coli aux fluoroquinolones et une émergence d'organismes résistants. Une résistance a également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l'UE. Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp. n'éradique par cet organisme.
    Interactions :
    Ne pas associer aux phénicolés, macrolides et tétracyclines. Lors de telles associations, l'activité bactéricide de l'enrofloxacine peut être partiellement inhibée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
    Se laver les mains et la peau exposée après usage.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Poulets : 7 jours.
    — Dindes : 13 jours.
    Œufs : ne pas utiliser chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine, ni chez les oiseaux pondeurs de remplacement pendant les 14 jours qui précèdent l'entrée en ponte.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver à l'abri de la lumière.
    Durée de conservation : 2 ans.
    — Après ouverture : 1 an.
    — Après dilution ou reconstitution : 24 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4378373 9/2012
    Flacon PHD de 100 ml

    GTIN 03660176019014

    Flacon PHD de 1 litre

    GTIN 03660176019021

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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