• MELOXIDOLOR® 20 mg/ml Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux

    Anti-inflammatoire non stéroïdien injectable (méloxicam) pour équins, bovins et porcins


    Source : RCP du 08/05/2016

    Composition

    Solution injectable :
    MELOXICAM : 20 mg
    Ethanol : 150 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
    Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques car il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d’endotoxine d’E. coli chez les veaux, les vaches en lactation et les porcins.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration S.C. unique de 0,5 mg/kg de méloxicam, des Cmax de 2,1 μg/ml et 2,7 μg/ml sont atteintes respectivement en 7,7 h et 4 h chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
    Après 2 administrations intramusculaires de 0,4 mg/kg de méloxicam, une Cmax de 1,9 μg/ml est atteinte en 1 h chez les porcins.
    La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein. Les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.
    Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile (les urines ne contenant que des traces de composé parent). Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces de composé parent.
    Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les métabolites principaux sont pharmacologiquement inactifs.
    Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié.
    Les demi-vies d’élimination sont respectivement de 26 h et 17,5 h après injection S.C. chez les jeunes bovins et les vaches en lactation. Chez les porcins, elle est d’environ 2,5 h après administration I.M. Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection I.V.
    Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

    Indications

    • Chez les chevaux :
    — Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques .
    — Soulagement de la douleur associée aux coliques.
    • Chez les bovins :
    — Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée afin de réduire les signes cliniques.
    — Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d’une semaine et les jeunes bovins non allaitants : réduction des signes cliniques.
    — Traitement adjuvant des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
    — Pour le soulagement de la douleur post-opératoire suivant l’écornage des veaux.
    • Chez les porcins :
    — Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux afin de réduire la boiterie et l’inflammation.
    — Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome mammite-métrite-agalactie) avec une antibiothérapie appropriée.

    Administration et posologie

    Voies S.C. (bovins), I.M. (porcins) ou I.V. (chevaux et bovins).
    Chevaux : 3 ml pour 100 kg en une administration I.V. unique (=0,6 mg/kg de méloxicam).
    Bovins : 2,5 ml pour 100 kg en une administration S.C. ou I.V. unique (=0,5 mg/kg de méloxicam), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.
    Porcins : 2 ml pour 100 kg en une administration I.M. unique (=0,4 mg/kg de méloxicam), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
    Eviter toute contamination pendant l'utilisation. Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines,
    — chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques ou des lésions gastro-intestinales avérées,
    — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients,
    Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d’une semaine.

    Effets indésirables

    L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée chez les bovins et les porcins. Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
    Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention.
    Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
    Eviter l’utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale (risque potentiel de toxicité rénale).
    Lors d’une utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à ré-évaluer minutieusement le diagnostic.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    — Bovins et porcins : peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
    — Chevaux : ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
    Interactions :
    Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires gluco-corticostéroïdes ou non stéroïdens, ni avec des anticoagulants.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament. En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
    Le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l’enfant à naître. Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas administrer ce produit.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Bovins : 15 jours.
    — Chevaux et porcins : 5 jours.
    Lait :
    — Bovins : 5 jours.
    — Chevaux : ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après première ouverture : 4 semaines.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 flacon verre de 50 ml

    Autorisation Européenne EU/2/13/148/004 du 22/04/13

    GTIN 08718469448418

    Boîte de 1 flacon verre de 100 ml

    Autorisation Européenne EU/2/13/148/005 du 22/04/13

    GTIN 08718469448425



    Titulaire de l'A.M.M. : LE VET (Pays-Bas)
    Exploitant :

    Laboratoire OSALIA

    27-29, rue Raffet
    75016 PARIS
    Tél. / Fax : 01.84.79.33.23

    contact@osaliafrance.com

    Dernière version de la monographie : 01/01/2016

    Mise à jour : nouveau produit

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