• NEXGARD®

    Antiparasitaire externe (afoxolaner) en comprimés à croquer pour chiens


    Source : RCP du 16/06/2015

    Composition

    Comprimé à croquer.
    NEXGARDTM 11 mg Pour chiens de 2-4 kg :
    AFOXOLANER : 11,3 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    NEXGARDTM 28 mg Pour chiens >4-10 kg :
    AFOXOLANER : 28,3 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    NEXGARDTM 68 mg Pour chiens >10-25 kg :
    AFOXOLANER : 68,0 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    NEXGARDTM 136 mg Pour chiens >25-50 kg :
    AFOXOLANER : 136 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    * (dont arôme de bœuf braisé)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L’afoxolaner est un insecticide et un acaricide de la famille des isoxazolines. Il agit au niveau des canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le neurotransmetteur (GABA), bloquant ainsi le transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.
    La toxicité sélective de l’afoxolaner entre les insectes/acariens et les mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes/acariens par rapport aux récepteurs des mammifères.
    L’afoxolaner est actif contre les puces adultes et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis. Le produit tue les puces avant la ponte des œufs et prévient donc la contamination de l’habitation.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    L'afoxolaner a une absorption systémique élevée après l’administration orale chez le chien. Sa biodisponibilité absolue est de 74 %. La Cmax est de 1,655±332 ng/ml dans le plasma 2-4 h (Tmax) après l’administration d’une dose de 2,5 mg/kg d’afoxolaner. Il est distribué à l’intérieur des tissus avec un Vd de 2,6±0,6 l/kg et une valeur de clairance systémique de 5,0±1,2 ml/h/kg.
    Chez les chiens, sa demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines. Cependant, la demi-vie de l’afoxolaner peut différer selon les races (chez les Colleys à 25 mg/kg, le T1/2 peut atteindre 47,7 jours). L’afoxolaner est métabolisé en composés plus hydrophiles puis éliminé. Les métabolites et la molécule mère sont éliminés du corps par excrétion urinaire et biliaire, la majorité étant éliminée dans la bile. Aucune évidence de recyclage entéro-hépatique n’a été observé.

    Indications

    Chez les chiens :
    — Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) pendant au moins 5 semaines. Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP).
    — Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un traitement élimine les tiques jusqu’à un mois.
    Les puces et les tiques doivent s’attacher à l’hôte et commencer leur repas pour être exposés à la substance active. Pour les puces (C. felis), l’effet se produit dans les 8 heures. Pour les tiques, l’effet (la mort) se produit dans les 48 heures après l’attachement.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : une dose de 2,7-6,9 mg par kg. Soit :
    — De 2 à 4 kg : 1 comprimé à 11 mg.
    — De >4 à 10 kg : 1 comprimé à 28 mg.
    — De >10 à 25 kg : 1 comprimé à 68 mg.
    — De >25 à 50 kg : 1 comprimé à 136 mg.
    — Plus de 50 kg : utiliser une association appropriée de comprimés de différent ou même dosages. Ne pas diviser les comprimés.
    Calendrier de traitement : intervalles mensuels durant les saisons d’infestations par les puces et/ou les tiques et selon les situations épidémiologiques locales.
    Les comprimés sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens. Si le chien ne les accepte pas directement, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

    Effets indésirables

    Des effets gastro-intestinaux bénins (vomissements, diarrhée), du prurit, de la léthargie ou de
    l'anorexie peuvent être observés à de très rares occasions*. Ces événements sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.
    * moins de 1 animal sur 10 000 animaux, y compris les cas isolés.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — En l’absence de données, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou des chiens pesant moins de 2 kg doit être basé sur l’évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
    — Comme il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l’hôte pour être exposés à l’afoxolaner, le risque de transmission des maladies d’origine parasitaire ne peut donc pas être exclu.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les capacités de reproduction des mâles et des femelles.
    L’innocuité n’ayant pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les chiens reproducteurs, son utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable n’a été observé chez des chiots Beagle en bonne santé âgés de plus de 8 semaines et traités avec 5 fois la dose maximale, répétée 6 fois à des intervalles de 2 à 4 semaines.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament, ne sortir qu’un seul comprimé de la plaquette à la fois. Replacer la plaquette dans la boîte. Se laver les mains après manipulation du produit.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 30 mois.

    Présentation(s)

    • NEXGARDTM 11 mg Comprimés pour chiens de 2-4 kg :
    Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/13/159/002 du 27/03/13

    GTIN 03661103044246

    Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/13/159/003 du 27/03/13

    GTIN 03661103044253

    • NEXGARDTM 28 mg Comprimés pour chiens >4-10 kg :
    Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/13/159/005 du 27/03/13

    GTIN 03661103044260

    Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/13/159/006 du 27/03/13

    GTIN 03661103044277

    • NEXGARDTM 68 mg Comprimés pour chiens >10-25 kg :
    Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/13/159/008 du 27/03/13

    GTIN 03661103044284

    Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/13/159/009 du 27/03/13

    GTIN 03661103044291

    • NEXGARDTM 136 mg Comprimés pour chiens >25-50 kg :
    Boîte de 1 plaquette de 3 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/13/159/011 du 27/03/13

    GTIN 03661103044307

    Boîte de 1 plaquette de 6 comprimés

    Autorisation Européenne EU/2/13/159/012 du 27/03/13

    GTIN 03661103044314

    MERIAL SAS

    Direction Opération France
    29, avenue Tony Garnier
    69007 LYON
    Tel. : +33 (0)4 72 72 30 00
    Dernière version de la monographie : 01/12/2015

    Mise à jour : nouveau produit

Pour bénéficier de l'accès total à cette page, vous devez être abonné au DMV et être identifié(e).

Déjà abonné ? Identifiez-vous


  Mot de passe oublié ?

Formations e-Learning

Nouveau : Découvrez le premier module
e-Learning du PointVétérinaire.fr sur le thème « L’Épanchement thoracique dans tous ses états »

En savoir plus
Publicité

L'infographie du mois

Boutique

Aussi bien destiné au vétérinaire, qu’à l’étudiant ou au personnel soignant, cet ouvrage vous apportera toutes les bases nécessaires à la consultation des NAC. Richement illustré de plus de 350 photos, doté de compléments internet vous permettant de télécharger des fiches d’examen et des fiches synthétiques par espèces, ce livre est indispensable pour débuter et progresser en médecine et chirurgie des NAC.
Découvrir la boutique du Point Vétérinaire

Agenda des formations

Retrouvez les différentes formations, évènements, congrès qui seront organisés dans les mois à venir. Vous pouvez cibler votre recherche par date, domaine d'activité, ou situation géographique.

Calendrier des formations pour les vétérinaires et auxiliaires vétérinaires

En savoir plus

Newsletters


Ne manquez rien de l'actualité et de la formation vétérinaires.

S’inscrire aux Lettres vétérinaires
S’inscrire à La Lettre de l'ASV

Publicité