• WELLICOX® 50 mg/ml

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (flunixine) en solution injectable pour chevaux, bovins et porcins


    Source : RCP du 03/03/2015

    Composition

    Solution injectable :
    FLUNIXINE (s.f. de méglumine) : 50 mg
    Phénol : 5 mg
    Hydroxyméthanesulfinate de sodium : 2,5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Voir les propriétés du produit princeps FINADYNE®.

    Indications

    • Chez les équins :
    — Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur des affections musculo-squelettiques ;
    — Soulagement de la douleur viscérale associée à la colique.
    • Chez les bovins : réduction des signes cliniques lors d'infection respiratoire en association avec un traitement anti-infectieux approprié.
    • Chez les porcins :
    — Pour soutenir l'antibiothérapie appropriée dans le traitement du syndrome mammite-métrite-agalactie de la truie ;
    — Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires en complément d'une antibiothérapie spécifique.

    Administration et posologie

    Voies I.M. (bovins, porcins) ou I.V. (bovins, chevaux).
    Chevaux : 1 ml pour 50 kg par jour en I.V. (=1 mg/kg/jour de flunixine).
    Affections musculo-squelettiques : pendant 1 à 5 jours consécutifs.
    Colique : le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
    Bovins : 2 ml pour 50 kg par jour en I.V. ou I.M. pendant 1 à 3 jours consécutifs (=2 mg/kg/jour de flunixine).
    Ne pas dépasser 20 ml par site d'injection. Sinon, diviser et administrer entre minimum deux sites d'injection.
    Porcins : 2 ml pour 50 kg en I.M. (=2 mg/kg/jour de flunixine).
    Syndrome MMA de la truie : 1 injection par jour pendant 1 à 3 jours consécutifs.
    Réduction de la fièvre dans les affections respiratoires : une injection unique.
    Ne pas dépasser 5 ml par site d'injection. Sinon, diviser et administrer en différents sites d'injection.
    Le flacon peut être ponctionné au maximum 15 fois.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques, de maladies hépatique, rénale ou cardiaque, ou présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements),
    — en cas de troubles hémorragiques,
    — en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à l'un des excipients,
    — aux animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation,
    Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a été observée.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
    Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés.
    Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
    Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
    Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
    Chez les bovins des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
    Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — L'utilisation chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez les animaux âgés augmente les risques. Si l'utilisation du médicament ne peut être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.
    — Eviter l'administration des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines, aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet.
    — Eviter l'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension sauf en cas d'endotoxémie ou de choc septique.
    — Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Injecter le produit lentement et l'administrer à la température corporelle. Aux premiers signes d'intolérance générale, arrêter l'administration et traiter l'état de choc, si nécessaire.
    — En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine peut masquer les signes cliniques et donc une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.
    — Déterminer la cause sous-jacente de l'inflammation ou de la colique et traiter parallèlement avec une thérapie appropriée.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une fœtotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et I.M. (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
    L'innocuité n'ayant pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction, ne pas utiliser chez ces animaux.
    L'innocuité a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part.
    Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
    Interactions :
    Eviter l'administration simultanée ou dans les 24 heures d'un autre AINS car elle peut augmenter la toxicité, en particulier gastro-intestinale, même avec l'acide acétylsalicylique à faibles doses.
    Eviter l'administration simultanée avec des corticoïdes qui peut augmenter la toxicité des 2 produits et accroître le risque d'ulcération gastro-intestinale.
    La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ACE et les ß-bloquants.
    Eviter l'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.
    La flunixine peut réduire l'élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité (aminoglycosides par ex.).
    Incompatibilités :
    En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Le surdosage est associé à la toxicité gastro-intestinale. Des symptômes d'ataxie et d'incoordination peuvent aussi apparaître.
    Chez les chevaux, à partir de 3 fois la dose recommandée (3 mg/kg) administrée en I.V. une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.
    Chez les bovins, l'administration I.V. de 3 fois la dose recommandée (6 mg/kg) n'a pas montré d'effets indésirables.
    Chez les porcins, à partir de 2 mg/kg, administrés 2 fois par jour, des réactions douloureuses au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été rapportées.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Le produit peut provoquer des réactions chez des individus sensibles. Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité aux substances appartenant à la famille des AINS. Les réactions d'intolérance peuvent être graves.
    Eviter tout contact avec la peau ou les yeux. En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. Si les symptômes persistent, demander un avis médical. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
    Pour écarter tout risque d'ingestion, ne pas manger ou boire lors de l'utilisation du produit et se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion du produit, consulter un médecin.
    En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Equins : 10 jours.
    — Bovins : 10 jours (IV) / 31 jours (IM)
    — Porcins : 20 jours.
    Lait :
    — Bovins : 24 heures (IV) / 36 heures (IM)
    — Equins : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Après ouverture, ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/6664786 1/2013
    Boîte de 1 flacon PET de 100 ml

    GTIN 03660144111283

    Boîte de 1 flacon PET de 250 ml

    GTIN 03660144111290



    Titulaire de l'A.M.M. : MÉRIAL (France)
    Exploitant :

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 04/04/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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