• CLAVUCILL® Comprimés

    Antibactérien (amoxicilline et acide clavulanique) en comprimé pour chiens et chats


    Source : RCP du 21/11/2011

    Composition

    Comprimé bisécable.
    CLAVUCILL® 40 mg/10 mg Comprimés pour chiens et chats :
    AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 40 mg
    ACIDE CLAVULANIQUE
    (s.f. de sel de potassium) : 10 mg
    Erythrosine : 0,05 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des ß-lactamines. Elle interfère dans la synthèse des peptidoglycanes de la paroi cellulaire et a une activité bactéricide sur la croissance des bactéries. Elle est considérée comme une pénicilline à large spectre. Elle est active in vitro sur beaucoup de bactéries aérobies et anaérobies, Gram positif et négatif. Cependant, elle est inactivée dans les bactéries produisant des ß-lactamases. Les espèces bactériennes sensibles incluent : S. intermedius, streptocoque ß-hémolytique et E. coli.
    — L'acide clavulanique est un inhibiteur potentiel de nombreuses ß-lactamases produites par des bactéries Gram positif et négatif, d'origine plasmidique ou chromosomale. L'inhibition est favorisée par la similarité structurale avec les ß-lactames, et est due à la formation d'un complexe stable molécule-enzyme. Au cours de ce processus, l'acide clavulanique est détruit conduisant à la protection de l'amoxicilline contre l'inactivation par ces enzymes.
    La résistance acquise peut être élevée avec E. coli. Elle se développe de façon notable à travers la production de ß-lactamases résistantes à l'inhibiteur ou de l'hyperproduction de ß-lactamases.
    Pour certaines souches de S. aureus (résistant à la méthicilline, MRSA), et pour S. pseudintermedius, la résistance aux ß-lactames est conférée par l'altération des protéines cibles de la paroi cellulaire (protéines se liant aux pénicillines). Ceci est souvent associé à une résistance à de multiples autres produits antibactériens.
    P. aeruginosa et Enterobacter spp. peuvent être considérés comme intrinsèquement résistants à l'association.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La biodisponibilité moyenne est approximativement de 53 % chez le chien et 69 % chez le chat. Après absorption, les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans les reins (urine) et dans la bile, puis dans le foie, les poumons, le cœur et la rate.
    — L'acide clavulanique est bien absorbé après administration orale. Sa biodisponibilité moyenne est approximativement de 43 % chez le chien et de 69 % chez le chat.
    L'acide clavulanique est excrété principalement par les reins (sous forme inchangée dans l'urine).
    La distribution de l'amoxicilline et de l'ac. clavulanique est limitée dans le LCR, à moins que les méninges ne soient inflammées.
    Après une dose unique de 25 mg/kg de l'association :
    — Chats :
    Amoxicilline : Cmax : 12,1±1,81 µg/ml, Tmax : 1,87±0,44 h, T1/2 : 1,31± 0,28 h, AUC : 41,9±6,31 µg.h/ml.
    Acide clavulanique : Cmax : 8,09±2,11 µg/ml, Tmax : 0,97±0,26 h, T1/2 : 0,84± 0,33 h, AUC : 11,8±2,62 µg.h/ml.
    — Chiens :
    Amoxicilline : Cmax : 12,49±2,59 µg/ml, Tmax : 1,18±0,33 h, T1/2 : 1,57±0,16 h, AUC : 31,1±4,2 µg.h/ml.
    Acide clavulanique : Cmax : 4,23±1,66 µg/ml, Tmax : 0,97±0,20 h, T1/2 : 0,63±0,32 h, AUC : 5,54±1,82 µg.h/ml.

    Indications

    Chez les chiens et chats, traitement des infections suivantes causées par des micro-organismes sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique :
    — Dermatite (superficielle et pyodermite profonde) causée par Staphylococcus intermedius ;
    — Infections du tractus urinaire causées par E. coli. ;
    — Infections respiratoires causées par Streptococcus spp. ;
    — Entérites causées par E. coli.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens, chats : 10 mg/kg d'amoxicilline et 2,5 mg/kg d'acide clavulanique (=12,5 mg/kg des substances actives associées) 2 fois par jour. Soit toutes les 12 heures :
    — 1 comprimé 40 mg/10 mg pour 4 kg (chiens et chats).

    Poids Nombre de comprimés de CLAVUCILL® 
    (kg) 2 fois par jour 
     40 mg/10 mg 
    1,0 - 2,0 1/2 
    2,1 - 4,0 
    4,1 - 6,0 1 1/2 
    6,1 - 8,0 


    En cas d'infections réfractaires, en particulier infections respiratoires, un meilleur effet curatif est obtenu avec une double dose, soit jusqu'à 25 mg/kg de l'association 2 fois par jour.
    Durée du traitement :
    Dans la majorité des cas, un traitement de 5 à 7 jours est suffisant.
    Pour les infections chroniques et récidivantes, une thérapie antibactérienne plus longue peut être nécessaire. La longueur du traitement, adaptée par le vétérinaire, doit être suffisante pour assurer une guérison complète.
    Pour s'assurer d'un dosage correct, déterminer le poids aussi précisément que possible.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des béta-lactamines,
    — en cas de dysfonctionnement grave des reins accompagné d'une anurie et d'une oligurie,
    — chez les lapins, cobayes, hamsters, chinchillas ou gerbilles.

    Effets indésirables

    — Des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements...) peuvent se produire dans des cas peu fréquents, après l'administration du produit. Le traitement peut être interrompu en fonction de la sévérité des effets indésirables et selon l’évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
    — Très rarement, des réactions allergiques indépendantes de la dose peuvent être observées, telles que des réactions cutanées ou de l'anaphylaxie. Dans ce cas, le traitement doit être immédiatement arrêté et un traitement symptomatique doit être instauré.
    Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l'association ni en cas d'infection par une bactérie sensible aux pénicillines à spectre étroit ou à l'amoxicilline utilisée seule.
    Prendre en compte les politiques officielles nationales et locales d'utilisation des antibiotiques à large spectre.
    Réaliser un test de sensibilité approprié et poursuivre le traitement uniquement en cas de confirmation de la sensibilité à cette association. L'utilisation de la spécialité en dehors du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association, et peut diminuer l'efficacité du traitement par des ß-lactamines.
    — En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, ajuster la posologie en conséquence.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études de laboratoires sur des rats et des souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques.
    Aucune étude n'ayant été conduite sur des chiennes ou des chattes gestantes ou en lactation, le médicament ne devra être utilisé qu'après une évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides, et les tétracyclines peuvent inhiber les effets antibactériens des pénicillines.
    Prendre en compte la possibilité de réactions allergiques croisées avec les autres pénicillines.
    Les pénicillines peuvent augmenter l'effet des aminoglycosides.
    Surdosage :
    De légers symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, vomissement) peuvent être observés plus fréquemment après un surdosage du produit.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions allergiques peuvent être graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines doivent éviter tout contact avec le médicament.
    Manipuler ce produit avec précaution pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
    Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui requièrent une consultation médicale urgente.
    Se laver les mains après utilisation.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Conserver les fractions de comprimés dans la plaquette et les éliminer après 24 heures.
    Les comprimés divisés doivent être conservés dans le film thermosoudé.

    Présentation(s)

    • CLAVUCILL® 40 mg/10 mg Comprimés pour chiens et chats :
    A.M.M. FR/V/6331989 7/2011
    Boîte de 10 films thermosoudés de 10 comprimés

    GTIN 05420041500638



    Titulaire de l'A.M.M. : VMD (Belgique)
    Exploitant :

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 01/10/2015

    Mise à jour : nouveau produit

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