• ECOPORC SHIGA®

    Vaccin recombinant contre la maladie de l’œdème chez les porcelets


    Source : RCP du 21/05/2014

    Composition

    Solution injectable, par dose de 1 ml :
    Antigène Stx2e recombinant,
    génétiquement modifié : ≥ 3,2x106 unités ELISA
    Adjuvant : hydroxyde d’aluminium : max. 3,5 mg
    Excipient : thiomersal : max. 0,115 mg

    Propriétés

    Vaccin recombinant génétiquement modifié stimulant une immunité active contre la toxine Shiga 2e.

    Indications

    Chez les porcelets à partir de l’âge de 4 jours : immunisation active afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l’œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).
    Début de l’immunité : 21 jours après vaccination.
    Durée de l’immunité : 105 jours après vaccination.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Porcelets : 1 seule injection de 1 ml à partir de l’âge de 4 jours.
    Site d’application privilégié : muscle du cou derrière l’oreille.
    Utiliser une aiguille adaptée à l’âge du porcelet (taille privilégiée 21 G, longueur 16 mm).
    Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, à l'adjuvant ou à l’un des excipients.

    Effets indésirables

    Fréquemment, de très petites réactions locales telles qu’un léger gonflement au site d’injection (5 mm maximum) sont observées, mais ces réactions sont transitoires et disparaissent rapidement (en 7 jours maximum) sans traitement.
    Des signes cliniques peu fréquents tels que de légers troubles comportementaux temporaires peuvent être observés après application du vaccin.
    Fréquemment, une légère augmentation de la température corporelle (1,7°C maximum) est observée après injection.
    Cependant, ces réactions disparaissent rapidement (en 2 jours maximum) sans traitement.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L’innocuité du médicament n’a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
    Interactions :
    Aucune information n’étant disponible, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas par le vétérinaire responsable.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Après administration d’une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux déjà décrits n’a été observé.
    Précautions pour l’utilisateur :
    En cas d'auto-injection ou ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C), ne pas congeler et protéger de la lumière.
    Entre les retraits, conserver le vaccin entre 2 et 8°C.
    Durée de conservation : 24 mois.
    Après ouverture : 24 heures.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 flacon PET de 50 doses (50 ml)

    Autorisation Européenne EU/2/13/149/001 du 16/05/13

    GTIN 04049658003328

    C.I.P. 812 257.6

    Boîte de 1 flacon PET de 100 doses (100 ml)

    Autorisation Européenne EU/2/13/149/002 du 16/05/13

    GTIN 04049658003212

    C.I.P. 812 258.2

    IDT BIOLOGIKA GmBH

    Am Pharmapark
    06861 DESSAU-ROBLAU
    Tél. : +49(0)34901 8850

    info@idt-biologika.com

    Dernière version de la monographie : 01/09/2014

    Mise à jour : nouveau produit

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