• ANTIDORM

    Alpha2-antagoniste (atipamézole) en solution injectable pour chiens et chats


    Source : RCP du 17/07/2013

    Composition

    Solution injectable :
    ATIPAMEZOLE (s.f. de chlorhydrate) : 4,27 mg
    (éq. à 5 mg de chlorhydrate d'atipamézole)
    POB de méthyle : 1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    L'atipamézole est un agent sélectif et puissant qui bloque les récepteur α-2 (antagoniste α-2) induisant la libération d'un neurotransmetteur, la noradrénaline, dans le système nerveux central et périphérique. Il en résulte une activation du SNC par activation sympathique. Les autres effets pharmacodynamiques pouvant être observés (ex. sur le système cardiovasculaire) sont légers. En revanche, une baisse transitoire de la pression sanguine peut être observée dans les 10 premières minutes qui suivent l'injection de chlorhydrate d'atipamézole.
    En tant qu'antagoniste α-2, l'atipamézole est capable d'éliminer (ou d'inhiber) les effets d'agonistes des récepteurs α-2 tels que la médétomidine ou la dexmédétomidine. Ainsi, l'atipamézole inverse les effets sédatifs du chlorhydrate de (dex)médétomidine chez les chats et les chiens, dont l'état revient à la normale et peut s'accompagner d'une augmentation transitoire du rythme cardiaque.
    Le chlorhydrate d'atipamézole est absorbé rapidement après injection intramusculaire. Il est également rapidement et complètement métabolisé. Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et en petite quantité dans les fèces.

    Indications

    Chez les chiens et chats : le chlorhydrate d'atipamézole est un α2-antagoniste sélectif et est indiqué pour inverser les effets sédatifs de la médétomidine ou de la dexmédétomidine.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    La dose dépend de la dose de médétomidine ou de dexmédétomidine administrée au préalable. Administrer l'atipamézole 15 à 60 minutes après l'injection de médétomidine ou de dexmédétomidine.
    Chiens : la dose d’atipamézole (en µg/kg) est égale à 5 fois la dose préalable de médétomidine ou 10 fois celle de dexmédétomidine.
    La concentration en atipamézole étant 5 fois supérieure à celle des solutions à 1 mg de médétomidine et 10 fois supérieure à celle des solutions à 0,5 mg de dexmédétomidine, injecter un volume équivalent à ces solutions.
    La concentration en atipamézole étant 50 fois supérieure à celle des solutions à 0,1 mg de dexmédétomidine, injecter un volume 5 fois plus faible que la solution de dexmédétomidine.
    Exemple :
    Solution inj.
    de médétomidine
    à 1 mg/ml 
    Solution inj. de
    dexmédétomidine 
    ANTIDORM
    à 5 mg/ml 
    à 0,5 mg/ml à 0,1 mg/ml 
    0,04 ml/kg
    (40 µg/kg) 
    0,04 ml/kg
    (20 µg/kg) 
    0,2 ml/kg
    (20 µg/kg) 
    0,04 ml/kg
    (200 µg/kg) 


    Chats : la dose d’atipamézole (en µg/kg) est égale à 2,5 fois la dose préalable de médétomidine ou à 5 fois celle de dexmédétomidine.
    La concentration en atipamézole étant 5 fois supérieure à celle des solutions à 1 mg de médétomidine et 10 fois supérieure à celle des solutions à 0,5 mg de dexmédétomidine, injecter un volume équivalent à la moitié de ces solutions.
    La concentration en atipamézole étant 50 fois supérieure à celle des solutions à 0,1 mg de dexmédétomidine, injecter un volume 10 fois plus faible que la solution de dexmédétomidine.
    Exemple :

    Solution inj.
    de médétomidine
    à 1 mg/ml 
    Solution inj.
    de dexmédétomidine 
    ANTIDORM
    à 5 mg/ml 
    à 0,5 mg/ml à 0,1 mg/ml 
    0,08 ml/kg
    (80 µg/kg) 
    0,08 ml/kg
    (40 µg/kg) 
    0,4 ml/kg
    (40 µg/kg) 
    0,04 ml/kg
    (200 µg/kg) 


    Le temps de récupération est ramené à environ 5 minutes.
    Les animaux retrouvent leur mobilité environ 10 minutes après administration du produit.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
    — chez les animaux gravides,
    — en cas d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque.

    Effets indésirables

    Un effet hypotensif transitoire a été observé au cours des 10 premières minutes qui suivent l'injection de chlorhydrate d'atipamézole.
    De rares cas d'hyperactivité, tachycardie, salivation, vocalisations anormales, tremblements musculaires, vomissements, augmentation du rythme respiratoire, émission d'urine et défécation incontrôlées ont pu être observés.
    De très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir ou le temps de récupération peut ne pas se trouver raccourci suite à l'administration d'atipamézole.
    Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses d'atipamézole pour inverser partiellement les effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, toutes les précautions nécessaires devront être prises afin d'éviter l'hypothermie (même après le réveil de l'animal).

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Après l'administration, tenir les animaux au repos dans un endroit calme. Au cours de la phase de récupération, les animaux ne doivent pas demeurer sans surveillance.
    S'assurer que l'animal a retrouvé un réflexe de déglutition normal avant de lui proposer un aliment ou une boisson.
    — Compte tenu des variations de doses, administrer avec précaution lors d'un usage hors AMM chez les animaux autres que les espèces cibles.
    — Si d'autres sédatifs que la (dex)médétomidine sont administrés, tenir compte du fait que les effets de ces autres agents sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de la (dex)médétomidine.
    — L'atipamézole n'inverse pas l'effet de la kétamine, ce qui peut causer des convulsions chez le chien et entraîner des crampes chez le chat lorsque l'effet de la kétamine persiste seul. Ne pas utiliser l'atipamézole dans les 30 à 40 min après l'administration de kétamine.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'innocuité n'ayant pas été établie en cas de gravidité et de lactation, ne pas utiliser le produit dans ces cas.
    Interactions :
    L'administration simultanée d'autres médicaments actifs sur le SNC comme le diazépam, l'acépromazine ou les opiacés n'est pas recommandée.
    Incompatibilités :
    En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
    Surdosage :
    Un surdosage de chlorhydrate d'atipamézole peut entraîner une tachycardie transitoire ou une surexcitation (hyperactivité, tremblements musculaires). Ces symptômes peuvent être inversés par l'administration de chlorhydrate de médétomidine ou de dexmédétomidine inférieure à la dose clinique habituellement utilisée.
    En cas d'administration par inadvertance de chlorhydrate d'atipamézole à un animal non traité au préalable avec du chlorhydrate de médétomidine ou de dexmédétomidine, des phénomènes d'hyperactivité et de tremblements musculaires pourront se produire. Ces effets peuvent persister pendant environ 15 minutes.
    Une surexcitation chez le chat peut être plus facilement gérée en minimisant les stimuli extérieurs.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Du fait de sa puissante activité pharmacologique, éviter tout contact de l'atipamézole avec la peau, les yeux et les muqueuses. En cas d'éclaboussures accidentelles, lavez immédiatement la zone concernée avec de l'eau courante et propre. Demandez conseil à un médecin si les irritations persistent. Retirez les vêtements contaminés directement en contact avec la peau.
    Eviter toute ingestion ou auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection ou d'ingestion, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Ne pas conduire. Le patient ne doit pas être laissé seul.

    Catégorie

    Délivrance interdite au public.
    Administration strictement réservée aux vétérinaires.

    Conservation

    Durée de conservation : 30 mois.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8813686 2/2013
    Boîte de 1 flacon verre de 10 ml

    GTIN 03760087152494



    Titulaire de l'A.M.M. : VETPHARMA Animal Health (Espagne)
    Exploitant :

    AXIENCE SAS

    Tour Essor
    14, rue Scandicci
    93500 PANTIN
    Tél. : 01.41.83.23.17

    contact@axience.fr

    Dernière version de la monographie : 01/11/2013

    Mise à jour : nouveau produit

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