• INFLACAM® 20 mg/ml Solution injectable pour chevaux, bovins et porcins

    Anti-inflammatoire non stéroïdien injectable (meloxicam) pour chevaux, bovins et porcins


    Source : RCP du 15/10/2013

    Composition

    Solution injectable :
    MELOXICAM : 20 mg
    Ethanol (96 %) : 159,8 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Il a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par l’administration d'endotoxine d'E. coli chez les veaux et les porcins.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration S.C. unique de 0,5 mg/kg de méloxicam, des Cmax de 2,1 μg/ml et 2,7 μg/ml sont atteintes en 7,7 h et 4 h respectivement chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
    Après 2 administrations I.M. de 0,4 mg/kg de méloxicam, une Cmax de 1,9 μg/ml est atteinte en 1 h chez les porcins.
    La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %. Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein, elles sont faibles dans le muscle squelettique et le tissu adipeux.
    Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile, les urines ne contenant que des traces de produit inchangé. Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
    Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires, tous inactifs sur le plan pharmacologique. Le métabolisme n’a pas été étudié chez les chevaux.
    Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 h et 17,5 h après injection S.C. chez les jeunes bovins et les vaches en lactation. Chez les porcins, elle est d’environ 2,5 heures après administration I.M. Chez les chevaux, elle est de 8,5 h après injection I.V.
    Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l’autre partie étant excrétée par voie fécale.

    Indications

    • Chez les chevaux :
    — Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques ;
    — Soulagement de la douleur associée aux coliques.
    • Chez les bovins :
    — Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée : réduction des signes cliniques ;
    — Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques ;
    — Traitement symptomatique des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie.
    • Chez les porcins :
    — Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation ;
    — Traitement adjuvant et traitement symptomatique adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite-métrite-agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.

    Administration et posologie

    Voies I.V. (équins, bovins), S.C. (bovins) ou I.M. (porcins).
    Chevaux : 3 ml pour 100 kg de poids vif en une injection I.V. unique (=0,6 mg/kg de méloxicam).
    Dans le traitement de l’inflammation et de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, INFLACAM® 15 mg/ml Suspension buvable peut être utilisé pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg/kg de méloxicam, 24 heures après l’injection.
    Bovins : 2,5 ml pour 100 kg de poids vif en une injection S.C. ou I.V. unique (=0,5 mg/kg de méloxicam), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.
    Porcins : 2 ml pour 100 kg de poids vif en une injection I.M. unique (=0,4 mg/kg de méloxicam), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
    Eviter toute contamination lors de la ponction du flacon.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines,
    — en cas d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, de désordres hémorragiques, de lésions gastro-intestinales avérées,
    — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
    Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.

    Effets indésirables

    Chez les bovins et les porcins, l’administration sous-cutanée, intramusculaire ainsi que l’administration intraveineuse sont bien tolérées. Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection à la suite d’une administration par voie sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
    Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l’avis d’un vétérinaire.
    Eviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale (risque potentiel de toxicité rénale).
    Lors d’utilisation dans le traitement des coliques équines, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe révélant la nécessité d’une intervention chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Bovins et porcins : peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
    Chevaux : ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
    Interactions :
    Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS doivent éviter tout contact avec le médicament.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Bovins : 15 jours.
    — Chevaux, porcins : 5 jours.
    Lait :
    — Bovins : 5 jours.
    — Chevaux : ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 flacon verre de 20 ml

    Autorisation Européenne EU/2/11/134/005 du 9/12/11

    GTIN 05099299028104

    Boîte de 1 flacon verre de 50 ml

    Autorisation Européenne EU/2/11/134/006 du 9/12/11

    GTIN 05099299028111

    C.I.P. 812 226.3

    Boîte de 1 flacon verre de 100 ml

    Autorisation Européenne EU/2/11/134/007 du 9/12/11

    GTIN 05099299028142

    C.I.P. 812 228.6

    Boîte de 1 flacon verre de 250 ml

    Autorisation Européenne EU/2/11/134/008 du 9/12/11

    GTIN 05099299028197

    C.I.P. 812 229.2



    Titulaire de l'A.M.M. : CHANELLE (Irlande)
    Exploitant :

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 01/07/2014

    Mise à jour : nouveau produit

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