• LIBEO®

    Diurétique (furosémide) en comprimés pour chiens


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Comprimé à croquer quadrisécable.
    LIBEO® 10 mg :
    FUROSEMIDE : 10 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    LIBEO® 40 mg :
    FUROSEMIDE : 40 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    * (dont arôme poulet et extrait de levure)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le furosémide est un puissant diurétique de l'anse qui accroit le volume urinaire. Il inhibe la réabsorption des ions dans le tube contourné proximal et distal du rein et dans l'anse de Henlé. L'excrétion des ions sodium, chlorures et dans une moindre mesure potassium est augmentée, ainsi que l'élimination d'eau. Le furosémide n'a pas d'effet sur l'anhydrase carbonique.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    L'élimination a lieu par voie urinaire, sous forme inchangée.
    Après administration orale de 5 mg/kg, le furosémide est rapidement absorbé avec une Cmax de 2126 ng/ml survenant au bout de 1,1 heure. Sa demi-vie terminale est de 2,6 heures.
    Le furosémide est majoritairement éliminé par le rein dans les urines (70 %) et via les féces. Il est lié aux protéines plasmatiques (91 %) et son volume de distribution estimé est de 0,52 l/kg. Il est très faiblement métabolisé (métabolite principal : 4-chloro-5-sulfamoyl-anthranilic-acid, sans activité diurétique).
    Chez le chien, après administration orale, le furosémide provoque une augmentation du volume urinaire dose-dépendante, démarrant 1 heure après l'administration avec un maximum atteint 2 à 3 heures après administration, et durant jusqu'à 6 heures.

    Indications

    Chez les chiens : traitement des ascites et des œdèmes, notamment associés à l'insuffisance cardiaque.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : 1 à 5 mg/kg de furosémide par jour, soit :
    — 1/2 à 2,5 comprimés de LIBEO® 10 mg pour 5 kg,
    — 1/2 à 2,5 comprimés de LIBEO® 40 mg pour 20 kg,
    1 à 2 fois par jour, en fonction de la gravité de l'œdème ou de l'ascite.
    Exemple pour une dose de 1 mg/kg par administration :

    Poids Comprimés par administration 
    LIBEO® 10 mg LIBEO® 40 mg 
    2 - 3,5 kg 1/4  
    3,6 - 5 kg 1/2  
    5,1 - 7,5 kg 3/4  
    7,6 - 10 kg 1/4 
    10,1 - 12,5 kg 1 1/4  
    12,6 - 15 kg 1 1/2  
    15,1 - 20 kg  1/2 
    20,1 - 30 kg  3/4 
    30,1 - 40 kg  
    40,1 - 50 kg  1 1/4 


    — Pour un traitement au long cours, ajuster la posologie à la plus faible dose efficace, selon la réponse thérapeutique du chien.
    Adapter la dose et la fréquence d'administration en fonction de l'état de l'animal.
    Une administration tard le soir peut entraîner une émission nocturne d'urines.
    — Instructions pour diviser le comprimé : placer le comprimé sur une surface plane, la partie avec les marques de sécabilité contre la surface plane (face convexe vers le haut). Exercer une légère pression verticale, du bout de l'index, sur le centre du comprimé pour le diviser en 2 moitiés dans le sens de la largeur. Pour obtenir des quarts de comprimé, exercer une pression au centre de chaque moitié pour casser le comprimé dans le sens de la longueur.
    — Les comprimés sont aromatisés et peuvent être mixés avec une petite quantité de nourriture et distribués avant le repas, ou administrés directement dans la gueule de l'animal.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas de :
    — hypovolémie, hypotension ou deshydratation,
    — insuffisance rénale avec anurie,
    — déficit électrolytique,
    — allergie au furosémide, aux sulfamides ou à l'un des excipients.

    Effets indésirables

    Une réaction croisée aux sulfamides est possible.
    Dans de rares cas, des fèces molles peuvent survenir. Ces signes sont transitoires et modérés et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.
    Une hémoconcentration et une altération de la circulation sanguine peuvent survenir du fait de l'activité diurétique du furosémide. En cas de traitement prolongé, une déshydratation et des troubles électrolytiques (incluant hypokaliémie, hyponatrémie) peuvent survenir.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Les comprimés étant aromatisés, les conserver dans un endroit sûr, hors de portée des animaux.
    — Utiliser le furosémide avec précautions chez les animaux déshydratés ou souffrant de déficit en électrolytes, d'une insuffisance de la fonction hépatique (risque accru de coma hépatique), et de diabète.
    En cas de traitement prolongé, contrôler régulièrement le niveau d'hydratation et des électrolytes.
    1 à 2 jours avant et après le début d'un traitement avec des diurétiques et des IECA, la fonction rénale et le niveau d'hydratation doivent être contrôlés.
    — L'efficacité du traitement peut être diminuée par une augmentation de la consommation d'eau. Si l'état de l'animal le permet, limiter la consommation en eau pendant le traitement aux besoins physiologiques normaux.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence un effet tératogène.
    L'innocuité n'a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes. Le furosémide est excrété dans le lait. L'utilisation chez la femelle gestante ou allaitante devra donc faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    L'utilisation concomitante de médicaments affectant l'équilibre électrolytique (corticostéroïdes, autres diurétiques, amphotéricine B, glycosides cardiaques) nécessite un contrôle rigoureux.
    L'utilisation concomitante d'aminoglycosides ou de céphalosporines peut augmenter le risque de néphrotoxicité.
    Le furosémide peut :
    — augmenter le risque d'allergie aux sulfamides,
    — altérer les besoins en insuline chez les animaux diabétiques,
    — réduire l'excrétion des AINS.
    En cas de traitement à long terme en association avec les IECA, il est conseillé d'adapter la posologie à la réponse thérapeutique.
    Surdosage :
    Des doses supérieures à celles recommandées peuvent causer une surdité temporaire, des troubles électrolytiques, des effets sur le SNC (léthargie, coma, convulsions) ou un collapsus cardiovasculaire. Traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes ayant une hypersensibilité connue au furosémide doivent éviter tout contact avec le médicament. Se laver les mains après utilisation.
    Ne manipulez pas ce produit si vous êtes sensible aux sulfamides car l'hypersensibilité aux sulfamides peut conduire à une hypersensibilité au furosémide.
    Si vous développez des symptômes, tels qu'une éruption cutanée, suite à l'exposition, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou les difficultés à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent une prise en charge médicale urgente.
    En cas d'ingestion accidentelle, demandez un avis médical immédiatement et montrez la notice ou l'étiquetage au médecin.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Conserver à une température ne dépassant 30°C.
    Durée de conservation : 3 ans.
    Conserver les fractions de comprimés dans la plaquette, et les utiliser dans les 72 heures.

    Présentation(s)

    • LIBEO® 10 mg :
    A.M.M. FR/V/2777534 1/2013
    Boîte de 12 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 03660176020102

    • LIBEO® 40 mg :
    A.M.M. FR/V/6241623 6/2013
    Boîte de 12 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 03660176020119

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 12/05/2016

    Mise à jour : nouveau produit

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