• Solution NaCl Hypertonique (7,5 g/100 ml) B.BRAUN® Vet Care

    Solution hypertonique pour chevaux, bovins, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats


    Source : RCP du 04/09/2012

    Composition

    Solution pour perfusion :
    CHLORURE DE SODIUM : 75 mg
    Eau ppi q.s.p. : 1 ml
    Concentration en électrolytes :
    Na 1283 mmol/l - Cl 1283 mmol/l
    Osmolarité théorique :
    2566 mOsm/l

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La perfusion d'une solution saline hypertonique conduit à une expansion osmotique du plasma et une augmentation parallèle du volume de plasma provenant du fluide interstitiel.
    La solution est utilisée comme thérapie d'appoint dans le traitement du choc circulatoire.
    Elle est destinée à :
    — fournir une impulsion temporaire à la fonction cardio-vasculaire, dans l'attente de la restauration du volume circulatoire par des solutions isotoniques conventionnelles,
    — améliorer le débit cardiaque,
    — provoquer une redistribution favorable du flux sanguin, en particulier dans la circulation rénale et viscérale.
    Après administration, la solution produit une augmentation de la pression osmotique cristalloïde plasmatique. Ensuite l'eau passe du compartiment interstitiel vers le compartiment vasculaire, et le sel vers le liquide interstitiel, ce qui rend le liquide extracellulaire hypertonique. L'eau passe donc de la cellule vers le liquide extracellulaire, ce qui augmente le volume de celui-ci et diminue le liquide intracellulaire. La concentration de cristalloïdes et la pression osmotique ou osmolalité de tous les fluides corporels sont alors accrus.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Les reins excrètent l'excès de sodium et de chlorure, notamment en réduisant la sécrétion d'aldostérone, ce qui entraîne l'élimination d'une urine hypertonique.
    L'hypertonie du liquide extracellulaire stimule les osmorécepteurs, avec sécrétion accrue d‘hormone antidiurétique, ce qui réduit la diurèse.
    L‘hypertonie du fluide intracellulaire provoque la soif, de sorte que l'animal boit jusqu'à ce que la pression osmotique normale ou osmolalité de l'organisme soit rétablie.

    Indications

    Chez les chevaux, bovins, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats : thérapie d'appoint dans le traitement de situations d'urgence, telles que hémorragies, choc endotoxique, septique ou hypovolémique, lorsqu'une augmentation rapide du volume plasmatique circulant est nécessaire afin de rétablir ou de maintenir la fonction des organes vitaux.

    Administration et posologie

    Voie I.V.
    Chevaux, bovins, moutons, chèvres, porcins, chiens, chats : 3 à 5 ml par kg à administrer sur une période de 15 minutes maximum, sans dépasser un débit de 1 ml/kg/min. L'administration de NaCl hypertonique doit être suivie d'une perfusion de fluides isotoniques pendant 1 à 2 h, afin de rétablir l'état d'hydratation de l'espace interstitiel.
    Ajuster la posologie pour répondre aux exigences spécifiques en évolution de l'animal sous traitement.
    Maintenir des mesures d'asepsie pendant l'administration.
    Ne pas utiliser si le container ou la fermeture sont endommagés.
    Exclusivement à usage unique. Ne pas reconnecter des bouteilles d'infusion partiellement utilisés.
    Ne pas administrer de solutions troubles ou de solutions contenant des particules solides visibles.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de :
    — hyperhydratation hypertonique,
    — insuffisance rénale,
    — troubles sévères des électrolytes,
    — hémorragie incontrôlée,
    — œdème pulmonaire,
    — rétention d'eau et de chlorure de sodium,
    — insuffisance cardiaque,
    — hypertension,
    — déshydratation hypertonique.

    Effets indésirables

    Un excès de sodium peut provoquer une hypokaliémie, qui peut être aggravée par l'existence d'une perte continue de potassium et une hyperchlorémie.
    L'administration erronée de sodium à des animaux déshydratés peut augmenter l'hypertonie extracellulaire existante, avec aggravation des troubles existants, et peut s'avérer mortelle.
    L'infusion rapide peut provoquer un œdème, principalement un œdème pulmonaire, tout spécialement en cas d'insuffisance cardiaque ou rénale concomitante. Hypotension, arythmies, hémolyse, hémoglobinurie, bronchoconstriction ainsi qu'hyperventilation peuvent apparaître après administration rapide.
    L'administration dans de petites veines périphériques peut provoquer des signes de douleur.
    La perfusion de chlorure de sodium hypertonique peut provoquer une diurèse avec formation d'urine hypertonique.
    Le risque de thrombose doit être pris en considération.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Toute hémorragie existante doit être arrêtée ou contrôlée avant le traitement.
    Administrer la solution lentement et à température corporelle, afin d'éviter un choc thermique.
    Dans les cas sévères, surveiller la pression veineuse centrale pendant l'administration.
    Un monitoring fréquent de l'équilibre hydrique est recommandé.
    Administrer uniquement par voie intraveineuse.
    La perfusion rapide peut provoquer une myélinolyse cérébrale chez les animaux souffrant d'hyponatrémie chronique.
    Prendre des précautions pour éviter l'utilisation de doses excessives (>8 ml/kg) et de débits excessifs (>60 ml/kg/h).
    Une administration excessive de chlorure peut exercer un effet acidifiant (interaction de l'électrolyte avec le système tampon bicarbonate corporel). En cas d'acidose et d'hyperchlorémie, une attention particulière doit être prise.
    L'administration de chlorure de sodium peut aggraver une hypokaliémie préexistante.
    Mettre à disposition de l'eau potable.
    Surveiller de près une éventuelle détérioration de l'état clinique, consécutive au traitement.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    En l'absence de données sur les espèces cibles, utiliser uniquement en fonction de l'évaluation bénéfice/risque faite par le vétérinaire responsable.
    Interactions :
    Administrer avec prudence aux animaux ayant subi un traitement prolongé aux corticostéroïdes à action minéralocorticoïde.
    Incompatibilités :
    Les solutions contenant du NaCl sont incompatibles avec l'amphotéricine B, qui est facilement oxydée.
    Les mélanges avec des additifs et d'autres médicaments peuvent provoquer des incompatibilités.
    Vérifier la compatibilité de chaque mélange.
    Surdosage :
    Un surdosage peut provoquer une augmentation du volume extracellulaire (hyperhydratation extracellulaire), qui se manifeste par de l'agitation et de l'hypersalivation. Dans ces cas, réduire le taux de perfusion de façon importante ou arrêter la perfusion.
    Une observation stricte du patient est nécessaire afin d'assurer la maintenance d'une diurèse correcte, et d'éviter de provoquer une surcharge cardiovasculaire et pulmonaire ou un œdème cérébral.
    Contrôler le débit liquidien, la concentration plasmatique de sodium et la pression sanguine.
    Un surdosage peut provoquer une hypernatrémie. Dans ce cas, la corriger lentement en utilisant si possible de l'eau par voie orale ou une solution intraveineuse de NaCl à 0,9 %, ou pour les cas moins graves d'hypernatrémie, une solution électrolytique isotonique par voie intraveineuse avec une faible concentration en NaCl.
    Si la solution est administrée exclusivement à des doses élevées, les ions chlorures déplacent les ions bicarbonates et provoquent une acidose.
    Une augmentation de l'osmolarité sérique au-delà de 350 mOsm/l peut provoquer un dysfonctionnement cérébral et un coma.

    Temps d'attente

    Viandes et abats: zéro jour.
    Lait : zéro heure.

    Catégorie

    Médicament à usage vétérinaire.

    Conservation

    Protéger de la lumière directe du soleil.
    Utiliser immédiatement après ouverture. Ne pas réutiliser l'emballage une fois ouvert. Eliminer tout produit non utilisé.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9398027 6/2009
    Boîte de 10 flacons de 500 ml

    GTIN 04030539107082



    Titulaire de l'A.M.M. : B. BRAUN MELSUNGEN (Allemagne)
    Exploitant :

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 01/11/2013

    Mise à jour : nouveau produit

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