• ENDECTINE Pour-on

    Endectocide (ivermectine) en pour-on pour bovins


    Source : RCP du 28/08/2015

    Composition

    Solution pour pour-on :
    IVERMECTINE : 5 mg
    Alcool benzylique : 10 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'ivermectine est un mélange de 2 composés de la famille des avermectines, du groupe lactone macrocyclique endectocide. C'est un métabolite dérivé d'un organisme tellurique Streptomyces avermitilis.
    L'ivermectine exerce son action de deux façons principales : par interférence avec la neurotransmission et par ouverture des canaux de l'ion chlorure. Elle agit sur le SNC parasitaire à canaux-chlorure glutamate-dépendants. Les composés de cette classe peuvent aussi interagir avec d'autres canaux-chlorure ligand-dépendants, tels que les canaux GABA-dépendants. L'ouverture des canaux-chlorure présynaptique entraîne un flux d'ions chlorures et la dépolarisation de la terminaison nerveuse. Ces effets interfèrent avec la neurotransmission normale entre les nerfs et les muscles, entraînant la paralysie du parasite, puis sa mort.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après l'administration du produit, l'ivermectine est absorbée par la peau et gagne la circulation de l'animal traité. La concentration maximale dans le plasma, avoisinant 7 ng/ml, est atteinte environ 70 h après l'application.
    L'effet antiparasitaire résiduel de l'ivermectine est dû à sa persistance, elle-même liée en partie à la longue demi-vie de l'ivermectine (T1/2ß d'environ 210 heures), en partie à sa fixation relativement élevée aux protéines plasmatiques (à 80 % chez les bovins, fixation restant relativement constante au fil du temps) et en partie à la formulation d'ivermectine.
    L'élimination est fécale (par excrétion biliaire). Plus de 60 % de la dose est excrétée dans les 3 jours qui suivent l'administration.

    Indications

    Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :
    — Strongyloses gastro-intestinales :
    Haemonchus placei (adultes et larves L4),
    Ostertagia ostertagi (adultes et larves L4, y compris les larves inhibées),
    Trichostrongylus axei et colubriformis (adultes et larves L4),
    Cooperia punctata et oncophora (adultes),
    Strongyloides papillosus (adultes),
    Œsophagostomum radiatum (adultes et larves L4).
    — Strongyloses pulmonaires : Dictyocaulus viviparus (adultes et larves L4).
    — Hypodermoses : Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum (stades larvaires).
    — Gales des bovins : Sarcoptes scabiei var bovis.
    Le produit peut aussi être utilisé pour réduire l'infestation par Chorioptes bovis, mais l'élimination peut ne pas être complète.
    — Phtyrioses : Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Bovicola (Damalinia) bovis.
    Le produit exerce une activité contre les infestations par Trichostrongylus axei et Cooperia spp. jusqu'à 14 jours après le traitement (mais seulement dans le cas de traitement de groupe), contre les infestations par Ostertagia ostertagi et Œsophagostomum radiatum jusqu'à 21 jours après le traitement, contre les infestations par Dictyocaulus viviparus jusqu'à 28 jours après le traitement.
    Il exerce aussi une activité persistante contre les mouches des cornes (Haematobia irritans) jusqu'à 28 jours après le traitement. Une efficacité partielle contre Haematobia irritans peut durer jusqu'à 35 jours après l'application.

    Administration et posologie

    Voie externe.
    Bovins : 1 ml pour 10 kg de poids vif en une application externe (=500 µg/kg d'ivermectine).
    Appliquer sur la ligne dorso-lombaire, sur une bande étroite du garrot jusqu'à la base de la queue.
    Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et recevoir une dose de traitement adaptée (ni insuffisante ni excessive).
    Déterminer le poids aussi précisément que possible et vérifer la précision du dispositif doseur.
    Utiliser les conditionnements de 250 ml et de 1 litre avec un dispositif de dosage approprié.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif.
    Le produit a été formulé pour une application topique uniquement chez les bovins. Il ne doit pas être administré à d'autres espèces en raison du risque d'effets indésirables graves, notamment de mortalité chez le chien.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Afin d'éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes en région péri-œsophagienne ou le canal rachidien, administrer le produit à la fin de la période de vol de l'hypoderme et avant que les larves n'atteignent leurs sites cibles.
    — Des cas d'intolérance avec issue fatale ont été observés chez les chiens, en particulier les colleys, les bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues. Ne permettez pas à ces espèces d'entrer en contact avec ce produit.
    — Il est recommandé de traiter tous les animaux d'un troupeau ou d'un groupe.
    — L'excrétion des œufs des nématodes peut continuer quelque temps après le traitement.
    — Refermer le flacon après utilisation.
    — Ne pas traiter les bovins si leur peau est humide, ni si de la pluie est annoncée car la pluie dans les 2 heures après le traitement peut réduire son efficacité.
    — Ne pas appliquer sur des zones de peau présentant des lésions de gale chorioptique, d'autres lésions, ou des souillures (boue ou fumier).
    — Eviter les pratiques qui augmentent le risque de survenue d'une résistance et pourraient rendre le traitement inefficace : utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une longue période; sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une erreur d'administration du produit ou à l'absence de calibrage du dispositif doseur.
    Dans les cas cliniques avec suspicion de résistance aux anthelminthiques, poursuivre les investigations à l'aide de tests appropriés (ex. test FECRT de réduction du nombre des œufs dans les fèces après traitement). Lorsque les résultats du ou des tests sont très en faveur d'une résistance à un anthelminthique donné, utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.
    — Des cas de résistance à l'ivermectine ont été décrits pour Ostertagia ostertagi chez le bétail. Déterminer l'utilisation de ce produit à partir des données épidémiologiques locales (au niveau régional, dans l'exploitation) sur la sensibilité de ces espèces d'helminthes ainsi que des recommandations permettant de limiter les résistances aux anthelminthiques.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études sur les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet embryotoxique ou tératogène de l'ivermectine.
    Le médicament peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation à condition que le lait ne soit pas destiné à la consommation humaine.
    Interactions :
    Ne pas associer à la vaccination contre les strongles pulmonaires. Si des animaux vaccinés doivent être traités, ne pas administrer le traitement dans les 28 jours précédant ou suivant la vaccination.
    Surdosage :
    Aucun signe de toxicité n'a été observé lors des essais réalisés jusqu'à 3 fois la dose recommandée.
    Parmi les symptômes cliniques d'intoxication à l'ivermectine figurent de l'ataxie et de la dépression. Aucun antidote n'est connu. En cas de surdosage, un traitement symptomatique devra être administré.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Le produit peut être irritant pour la peau et les yeux. L'utilisateur doit veiller à ne pas l'appliquer sur lui-même ou sur d'autres personnes. Porter des gants de caoutchouc, des bottes, des lunettes protectrices et un vêtement imperméable lors de l'application du produit. Laver les vêtements protecteurs après utilisation. L'absorption du produit à travers la peau est possible. En cas de contact, laver immédiatement la zone touchée à l'eau et au savon.
    En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer les yeux immédiatement à l'eau et rechercher des soins médicaux.
    Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du produit.
    Se laver les mains après utilisation.
    N'utiliser que dans des endroits bien ventilés ou à l'extérieur.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    La spécialité est très dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, cours d'eau ou fossés avec le produit ou avec un emballage utilisé.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 31 jours.
    Lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles laitières productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les femelles gravides futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois précédant la mise bas.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

    Conservation

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière, dans l'emballage soigneusement fermé.
    Extrêmement inflammable. Tenir à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes ou des sources d'inflammation.
    Lorsque le médicament est conservé à une température inférieure à 0°C, la solution peut se troubler. Laisser le produit à la température ambiante suffit à rétablir son apparence normale sans affecter son efficacité.
    Durée de conservation : 2 ans.
    Durée de conservation après première ouverture : 6 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/2611768 3/2013
    Flacon PHD de 1 litre

    GTIN 03760087152289

    Flacon PHD de 2,5 litres

    GTIN 03760087152296

    Flacon PHD de 5 litres

    GTIN 03760087152302



    Titulaire de l'A.M.M. : ECO Animal Health Ltd. (Angleterre)
    Exploitant :

    AXIENCE SAS

    Tour Essor
    14, rue Scandicci
    93500 PANTIN
    Tél. : 01.41.83.23.17

    contact@axience.fr

    Dernière version de la monographie : 01/09/2015

    Mise à jour : nouveau produit

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