• MELOSUS 0,5 mg/ml Suspension orale pour chats

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (méloxicam) en suspension orale pour chats


    Source : RCP du 23/07/2014

    Composition

    Suspension orale :
    MELOXICAM : 0,5 mg
    Benzoate de sodium : 1,75 mg
    Excipients (dont arôme anis) q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique.
    Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. A un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène.
    Les études ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la COX-2 que la COX-1.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Si l’animal est à jeun au moment du traitement, les Cmax sont atteintes en environ 3 h. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement retardée.
    Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.
    Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. Il est essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Il est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
    La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 h. Environ 75 % de la dose administrée sont éliminés par voie fécale, le reste l'étant par voie urinaire. En raison de la dose de charge, l’état d’équilibre est atteint au bout de 2 jours (48 h).

    Indications

    Chez les chats :
    — Réduction de la douleur et de l’inflammation post-opératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous ;
    — Réduction de la douleur et de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques chroniques.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chats :
    — Douleur et inflammation post-opératoires, après un traitement initial avec du méloxicam en solution injectable : continuer le traitement 24 heures après l'injection avec 0,05 mg/kg de méloxicam en suspension orale. Cette dose peut être administrée une fois par jour (intervalles de 24 heures) jusqu’à 4 jours.
    — Troubles musculo-squelettiques chroniques : une dose unique de 0,1 mg/kg de méloxicam le premier jour suivie d’une dose d’entretien de 0,05 mg/kg de méloxicam une fois par jour (intervalles de 24 h) .
    La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, arrêter le traitement au bout de 14 jours maximum.
    Recommandations :
    A administrer mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.
    La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans la boîte, qui s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg correspondant à la dose d'entretien. Pour instaurer le traitement le premier jour, il faudra donc administrer 2 fois la dose d'entretien.
    Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose et ne pas la dépasser.
    Bien agiter avant l’emploi. Eviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les femelles gestantes ou allaitantes,
    — chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques,
    — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients,
    — chez les chats âgés de moins de 6 semaines.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    — Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l’avis du vétérinaire.
    — Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu (risques potentiels de toxicité rénale).
    — Douleur et inflammation post-opératoires : une thérapie multimodale doit être considérée en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
    — Troubles musculo-squelettiques chroniques : la réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par le vétérinaire. Ne pas utiliser la suspension orale après une injection parentérale de méloxicam ou de tout autre AINS, car des posologies adaptées pour ce type de traitements de suivi n’ont pas été établies pour les chats.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Sécurité non établie en cas de gravidité et de lactation.
    Interactions :
    — Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
    — Ne pas administrer conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
    Un traitement préalable par des anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Avant d'instaurer le traitement, observer une période libre de traitements d'au moins 24 h, période qui prendra en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
    — Eviter l’administration conjointe de médicaments potentiellement néphrotoxiques.
    Surdosage :
    Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles. En cas de surdosage, des effets indésirables tels que déjà listés sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec ce médicament.
    En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après première ouverture : 6 mois.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 flacon de 5 ml

    Autorisation Européenne EU/2/10/116/007 du 21/02/11

    GTIN 03760087152234

    Boîte de 1 flacon de 10 ml

    Autorisation Européenne EU/2/10/116/006 du 21/02/11

    GTIN 03760087152227



    Titulaire de l'A.M.M. : CP-PHARMA (Allemagne)
    Exploitant :

    AXIENCE SAS

    Tour Essor
    14, rue Scandicci
    93500 PANTIN
    Tél. : 01.41.83.23.17

    contact@axience.fr

    Dernière version de la monographie : 05/07/2016

    Mise à jour : nouveau produit

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