• VELOXA® Comprimés à croquer

    Nématocide et cestocide (fébantel, praziquantel et pyrantel) en comprimés pour chiens


    Source : RCP du 18/11/2015

    Composition

    Comprimé à croquer.
    VELOXA® Comprimés à croquer (chiens et chiots) :
    PRAZIQUANTEL : 50 mg
    PYRANTEL (s.f. d'embonate) : 50 mg
    (éq. à 144 mg d'embonate de pyrantel)
    FEBANTEL : 150 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    VELOXA® XL Comprimés à croquer (chiens de plus de 17,5 kg) :
    PRAZIQUANTEL : 175 mg
    PYRANTEL (s.f. d'embonate) : 175 mg
    (éq. à 504 mg d'embonate de pyrantel)
    FEBANTEL : 525 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    * (dont arôme artificiel de bœuf)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — Le pyrantel et le fébantel sont actifs contre les principaux nématodes (ascaridés, ankylostomes, trichocéphales) chez le chien. Le spectre d'activité couvre en particulier Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis. Leur association a une activité synergique en cas d'infestations par les ankylostomes. Le fébantel est actif contre T. vulpis.
    Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes du chien, en particulier Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Il est actif contre les formes adultes et immatures de ces parasites.
    — Le praziquantel est très vite absorbé et distribué à travers le parasite, entraînant de graves lésions du tégument, provoquant sa contraction et sa paralysie. Cette contraction tétanique est quasi-immédiate et la vacuolisation du tégument syncytial est rapide.
    Le pyrantel agit tel un agoniste cholinergique. Il stimule les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, induisant une paralysie spasmodique, permettant leur élimination du système gastro-intestinal par péristaltisme.
    Chez les mammifères, le fébantel se transforme en fenbendazole et oxfendazole. Ces substances exercent l'effet anthelminthique en inhibant la polymérisation de la tubuline, entraînant une interruption du fonctionnement normal de l'helminthe. L'incorporation du glucose est particulièrement affectée, ce qui provoque une déplétion de l'ATP cellulaire et la mort du parasite après 2 à 3 jours.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale chez le chien :
    — Le praziquantel est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après absorption, il est largement distribué dans l'organisme, métabolisé sous formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Plus de 95 % de la dose administrée est excrétée dans les 24 h.
    — L'embonate de pyrantel a une solubilité aqueuse faible, ce qui réduit son absorption intestinale et lui permet d'atteindre les parasites dans les gros intestins. Après absorption, il est rapidement et presque complètement métabolisé en composants inactifs rapidement excrétés dans l'urine.
    — Le fébantel est un pro-médicament inactif qui est absorbé et métabolisé relativement rapidement en différents métabolites ayant une activité anthelminthique, dont le fenbendazole et l'oxfendazole.
    Les Cmax de praziquantel (327 ng/ml), de pyrantel (81), de fenbendazole (128) et d'oxfendazole (165) ont respectivement été retrouvées après 2,2 h, 4,5 h, 5,2 h et 6,3 h.

    Indications

    Chez les chiens, anthelminthique à large spectre pour le traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes suivants :
    — Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures),
    — Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes),
    — Trichocéphales : Trichuris vulpis (adultes),
    — Cestodes : Echinococcus spp., Taenia spp. et Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : 15 mg/kg de fébantel, 5 mg/kg de pyrantel et 5 mg/kg de praziquantel.
    — VELOXA® :
    Chiens, chiots : 1 comprimé pour 10 kg en une dose unique.

    Poids (kg) Nombre de comprimés 
    2,5 - 5 1/2 
    > 5 - 10 
    > 10 - 15 1 1/2 
    > 15 - 20 
    > 20 - 25 2 1/2 
    > 25 - 30 


    — VELOXA® XL :
    Chiens de 17,5 kg et plus : 1 comprimé pour 35 kg en une dose unique (ne pas utiliser chez les chiens de moins de 17,5 kg).

    Poids (kg) Nombre de comprimés 
    17,5 1/2 
    > 17,5 - 35 
    > 35 - 52,5 1 1/2 
    > 52,5 - 70 


    Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou ajoutés à la nourriture. Il n'est pas nécessaire de mettre l'animal à jeûn avant ou après le traitement.
    La plupart des chiens prennent le comprimé facilement, grâce à l'enrobage lipidique du praziquantel et aux arômes ajoutés.
    Utiliser une dose unique. En cas de risque de ré-infestation, consulter le vétérinaire afin de déterminer la nécessité et la fréquence d'administrations répétées.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue connue à l'un des principes actifs ou des excipients.
    Voir les précautions en cas de gravidité ou lactation.

    Effets indésirables

    Dans de très rares cas, des signes gastro-intestinaux (ex. vomissements) modérés et transitoires peuvent être observés.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Pour les chiens pesant moins de 17,5 kg, utiliser les comprimés VELOXA®.
    — Une résistance des parasites à une classe d'anthelminthique peut se développer suite à des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de cette classe.
    — Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour Dipylidium caninum. Une ré-infestation par ces cestodes se produira avec certitude sauf si un traitement des hôtes intermédiaires, comme les puces, les souris, etc. est mis en place.
    — Une infestation par les cestodes est peu probable chez les chiots de moins de 6 semaines.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Des effets tératogènes liés à des doses élevées de fébantel ont été rapportés chez les moutons et les rats.
    Aucune étude n'a été réalisée chez les chiennes en début de gestation. Chez la chienne, l'utilisation n'est pas recommandée durant les 4 premières semaines de la gestation. Ne pas dépasser la dose indiquée pour le traitement des chiennes gestantes.
    Les comprimés peuvent être utilisés pendant la lactation.
    Interactions :
    Ne pas administrer simultanément avec de la pipérazine, les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent s'antagoniser.
    L'administration concomitante d'autres composés cholinergiques peut conduire à une toxicité.
    Les concentrations plasmatiques du praziquantel peuvent être réduites par l'administration concomitante de médicaments augmentant l'activité des enzymes du cytochrome P-450 (ex. : dexaméthasone, phénobarbital).
    Surdosage :
    L'association de praziquantel, d'embonate de pyrantel et de fébantel est bien tolérée par les chiens. Dans des études d'innocuité, l'administration unique de 5 fois la dose recommandée ou de doses supérieures, a provoqué des vomissements occasionnels.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Par mesure d'hygiène, il est recommandé aux personnes qui administrent le comprimé directement au chien ou qui l'ajoutent à sa nourriture, de bien se laver les mains après administration.
    En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance.
    (certaines présentations sont exonérées : voir la rubrique Présentations)

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Remettre les moitiés de comprimés dans la cavité ouverte de la plaquette qui sera remise dans la boîte et gardée hors de portée des enfants. Les utiliser dans les 2 jours.

    Présentation(s)

    • VELOXA® :
    A.M.M. FR/V/2881077 5/2012
    Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés
    (présentation exonérée de la liste II)

    GTIN 05997373904125

    Boîte de 2 plaquettes de 2 comprimés
    (présentation exonérée de la liste II)

    GTIN 05997373924123

    Boîte de 52 plaquettes de 2 comprimés

    GTIN 05997373964129

    • VELOXA® XL :
    A.M.M. FR/V/0751813 7/2012
    Boîte de 1 plaquette de 2 comprimés
    (présentation exonérée de la liste II)

    GTIN 05997373904132

    Boîte de 24 plaquettes de 2 comprimés

    GTIN 05997373934139



    Titulaire de l' A.M.M. : LAVET Pharmaceuticals (Hongrie)
    Exploitant :

    MERIAL SAS

    Direction Opération France
    29, avenue Tony Garnier
    69007 LYON
    Tel. : +33 (0)4 72 72 30 00
    Dernière version de la monographie : 01/11/2015

    Mise à jour : nouveau produit

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