• EPRIZERO® 5 mg/ml

    Endectocide en pour-on (éprinomectine) pour bovins y compris les vaches laitières


    Source : RCP du 03/12/2013

    Composition

    Solution pour pour-on :
    EPRINOMECTINE : 5 mg
    Butylhydroxytoluène : 0,1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'éprinomectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Les composés de cette classe ont une affinité importante et sélective pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés ce qui déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Ils peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, comme ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA.
    La marge de sécurité des composés de cette classe s'explique par le fait que les mammifères ne possèdent pas de tels canaux, qu'ils ont une faible affinité avec les autres canaux chlorures ligands-dépendants des mammifères. Ils ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    En application locale chez les bovins, la biodisponibilité de l'éprinomectine est d'environ 30 %, avec un pic d'absorption environ 10 jours après le traitement. L'éprinomectine n'est pas métabolisée de façon importante. Le composant B1a est le résidu le plus abondant (90 %). Les métabolites représentent environ 10 % du total des résidus dans le plasma, le lait, les tissus comestibles et les fèces.
    Le profil métabolique ne présente quasiment pas de différences qualitatives et quantitatives entre les matrices, et ne varie pas de façon significative au fil du temps après administration. La contribution en pourcentage des composants B1a et B1b demeure constant, et ils sont métabolisés avec des constantes de vitesse quasiment égales. Il est très probable que leurs propriétés pharmacocinétiques soient similaires.
    L'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99 %). Les fèces constituent la principale voie d'élimination.

    Indications

    Chez les bovins à viande et vaches laitières, traitement et prévention des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) : Ostertagia spp., Ostertagia lyrata (adultes), Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées d'O. ostertagi), Cooperia spp. (y compris les larves inhibées de Cooperia spp.), Cooperia oncophora, Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus spp., Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus, Œsophagostomum spp. (adultes), Œsophagostomum radiatum, Trichuris spp. (adultes).
    — Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus viviparus.
    — Hypodermes (stades parasitaires) : Hypoderma bovis, H. lineatum.
    — Acariens responsables de la gale : Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var bovis.
    — Poux : Damalinia bovis (poux broyeur), Linognathus vituli (poux piqueur), Haematopinus eurysternus (poux piqueur), Solenopotes capillatus (poux piqueur).
    — Mouches des cornes : Haematobia irritans.
    Effet rémanent.
    Appliqué selon les recommandations, le produit prévient les ré-infestations par :
    Dictyocaulus viviparus, Ostertagia spp. (O. ostertagi, O. lyrata) et Œsophagostomum radiatum pendant 28 jours,
    Cooperia spp. (C. oncophora, C. punctata, C. surnabada) et Trichostrongylus spp. (T. axei, T. colubroformis) pendant 21 jours,
    Haemonchus placei et Nematodirus helvetianus pendant 14 jours.

    Administration et posologie

    Usage externe.
    Bovins : 1 ml pour 10 kg de poids vif (=0,5 mg/kg d'éprinomectine).
    Administrer uniquement en application locale sur une bande étroite le long du dos de l'animal, du garrot jusqu'à la base de la queue.
    L'efficacité du produit ne sera pas affectée par la pluie, avant ou après le traitement.
    Pour assurer une posologie adaptée, établir le poids de l'animal aussi précisément que possible et contrôler la précision du dispositif doseur (système d'application par gobelet doseur ou pistolet doseur).
    Pour des résultats optimaux, utiliser le produit dans le cadre d'un programme visant à contrôler les parasites internes et externes des bovins, en se fondant sur l'épidémiologie de ces parasites.

    Contre-indications

    Produit formulé uniquement en vue d'une application locale chez le bovin et la vache laitière, y compris en lactation.
    Ne pas utiliser :
    — chez d'autres espèces animales,
    — chez des animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
    Ne pas administrer par voie orale ou par injection.

    Effets indésirables

    Lorsque le produit est utilisé à la posologie recommandée, aucun effet indésirable n'a été identifié.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Ne pas utiliser chez d'autres espèces. Chez le chien, les avermectines peuvent entraîner un décès.
    — Appliquer le produit uniquement sur des régions cutanées saines.
    — En cas de risque de ré-infestation, demander conseil à un vétérinaire, qui indiquera s'il y a lieu de répéter les administrations et à quelle fréquence.
    — Eviter les pratiques qui augmentent le risque de développement de résistances au produit : utilisations trop fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe sur une période de temps étendue ; sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, à une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
    — Mener des investigations sur les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (par ex. : test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe et ayant un mode d'action différent.
    — A ce jour, aucun cas de résistance à l'éprinomectine (une lactone macrocyclique) n'a été signalé au sein de l'UE. Toutefois, des cas de résistance à d'autres lactones macrocycliques ont été signalés. L'utilisation du produit doit reposer sur les informations épidémiologiques locales (région, exploitation) concernant la sensibilité des nématodes concernés et sur les recommandations visant à limiter le risque d'apparition de résistance aux anthelminthiques.
    — Bien que le nombre d'acariens et de poux baisse rapidement suite au traitement, plusieurs semaines peuvent s'écouler dans certains cas avant une éradication complète en raison des habitudes alimentaires des parasites.
    — Pour une utilisation efficace, ne pas appliquer le produit sur des zones souillées par de la boue ou du fumier.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Peut être utilisé chez des vaches laitières à tous les stades de lactation.
    Les études ont démontré l'existence d'une marge de sécurité élevée. A 3 fois la posologie recommandée (0,5 mg/kg d'éprinomectine) il n'y a pas de mise en évidence d'effet indésirable sur les performances reproductives des vaches ou des mâles reproducteurs.
    Incompatibilités :
    Aucune incompatibilité majeure n'a été identifiée.
    Surdosage :
    Chez des bovins adultes, après administration de 5 fois la dose recommandée (2,5 mg/kg d'éprinomectine), une légère chute de poils a pu être observée. Aucun autre signe de toxicité n'a été constaté. Aucun antidote n'a été identifié.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Chez l'homme, ce produit peut être irritant pour la peau et les yeux et provoquer une hypersensibilité.
    Eviter le contact direct de la peau et des yeux durant le traitement et lors de la manipulation d'animaux récemment traités. Il est recommandé de porter des gants en caoutchouc et des bottes ainsi que des vêtements imperméables. En cas de contamination des vêtements, les retirer dès que possible et les laver avant réutilisation.
    En cas de contact avec la peau, la laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
    En cas de projection dans l'œil, rincer immédiatement à l'eau.
    Ce produit peut s'avérer toxique après ingestion. Eviter l'ingestion de produit par un contact entre la main et la bouche. Ne pas fumer, manger ou boire tout en manipulant le produit. En cas d'ingestion, se rincer la bouche à l'eau et consulter un médecin.
    Se laver les mains après usage.
    Ce produit est inflammable. Tenir à distance de sources d'inflammation.
    L'inhalation du produit peut occasionner une irritation. Utiliser uniquement dans des zones bien ventilées ou à l'extérieur.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    L'éprinomectine est très toxique pour la faune coprophage et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
    L'élimination de quantités potentiellement toxiques d'éprinomectine peut intervenir sur une période de plusieurs semaines après le traitement. Les fèces contenant de l'éprinomectine excrétés dans les prés par des animaux traités peuvent réduire l'abondance des organismes coprophages, avec un impact potentiel sur la dégradation des bouses.
    Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune coprophage peut être réduit en évitant une utilisation trop fréquente et répétée d'éprinomectine (et d'autres produits de la même classe) chez les bovins. Le risque pour les écosystèmes aquatiques sera réduit davantage en gardant les bovins traités à distance des cours et plans d'eau durant 2 à 4 semaines après le traitement.
    Spécialité extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer des plans d'eau, cours d'eau ou fossés avec du produit ou des conditionnements vides.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 10 jours.
    Lait : zéro heure.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
    Durée de conservation : 2 ans.
    Après première ouverture : 3 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3525887 6/2013
    Flacon de 250 ml muni d'un dispositif doseur

    GTIN 05023534017370

    Bidon de 1 litre

    GTIN 05023534017387

    Bidon de 2,5 litres

    GTIN 05023534017394

    Bidon de 5 litres

    GTIN 05023534017400

    Pack de 2 bidons de 5 litres

    GTIN 03401126577389



    Titulaire de l'A.M.M. : NORBROOK Laboratories Ltd (Irlande du Nord)
    Exploitant :

    BAYER SANTE Division Animal Health

    BAYER SAS
    Bayer Division Animal Health
    10, place de Belgique
    BP 103
    92250 La Garenne-Colombes Cedex
    Tél. : 01 49 06 50 00
    Dernière version de la monographie : 07/07/2016

    Mise à jour : nouveau produit

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