• INFLACAM® 15 mg/ml Suspension buvable pour chevaux

    Anti-inflammatoire non stéroïdien oral (meloxicam) pour chevaux


    Source : RCP du 15/10/2013

    Composition

    Suspension buvable :
    MELOXICAM : 15 mg
    Benzoate de sodium : 5 mg
    Excipients (dont arôme miel) q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un AINS de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et anti-pyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques car il inhibe la production de thromboxane B2 induite par l’administration intraveineuse d'endotoxines d’E. coli chez les veaux et les porcins.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    A la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’environ 98 %. Les Cmax sont atteintes en 2-3 h environ. Le facteur d’accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’accumule pas lorsqu’il est administré quotidiennement.
    La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 98 %. Vd =0,12 l/kg.
    Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les mini porcins, les hommes, les bovins et les porcins, même s’il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy, le 5-carboxy et l'oxalyl. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. Tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La demi-vie d'élimination est de 7,7 heures.

    Indications

    Chez les chevaux : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chevaux : 0,6 mg par kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
    La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie qui s'adapte sur le flacon et est graduée par dose de 2 ml (dose pour 50 kg).
    Administrer mélangé à l'alimentation (il doit alors être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas) ou directement dans la bouche.
    Bien agiter avant l'emploi. Eviter l'introduction de toute contamination au cours de l'utilisation.
    Après administration, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l'eau chaude et la laisser sécher.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les juments gestantes ou allaitantes,
    — chez les chevaux atteints de troubles gastro-intestinaux, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques,
    — en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients,
    — chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.

    Effets indésirables

    Des cas isolés d'effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les essais cliniques (légère urticaire, diarrhée). Les signes cliniques étaient transitoires.
    Dans de très rares cas, perte d’appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportés.
    Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Eviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études de laboratoire sur les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
    Aucune donnée n’a été générée chez les chevaux. L’utilisation n’est pas recommandée dans cette espèce en cas de gravidité et de lactation.
    Interactions :
    Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anti-coagulants.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament.
    En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 3 jours.
    Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après première ouverture : 3 mois.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 flacon de 100 ml avec seringue doseuse

    Autorisation Européenne EU/2/11/134/009 du 9/12/11

    GTIN 05099299026421

    Boîte de 1 flacon de 250 ml avec seringue doseuse

    Autorisation Européenne EU/2/11/134/010 du 9/12/11

    GTIN 05099299026438



    Titulaire de l'A.M.M. : CHANELLE (Irlande)
    Exploitant :

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 15/10/2013

    Mise à jour :
    Nouvelle présentation : boîte de 1 flacon de 250 ml avec seringue doseuse.

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