• VITOFYLLIN

    Vasodilateur périphérique (propentofylline) en comprimé pour chiens


    Source : RCP du 19/08/2015

    Composition

    Comprimé pelliculé quadrisécable.
    VITOFYLLIN 50 mg :
    PROPENTOFYLLINE : 50 mg
    Dioxyde de titane : 0,215 mg
    Oxyde de fer jaune : 0,075 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé
    VITOFYLLIN 100 mg :
    PROPENTOFYLLINE : 100 mg
    Dioxyde de titane : 0,43 mg
    Oxyde de fer jaune : 0,15 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé

    Propriétés

    Propriétés pharmacocinétiques :
    La propentofylline améliore l'irrigation sanguine, surtout celle du myocarde et des muscles. Elle augmente le flux sanguin ainsi que l'apport d'oxygène au niveau du cerveau, sans augmenter le besoin en glucose.
    Elle possède un effet chronotrope positif modéré et un effet inotrope positif marqué. Elle a également des effets antiarhythmiques chez les chiens présentant une ischémie du myocarde ainsi qu'une activité bronchodilatatrice équivalente à celle de l'aminofylline.
    La propentofylline améliore la déformabilité des érythrocytes et inhibe l'agrégation plaquettaire. Par son effet direct sur le cœur et sur la résistance périphérique des vaisseaux qu'elle réduit, elle diminue la charge cardiaque. Elle peut améliorer l'empressement à l'exercice et la tolérance à l'exercice, particulièrement chez le chien âgé.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale, la propentofylline est absorbée rapidement et complètement. Distribution rapide dans les tissus.
    Chez le chien, le taux plasmatique maximal est obtenu 15 min après administration. Demi-vie de 30 min environ.
    Biodisponibilité de la substance mère d'environ 30 %.
    La Biotransformation de propentofylline s'effectue essentiellement dans le foie, avec un certain nombre de métabolites actifs.
    Excrétion sous forme de métabolites, à 80-90 % par voie rénale, le reste par les matières fécales. Il n'y a pas d'accumulation.

    Indications

    Chez les chiens :
    — Amélioration de la circulation vasculaire périphérique et cérébrale ;
    — Amélioration de l'apathie, de la léthargie et des troubles du comportement.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : 6 à 10 mg/kg de propentofylline par jour, à administrer en 2 prises.
    Les chiens de moins de 20 kg peuvent être traités avec VITOFYLLIN 50 mg et ceux de plus de 20 kg avec VITOFYLLIN 100 mg.
    — VITOFYLLIN 50 mg :

    Poids
    (kg) 
    Nombre de comprimés Nombre
    de comprimés
    par jour 
    Dose totale journalière (mg/kg) 
    matin soir 
    2,5 - 4 1/4 1/4 1/2 6,3 - 10,0 
    5 - 7 1/2 1/2 7,1 - 10,0 
    8 - 9 3/4 3/4 1 1/2 8,3 - 9,4 
    10 - 15 6,7 - 10,0 
    16 - 25 1 1/2 1 1/2 6,0 - 9,4 
    26 - 33 6,1 - 7,7 


    — VITOFYLLIN 100 mg :

    Poids
    (kg) 
    Nombre de comprimés Nombre de
    comprimés
    par jour 
    Dose totale journalière
    (mg/kg) 
    matin soir 
    20 - 33 6,0 - 10,0 
    34 - 49 1 1/2 1 1/2 6,1 - 8,8 
    50 - 66 6,1 - 8,0 
    67 - 83 2 1/2 2 1/2 6,0 - 7,5 


    L'utilisation de quarts de comprimés ou d'une combinaison de comprimés de 50 mg et de 100 mg permet un dosage plus précis.
    Déposer les comprimés directement sur l'arrière de la langue du chien ou mélangés à une boulette de nourriture, au moins 1/2 h avant le repas.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser le dosage à 50 mg chez les chiens pesant moins de 2,5 kg.
    Ne pas utiliser le dosage à 100 mg chez les chiens pesant moins de 5 kg.
    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active et/ou à l'un des composants du produit.
    Voir les précautions en cas de gravidité ou de lactation.

    Effets indésirables

    De rares cas de réactions allergiques cutanées, de vomissements ou de troubles cardiaques ont été signalés. Si de tels cas se produisent, interrompre le traitement.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Traiter de façon adaptée les maladies spécifiques, comme les maladies rénales.
    Envisager une réduction du dosage lorsque le chien est déjà traité pour une insuffisance cardiaque congestive ou pour une affection bronchique.
    En cas d'insuffisance rénale, diminuer la dose.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Utilisation non recommandée chez la chienne en gestation ou en lactation, ni chez les animaux reproducteurs, le produit n'ayant pas été évalué chez ces animaux.
    Surdosage :
    Des phénomènes d'hyperexcitabilité, tachycardie, hypotension, congestion des muqueuses et vomissements ont été observés. Ces symptômes disparaissent spontanément après arrêt du traitement.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Eviter l'ingestion accidentelle du produit. Se laver les mains après manipulation du produit.

    Catégorie

    Médicament à usage vétérinaire.

    Conservation

    Durée de conservation : 5 ans.
    A conserver dans la plaquette, et la boîte en carton, dans un endroit sec.
    Remettre tout comprimé entamé dans la plaquette et le jeter s'il n'est pas utilisé dans les 72 heures.

    Présentation(s)

    • VITOFYLLIN 50 mg :
    A.M.M. FR/V/8463495 9/2012
    Boîte de 4 plaquettes de 14 comprimés

    GTIN 03760087152142

    • VITOFYLLIN 100 mg :
    A.M.M. FR/V/6132491 0/2012
    Boîte de 4 plaquettes de 14 comprimés

    GTIN 03760087158113413



    Titulaire de l'A.M.M. : ANIMALCARE (Royaume-Uni)
    Exploitant :

    AXIENCE SAS

    Tour Essor
    14, rue Scandicci
    93500 PANTIN
    Tél. : 01.41.83.23.17

    contact@axience.fr

    Dernière version de la monographie : 01/09/2015

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Pas de modification à relever.

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