• PIRETAMOL

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (paracétamol) en solution buvable pour porcins


    Source : RCP du 30/05/2016

    Composition

    Solution buvable :
    PARACETAMOL : 300 mg
    Alcool benzylique : 10,467 mg
    Azorubine : 0,025 mg
    Excipients (dont Macrogol 300) q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le paracétamol (ou acétaminophène) est un dérivé du para-aminophénol à propriétés antalgiques et antipyrétiques. Il inhibe l'action des agents endogènes pyrogènes chez les porcs dans les centres hypotalamiques de la régulation de la température. Inhibiteur faible de la synthèse des COX-1, il n'entraîne pas d'effet indésirable sur le tractus gastro-intestinal, ni de modification de l'agrégation plaquettaire.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après l'administration orale forcée de la spécialité dans l'eau de boisson, à la dose de 30 mg/kg de paracétamol : la biodisponibilité est de 81 % et la Cmax de 10,41 mg/ml, atteinte 2 h après l'administration.
    La présence de nourriture réduit le temps de vidange gastrique et ralentit l'absorption intestinale du paracétamol. La liaison au plasma est basse aux niveaux thérapeutiques.
    Le paracétamol est largement et rapidement métabolisé, principalement dans le foie (métabolites principaux sous forme de glucuronide et de sulfate conjugués).
    Elimination rapide (T1/2 : 2,23 h) et essentiellement urinaire, principalement sous forme glucuroconjuguée. Autres formes d'élimination : cystéine, paracétamol inchangé et la forme sulfoconjuguée.

    Indications

    Chez les porcs en croissance jusqu'à 40 kg : traitement symptomatique de la fièvre, apparaissant comme signe concomitant de maladies respiratoires d'origine virale, en combinaison avec une thérapie anti-infectieuse, si nécessaire.

    Administration et posologie

    Voie orale (via l'eau de boisson).
    Porcs en croissance jusqu'à 40 kg : 0,1 ml de solution par kg de poids vif par jour (=30 mg/kg/jour de paracétamol), pendant 3 à 5 jours consécutifs.
    Quantité (en ml) de produit à ajouter par litre d’eau = [Posologie du produit en ml/kg/jour x Poids moyen d’un animal (en kg) x Nombre d'animaux] / [Absorption d’eau totale des animaux à traiter du jour précédent (en litres)]
    — L’absorption d’eau médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux. Pour obtenir le dosage correct, ajuster la concentration du produit dans l’eau de boisson en conséquence.
    — La solution doit être préparée fraîchement chaque jour. Aucune autre source d’eau de boisson ne doit être disponible pendant la période du traitement.
    — Le produit se dissout facilement dans l’eau à température ambiante (20 à 25°C).
    — Lors de l'utilisation d'une pompe doseuse proportionnelle, ajuster le doseur de 5 à 3%. Ne pas régler sur moins de 3%.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
    — une hypersensibilité connue au paracétamol ou à l'un des excipients,
    — une insuffisance hépatique grave,
    — une insuffisance rénale grave (voir aussi les interactions),
    — une déshydratation ou une hypovolémie.

    Effets indésirables

    Dans de très rare cas, une augmentation des niveaux d'urée et une baisse des niveaux de créatinine dans le sang peuvent être observées.
    Les effets secondaires possibles sont : somnolence, anxiété, irritabilité, malaise, nausée, vomissements, éruption cutanée, tachycardie, augmentation de la pression artérielle et douleurs abdominales.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne pas dépasser la dose recommandée.
    Traiter par voie parentérale les animaux ayant une faible consommation d'eau ou dans un mauvais état général.
    En cas d'étiologie combinée virale et bactérienne, administrer un traitement anti-infectieux approprié.
    Une baisse de la température est attendue 12 à 14 h après le début du traitement, dépendant de la quantité de solution absorbée.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées sur des animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques.
    L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été établie chez l'espèce cible en cas de gravidité ou de lactation, et ce produit n'étant pas indiqué chez les animaux reproducteurs, son utilisation dans ces cas sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Aucune interaction n'a été observée avec des antibiotiques couramment utilisés. Les traitements concomitants doivent êtres décidés au cas par cas.
    Eviter l'administration simultanée de médicaments néphrotoxiques.
    Surdosage :
    L'administration aux porcs d'une triple dose pendant le double du temps recommandé n'a pas montré d'effets indésirables.
    Des doses excessives peuvent entraîner une hépatotoxicité.
    En cas de surdosage, la N-acétylcystéine peut être administrée comme antidote.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Afin d'éviter tout risque d'exposition, le port du masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la manipulation du produit.
    Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact, rincer immédiatement et abondamment à l'eau. Si des symptômes persistent, consulter un médecin.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue au paracétamol doivent éviter tout contact avec ce produit. Des inflammations du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés respiratoires sont des signes sérieux qui nécessitent des soins médicaux urgents.
    Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
    Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle du produit, consulter un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 1 jour.

    Catégorie

    Médicament à usage vétérinaire.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    — Après ouverture : 3 mois.
    — Après reconstitution dans l'eau : 24 heures.
    Conserver à l'abri de la lumière.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3644471 7/2011
    Bidon de 5 litres

    GTIN 08433792000019



    Titulaire de l'A.M.M. : GLOBAL VET HEALTH (Espagne)
    Exploitant :

    Laboratoire LCV

    B.P. 32132
    Z.I. du Plessis Beuscher
    35221 CHATEAUBOURG CEDEX
    Tél. : 02.99.00.92.92
    Fax : 02.99.00.97.23

    contact@laboratoirelcv.com

    Dernière version de la monographie : 31/08/2016

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Pas de modifications à relever.

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