• PANACUR® AquaSol 200 mg/ml

    Anthelminthique (fenbendazole) en suspension buvable pour porcins et poulets


    Source : RCP du 24/04/2014

    Composition

    Suspension buvable :
    FENBENDAZOLE : 200 mg
    Alcool benzylique : 20 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le fenbendazole est un anthelminthique du groupe des carbamates de benzimidazole. Il agit en interférant dans le métabolisme énergétique des nématodes. Il inhibe la polymérisation de la tubuline en microtubules. Il interfère avec les propriétés structurelles et fonctionnelles essentielles des cellules des helminthes, telles que la formation du cytosquelette, la formation du fuseau mitotique ainsi que l’absorption et le transport des nutriments et produits métaboliques. Le fenbendazole est efficace et a un effet dose-dépendant sur les stades adultes et larvaires. Il a une activité ovicide sur les œufs de nématodes.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale, le fenbendazole n’est que partiellement absorbé. Il est rapidement métabolisé au niveau du foie, principalement en sulfoxyde de fenbendazole (oxfendazole), et ensuite en sulfone de fenbendazole (sulfone d’oxfendazole).
    Chez les porcs, l’oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les 2/3 de l’AUC totale (fenbendazole, oxfendazole et sulfone d’oxfendazole). Chez les poulets, le sulfone d’oxfendazole est le principal composant détecté dans le plasma, représentant environ les 3/4 de l’AUC totale (somme des AUC du fenbendazole, oxfendazole et sulfone d’oxfendazole).
    Le fenbendazole et ses métabolites diffusent dans tout le corps, les concentrations les plus élevées étant atteintes dans le foie. Leur élimination se fait principalement par les fèces et, dans une plus faible mesure, dans l’urine (porcs).

    Indications

    • Chez les porcs, traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux :
    Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration),
    Œsophagostumum spp. (stades adultes),
    Trichuris suis (stades adultes).
    • Chez les poulets, traitement des nématodes gastro-intestinaux :
    Ascaridia galli (stades adultes et L5),
    Heterakis gallinarum (stades adultes et L5).

    Administration et posologie

    Voie orale (dans l’eau de boisson).
    Porcs : 0,0125 ml par kg de poids vif par jour dans l'eau de boisson (=2,5 mg/kg/jour de fenbendazole).
    Ascaris suum et Œsophagostomum spp. : pendant 2 jours consécutifs.
    Trichuris suis : pendant 3 jours consécutifs.
    Quantité journalière requise de produit (ml de produit par jour) = Poids total estimé des porcs à traiter (kg) x 0,0125 ml
    Poulets : 0,005 ml par kg par jour dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs (=1 mg/kg/jour de fenbendazole).
    Quantité journalière requise de produit (ml de produit par jour) = Poids total estimé des poulets à traiter (kg) x 0,005 ml
    Instructions :
    Estimer aussi précisément que possible le poids de l’animal et vérifier le calibrage du dispositif d’administration.
    Avant de permettre l’accès à l’eau médicamentée, purger si possible le système de distribution et rincer avec l’eau médicamentée. Il peut être nécessaire de répéter cette procédure chaque jour.
    Pendant le traitement, les animaux ne doivent avoir accès qu’à l’eau médicamentée. Lorsqu'ils ont consommé la totalité de l’eau médicamentée, ils doivent avoir à nouveau accès à de l’eau non médicamentée dès que possible.
    S’assurer que la totalité de l’eau médicamentée ait été consommée.
    Préparation de l’eau médicamentée :
    Utiliser un dispositif de dosage précis, à nettoyer correctement après utilisation.
    Préparer l’eau médicamentée extemporanément pour chaque jour de traitement.
    Préparer une pré-dilution du médicament avec une quantité équivalente d’eau. Bien agiter la suspension avant de mélanger. Ajouter la pré-dilution dans le système de distribution d’eau.
    Ajouter le contenu total du dispositif de dosage (pré-dilution) au volume d’eau de boisson habituellement consommée par les animaux sur une période allant de 3 à 24 h. Agiter jusqu’à ce que le contenu du réservoir soit visiblement homogène. L’eau médicamentée présente une apparence floue. Il n’est pas nécessaire d’agiter de nouveau durant l’administration.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d'infestations par Capillaria spp.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    En l’absence de données, le traitement des poulets âgés de moins de 3 semaines sera basé sur l’évaluation du bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
    L’efficacité du médicament à la posologie recommandée n’est pas suffisante pour le traitement des infestations par Capillaria spp. L’absence d’une infestation par Capillaria spp. devra être confirmée avant utilisation du produit. En cas d’infestation, utiliser un autre anthelminthique approprié.
    L’utilisation du produit en dehors du RCP peut augmenter le risque de développement de résistance. Une résistance des parasites à une classe particulière d’anthelminthiques peut se développer lors d’utilisations fréquentes et répétées d’un anthelminthique de cette même famille.
    Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :
    Peut être utilisé pendant la gestation, la lactation ou la ponte.
    Incompatibilités :
    En l’absence d’études, ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Aucun effet secondaire n’a été observé chez les porcs avec une dose allant jusqu’à 10 fois la dose recommandée. Aucun effet secondaire n’a été observé chez les poules pondeuses et les poulets de chair (âgés de 21 jours) avec une dose allant jusqu’à 5 fois la dose recommandée. Aucun effet secondaire n’a été observé chez les reproducteurs avec une dose allant jusqu’à 3 fois la dose recommandée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    L’ingestion de ce médicament peut être toxique pour l’homme. Des effets embryotoxiques ne peuvent pas être exclus. Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité.
    Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lors de la manipulation de ce médicament.
    Le port de gants de protection est conseillé lors de l’utilisation du médicament ainsi que lors du nettoyage du dispositif de dosage. Se laver les mains après utilisation.
    En cas de contact cutané et/ou oculaire, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau. Enlever les vêtements contaminés après éclaboussure.
    Précautions pour l'environnement :
    Le médicament ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Porcs : 4 jours.
    — Poulets : 6 jours.
    Œufs : zéro jour.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

    Conservation

    Ne pas congeler et protéger du gel.
    Durée de conservation : 3 ans.
    — Après première ouverture : 6 mois.
    — Eau médicamentée : 24 heures.

    Présentation(s)

    Bidon de 1 litre

    Autorisation Européenne EU/2/11/135/002 du 16/12/11

    GTIN 08713184117793

    C.I.P. 811 238.8

    Bidon de 4 litres

    Autorisation Européenne EU/2/11/135/003 du 16/12/11

    GTIN 08713184117786

    C.I.P. 811 239.4

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 01/10/2014

    Mise à jour :
    Modification du RCP : extension des indications aux poulets pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux (Ascaridia galli et Heterakis gallinarum).

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