• ACTIVYL®

    Antiparasitaire externe (indoxacarbe) en spot-on contre les puces des chiens et chats


    Source : RCP du 01/04/2014

    Composition

    Solution pour spot-on :
    INDOXACARBE : 195 mg
    Alcool isopropylique : 354 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L’indoxacarbe est un antiparasitaire externe de la famille de l’oxadiazine qui, après transformation, est actif contre les stades adultes, larvaires et les œufs des insectes. Chez les puces, en plus de son activité adulticide, il a montré une activité sur les larves en développement dans l’environnement immédiat de l’animal traité.
    L’indoxacarbe est un précurseur qui nécessite une bio-activation par les enzymes de l’insecte pour déclencher ses effets pharmacodynamiques. Il pénètre dans l’insecte principalement par ingestion mais également, à un moindre degré, à travers sa cuticule. Les enzymes de l’insecte, au niveau de l’intestin moyen, élimine le groupe carbométhoxy de la molécule parentale (indoxacarbe), la convertissant en sa forme biologiquement active.
    Le métabolite bio-activé bloque les canaux sodiques qui régulent les flux des ions sodium dans le SNC des insectes, provoquant un arrêt rapide de l’alimentation dans les 4 h après traitement, suivi d’un arrêt de la ponte, la paralysie et la mort survenant en 4 à 48 h.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après application spot-on unique, l’indoxacarbe peut encore être détecté 4 semaines après traitement, à la fois dans la peau et les poils. Il existe également une absorption cutanée partielle et non pertinente s’agissant de l’efficacité clinique.
    L’indoxacarbe absorbé est métabolisé de façon importante par le foie en divers métabolites. Il est excrété majoritairement par voie fécale.

    Indications

    Chez les chiens et chats : traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis).
    Le médicament peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).
    Suite au contact avec des animaux de compagnie ayant été traités avec ACTIVYL®, les stades de puces en développement se trouvant dans leur environnement immédiat sont éliminés.

    Administration et posologie

    Voie locale externe (en spot-on uniquement).
    Chiens : 0,077 ml par kg (=15 mg/kg d’indoxacarbe).
    Jusqu'à 6,5 kg : 1 pipette 100 mg pour chiens de très petite taille (0,51 ml).
    De 6,6 à 10 kg : 1 pipette 150 mg pour chiens de petite taille (0,77 ml).
    De 10,1 à 20 kg : 1 pipette 300 mg pour chiens de taille moyenne (1,54 ml).
    De 20,1 à 40 kg : 1 pipette 600 mg pour chiens de grande taille (3,08 ml).
    De 40,1 à 60 kg : 1 pipette 900 mg pour chiens de très grande taille (4,62 ml).
    Plus de 60 kg : utiliser l’association de pipettes appropriées.
    Chats : 0,128 ml par kg (=25 mg/kg d’indoxacarbe).
    Jusqu'à 4 kg : 1 pipette 100 mg pour chats de petite taille (0,51 ml).
    Plus de 4 kg : 1 pipette 200 mg pour chats de grande taille (1,03 ml).
    Une administration unique protège de l’infestation par les puces pendant au moins 4 semaines.
    Mode d’administration :
    Tenir l’animal debout pour une application aisée. D’une main, tenir la pipette en position verticale, loin du visage, et de l’autre main, casser l’embout en l’inclinant et en le rabattant sur lui-même. Ecarter les poils jusqu’à ce que la peau soit visible et placer l’embout de la pipette contre la peau, entre les omoplates pour les chiens, à la base du crâne pour les chats. Presser la pipette fermement afin d’en vider entièrement le contenu directement sur la peau.
    Chez les chiens de grande taille, appliquer uniformément en 2, 3 ou 4 sites différents le long de la ligne du dos, à partir de l’épaule jusqu’à la base de la queue.
    Ne pas appliquer une quantité excessive au même endroit, car cela pourrait entraîner un écoulement sur le côté de l’animal.

    Effets indésirables

    Une hypersalivation de courte durée peut occasionnellement être observée si l’animal lèche le site d’application immédiatement après traitement. Ceci n’est pas une intoxication et les signes disparaissent en quelques minutes sans traitement.
    Une application correcte minimise le risque de léchage du site d’application.
    Une irritation transitoire ou une perte de poils au site d’application peut survenir. Ces effets se résolvent habituellement sans traitement.
    Après application, le site d’application peut prendre un aspect huileux temporairement ou les poils peuvent être collés. Des résidus séchés, de couleur blanche, peuvent également être observés. Ces effets sont normaux et se résolvent généralement dans les 2 jours après administration. Ces changements n’affectent ni l’innocuité, ni l’efficacité du médicament.
    Dans de rares cas de léchage du produit, des signes gastro-intestinaux (par exemple vomissements, anorexie) ou des signes neurologiques réversibles (par exemple incoordination, tremblements, ataxie, mydriase) ont été observés chez les chats.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Appliquer le traitement sur une zone que l’animal ne peut pas lécher et s’assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
    — S’assurer que le produit n’entre pas en contact avec les yeux de l’animal ou d’autres animaux.
    — Le produit demeure efficace même après un shampooing, une immersion dans l’eau (nage, bain) et une exposition au soleil. Toutefois, les animaux ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 h qui suivent le traitement.
    — L’innocuité du produit n’a pas été établie chez les chiens et les chats âgés de moins de 8 semaines, chez les chiens dont le poids est inférieur à 1,5 kg et chez les chats dont le poids est inférieur à 0,6 kg.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Ne pas utiliser durant la gestation et sur les animaux destinés à la reproduction.
    Utilisation non recommandée durant la lactation.
    Interactions :
    Chez les chiens, lors des études cliniques, le produit a été co-administré avec des colliers imprégnés à 4 % de deltaméthrine sans que des effets indésirables associés aient été mis en évidence.
    Surdosage :
    Aucun effet secondaire n’a été observé chez les chiens et les chats âgés de 8 semaines ou plus, traités 8 fois à 4 semaines d’intervalle à une dose supérieure à 5 fois la dose recommandée, ou traités 6 fois à 2 semaines d’intervalle à une dose supérieure à 5 fois la dose recommandée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Le sachet possède une sécurité-enfant. Conserver le produit dans le sachet jusqu’à utilisation. Tenir la pipette usagée hors de la portée et de la vue des enfants.
    Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l’utilisation. Se laver immédiatement les mains après utilisation.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’indoxacarbe ne doivent pas manipuler ce produit.
    Peut provoquer une irritation oculaire modérée : éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact oculaire, rincer lentement et doucement avec de l’eau.
    Produit hautement inflammable. Conserver à l’écart de toute source de chaleur, source d’étincelles, flamme ou autres sources d’ignition.
    Précautions pour l'environnement :
    Ne pas déverser le produit dans les cours d’eau car l’indoxacarbe peut avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
    Durée de conservation : 4 ans.

    Présentation(s)

    Activyl® 100 mg : boîte de 4 pipettes de 0,51 ml

    Autorisation Européenne EU/2/10/118/012 du 18/02/11

    GTIN 08713184112170

    Activyl® 200 mg : boîte de 4 pipettes de 1,03 ml

    Autorisation Européenne EU/2/10/118/014 du 18/02/11

    GTIN 08713184112187



    Titulaire de l'A.M.M. : Intervet International B.V.
    (Pays-Bas)
    Exploitant :

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 02/02/2017

    Mise à jour :
    Nouveau : La commercialisation du produit est désormais assurée par le laboratoire Virbac, et non plus MSD.

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