• PO 11 Colistine 100 Lapin-Volaille-Porc-Veau

    Antibactérien (colistine) en poudre pour solution buvable pour veaux, porcins, lapins et volailles


    Source : RCP du 25/06/2015

    Composition

    Poudre pour solution buvable :
    COLISTINE (s.f. de sulfate) : 1 M.U.I.
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacocinétiques :
    La colistine est un antibiotique polypeptidique de la classe des polymyxines. Elle exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et à une perte de matériel intracellulaire.
    Elle possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier E. Coli. Elle présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
    Les bactéries Gram positif ainsi que certaines Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
    L'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La colistine (sous forme de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif. Sa concentration est très faible dans le sérum et les tissus. La colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif. Aucun métabolisme n'a été observé. L'élimination est presque majoritairement faecale.

    Indications

    Chez les veaux, porcins, lapins et volailles : traitement et métaphylaxie des infections digestives dues aux Escherichia coli et salmonelles sensibles à la colistine.
    La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux, porcs, lapins : 10 g de poudre pour 100 kg de poids vif par jour en 2 prises égales pendant 3 jours, dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson ( soit 100 000 U.I./kg/jour de colistine).
    Volailles : 75 g de poudre par tonne de poids vif par jour pendant 3 jours dans l'eau de boisson (soit 75 000 U.I./kg/jour de colistine).
    La quantité d'eau, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la dose recommandée en colistine par kg de poids vif, ajuster en conséquence la quantité de poudre à diluer dans le liquide.
    La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Cette poudre est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
    Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
    La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
    L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
    Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
    — La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Administration et posologie », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec ce médicament. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
    Se laver les mains après utilisation.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 7 jours.
    Œufs : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 1 an.
    Après ouverture : 3 mois (sac de 10 kg).
    Après dissolution dans l’eau de boisson ou le lait : 24 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7133768 5/1999
    Sac de 10 kg

    GTIN 03661321004831



    Titulaire de l'A.M.M. : DELTAVIT (France)
    Exploitant :

    QALIAN

    Z.I. d’Etriché
    Rue Jean Monnet
    BP 20341
    49503 SEGRÉ CEDEX
    Tél. : 02.41.92.11.11
    Fax : 02.41.61.04.59

    info@qalian.com

    Dernière version de la monographie : 31/01/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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