• THERIOS® 75 Félin Comprimés à croquer

    Antibactérien (céfalexine) pour chats


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Comprimé à croquer :
    CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 75 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé sécable
    * (dont poudre de foie de porc et levure inactivée de Saccharomyces cerevisiae)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La céfalexine agit par inhibition de la synthèse des nucléopeptides de la paroi bactérienne (inhibition de la synthèse du matériau nécessaire à la construction de la paroi cellulaire). Cela aboutit à la formation d'une paroi défectueuse et donc à des protoplastes osmotiquement instables. Les résultats sont la lyse des cellules et la formation de filaments.
    La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries Gram positif et Gram négatif comme : Staphylococcus spp. (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., E. coli, Klebsiella spp. et Salmonella spp. Elle est naturellement insensible aux béta-lactamases produites par les cocci Gram positif. En revanche les béta-lactamases produites par les bacilles Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle béta-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
    La résistance à la céfalexine peut être due à l'un des mécanismes de résistance suivants :
    — La production de différentes béta-lactamases (céphalosporinases) qui inactivent l'antibiotique, principal mécanisme chez les bactéries Gram négatif ;
    — Une diminution de l'affinité pour les béta-lactamines des protéines fixant les pénicillines est fréquemment impliquée dans l'émergence de bactéries Gram positif résistantes aux béta-lactamines ;
    — Les pompes à efflux, qui exportent les antibiotiques à travers la membrane cellulaire et des changements de structure des porines, en réduisant la diffusion passive de l'antibiotique à travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à améliorer le phénotype résistant d'une bactérie.
    Des phénomènes bien connus de résistances croisées (impliquant le même mécanisme de résistance) existent entre antibiotiques appartenant au groupe des béta-lactamines en raison de leurs analogies de structures. Cela se produit avec les enzymes béta-lactamases, des changements de structure des porines ou des changements dans les pompes à efflux. Une co-résistance (impliquant différents mécanismes de résistance) a également été décrite chez E. coli du fait d'un plasmide codant pour différents gènes de résistance.
    Les CMIs disponibles pour Staphylococcus spp. et Pasteurella multocida sont les suivantes :
    Staphylococcus spp.: MIC50 2 µg/ml et MIC90 2 µg/ml
    Pasteurella multocida: MIC50 2 µg/ml et MIC90 4 µg/ml
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Chez le chat, après administration orale unique de 18,5 mg/kg de céfalexine, le pic plasmatique de 22 µg/ml est atteint en 1,6 heure. La biodisponibilité est de l'ordre de 56 %. La céfalexine est détectée dans le plasma jusqu'à 24 heures après administration. Elle possède une excellente diffusion tissulaire. Son élimination s'effectue essentiellement (85 %) par voie urinaire sous forme active, les pics de concentration urinaire sont très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.

    Indications

    Chez les chats :
    — Affections à germes sensibles à la céfalexine,
    — Infections urinaires basses dues à E. coli et Proteus mirabilis,
    — Infections cutanées : pyodermites dues à Staphylococcus spp.,
    — Plaies infectées et abcès dus à Pasteurella spp.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chats : 1 comprimé pour 5 kg (soit 15 mg/kg de céfalexine), 2 fois par jour.
    Les comprimés sont aromatisés. Ils peuvent être administrés avec un peu de nourriture ou directement dans la gueule de l'animal.
    Durée du traitement :
    — Plaies et abcès : 5 jours.
    — Infections urinaires basses : 10 à 14 jours.
    — Pyodermites : 14 jours au minimum. Poursuivre 10 jours après disparition des lésions.
    Le poids de l'animal doit être évalué aussi précisément que possible.
    Remettre le 1/2 comprimé restant dans l'alvéole de la plaquette et l'utiliser lors de l'administration suivante.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'insuffisance rénale grave ;
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des béta-lactames ;
    — chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles ou autres petits rongeurs.
    — quand une résistance à la céfalexine est connue.

    Effets indésirables

    Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés chez les chiens et les chats. En cas de vomissements et/ou de diarrhées répétés, interrompre le traitement et demander conseil au vétérinaire traitant.
    Les réactions allergiques avec la céfalexine sont possibles et des réactions allergiques croisées avec d'autres béta-lactames peuvent survenir.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    — Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés par voie rénale, une accumulation peut se produire lors d'altérations de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale avérée, réduire la dose et/ou augmenter l'intervalle d'administration, et ne pas administrer des médicaments néphrotoxiques simultanément.
    — A chaque fois que possible, l'utilisation du produit devrait être basée sur un antibiogramme.
    Prendre en considération les politiques officielles et locales sur l'antibiothérapie. L'utilisation en dehors du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité des traitements par d'autres pénicillines en raison de possibles résistances croisées.
    — Ne pas utiliser chez des chatons de moins de 9 semaines.
    — L'utilisation chez les chats de moins de 2,5 kg devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    — Conserver les comprimés hors de portée des animaux pour éviter toutes ingestions accidentelle.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la céfalexine. L'innocuité du produit n'ayant pas été évaluée chez la chatte en gestation ou en lactation, son utilisation dans ces cas sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
    L'association de céphalosporines de 1re génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
    Eviter l'utilisation concomitante de ces substances.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané qui peuvent être occasionnellement graves. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement.
    Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    Eviter toute exposition inutile. Se laver les mains après manipulation.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
    En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation :
    — Plaquette thermoformée PVC / TE / PVDC – aluminium : 36 mois.
    — Plaquette thermoformée PA / aluminium / PVDC – aluminium : 30 mois.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Conserver dans le conditionnement d'origine.
    Conserver les fractions de comprimés dans la plaquette ouverte. Les éliminer après 24 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/6397329 7/2010
    Boîte de 20 plaquettes de 10 comprimés sécables

    GTIN 03660176016655

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 12/05/2016

    Mise à jour :
    Modification : La distribution du produit est désormais assurée par le laboratoire CEVA Santé Animale, et non plus par Sogeval.

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