• HYPERCARD®

    Inhibiteur calcique (diltiazem) en comprimés pour chats


    Source : RCP du 20/10/2015

    Composition

    Comprimé enrobé :
    DILTIAZEM (s.f. de chlorhydrate) : 9,2 mg
    Tartrazine : 0,11 mg
    Dioxyde de titane : 1,102 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le chlorhydrate de diltiazem est un dérivé de la benzothiazépine, qui agit en tant qu'inhibiteur calcique.
    Ce groupe de composés agit en interférant avec les canaux calciques lents de type L, inhibant ainsi sélectivement la pénétration des ions Ca à travers la membrane cellulaire au niveau des cellules musculaires lisses des vaisseaux et des cellules myocardiques.
    En cas de cardiomyopathie hypertrophique (CMH), le cœur a généralement une capacité moindre pour restaurer les concentrations calciques basses de repos durant la diastole. Il semble que le diltiazem améliore la CMH en diminuant les taux de calcium dans le cœur, permettant un bon relâchement du muscle, stoppant ou contrecarrant l'évolution de la maladie. Il réduit le travail cardiaque en modérant sa fréquence et en réduisant la résistance vasculaire systémique, diminuant ainsi la demande en oxygène.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale, le diltiazem est rapidement absorbé. Biodisponibilité orale plus élevée chez le chat (71 %) que chez les autres espèces.
    Tmax d'environ 90 minutes. Seuls des taux faibles persistent après 8 heures.
    L'alimentation n'interfère pas sur l'absorption intestinale du diltiazem. Aucune accumulation n'a été mise en évidence. Dans la plupart des espèces, le diltiazem est métabolisé par le foie et une faible partie sous forme inchangée est éliminée dans l'urine.
    Chez le chat, liaison aux protéines plasmatiques de 50-60 %.
    Le diltiazem est un inhibiteur significatif de l'enzyme microsomial hépatique (particulièrement du CYP3A4) ce qui peut affecter la pharmacocinétique, l'efficacité et la tolérance d'autres substances.

    Indications

    Chez les chats : traitement de la cardiomyopathie hypertrophique primitive.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chats : 1,5 à 3 mg de diltiazem par kg toutes les 8 heures.
    Soit 1 comprimé pour un chat pesant entre 3 et 6,25 kg toutes les 8 heures.
    Traitement à administrer pendant toute la vie de l'animal.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux souffrant de bloc auriculo-ventriculaire (du 2e ou 3e degré), d'hypotension ou d'un syndrome de dysfonctionnement sinusal ;
    — chez les chats présentant une bradycardie sévère ou une hypotension artérielle ;
    — chez les animaux souffrant de maladie rénale ;
    — chez les chats de moins de 12 mois ou de moins de 3 kg ;
    — chez les animaux hypersensibles au diltiazem ;
    — en association avec des béta-bloquants, la digitaline ou la digoxine ;
    — chez les chattes gestantes ou allaitantes.

    Effets indésirables

    Une léthargie peut apparaître au début du traitement.
    Le diltiazem peut causer des problèmes gastro-intestinaux (ex. constipation, vomissements et anorexie).
    Rougeurs, réactions cutanées et érythème sont des effets secondaires potentiels du diltiazem.
    De la bradycardie, de la dyspnée, de l'hypotension et des anomalies de la conduction peuvent apparaître occasionnellement.
    Dans de tels cas, interrompre le traitement.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    En cas d'insuffisance hépatique, la concentration plasmatique de diltiazem peut augmenter.
    Surveiller attentivement les taux de glucose chez les animaux diabétiques.
    Utiliser avec prudence chez les chats souffrant d'insuffisance cardiaque congestive.
    Les chats souffrants de possibles troubles thyroïdiens pré-existants ou d'hyperthyroïdisme doivent être traités en premier lieu pour cette cause et ensuite réexaminés avant de commencer le traitement au diltiazem.
    Effectuer un examen clinique pour évaluer l'efficacité du traitement au bout de 8 semaines.
    Vérifier la fréquence cardiaque au début du traitement et à chaque visite suivante.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études conduites sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et embryotoxiques.
    Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes.
    Interactions :
    — Utiliser avec prudence en association avec d'autres inhibiteurs des canaux calciques, les anti-convulsivants, les immunosuppresseurs, le lithium, les agents bloquants neuromusculaires et les antibiotiques aminoglycosiques.
    — Une utilisation concomitante avec la cimétidine ou d'autres antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de diltiazem.
    — Des anesthésiques gazeux (ex. halothane, isoflurane ou enflurane) ont des effets synergiques ou additifs avec le diltiazem pouvant entraîner de l'hypotension, diminuer la fonction contractile du myocarde, ralentir le rythme jonctionnel et provoquer un bloc auriculo-ventriculaire. Surveiller étroitement les animaux traités avec le médicament et sous anesthésie gazeuse.
    Surdosage :
    Effectuer un lavage gastrique et administrer du charbon actif.
    Contre la bradycardie et le bloc cardiaque : perfuser avec du sérum physiologique et administrer des vasopresseurs (atropine, dopamine ou isoprénaline).
    Chez l'homme, un traitement avec du calcium peut être efficace lors de traitement des effets toxiques dus à un surdosage en inhibiteur calcique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Ne pas couper les comprimés.
    Se laver les mains après utilisation car la tartrazine (colorant dans l'enrobage) peut causer des réactions allergiques chez les personnes sensibles.
    En cas d'ingestion accidentelle, prendre immédiatement conseil auprès d'un médecin en lui montrant la notice.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 30 mois.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Conserver les plaquettes dans la boîte.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8810679 1/2004
    Boîte de 3 plaquettes de 10 comprimés enrobés

    GTIN 05055031400096

    DECHRA Veterinary Products SAS

    60 avenue du centre
    78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
    Tél. : 01.30.48.71.40
    Fax : 01.30.81.99.63
    Dernière version de la monographie : 01/10/2015

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Pas de modifications à relever.

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